《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》將于2006年6月1日起正式實(shí)施。為配合《程序》的實(shí)施，衛(wèi)生部制定了《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》及相關(guān)許可申請(qǐng)表。
《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》所指健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核是在健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可實(shí)施前對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有關(guān)內(nèi)容的核實(shí)，并應(yīng)在向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢產(chǎn)品前完成。該《審核規(guī)范》要求在下列情況下需要進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核：國(guó)產(chǎn)化妝品、消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品首次申報(bào)許可；已獲得許可的國(guó)產(chǎn)化妝品、消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品因變更或增加實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)變更許可批件；許可過(guò)程中認(rèn)為需要進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的情形。
《審核規(guī)范》提出，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向該產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)?！秾徍艘?guī)范》規(guī)定了相應(yīng)申請(qǐng)單位應(yīng)提供的材料。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接受申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)出具書(shū)面審核意見(jiàn)，需要現(xiàn)場(chǎng)審核的，應(yīng)于接受申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)指派2名以上（包括2名）工作人員（至少2名為監(jiān)督員）前往現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行審核任務(wù)。健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核分為現(xiàn)場(chǎng)審核和資料審核兩種方式：消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品采用現(xiàn)場(chǎng)審核的方式，并采樣封樣；化妝品一般采取資料審核的方式，根據(jù)以往對(duì)生產(chǎn)企業(yè)許可和監(jiān)督情況，對(duì)企業(yè)提供的文本資料進(jìn)行核對(duì)。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二○○六年五月二十四日
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》配套文件的通知
衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，有關(guān)單位：
《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（以下簡(jiǎn)稱《程序》）將于2006年6月1日起正式實(shí)施。為配合《程序》的實(shí)施，我部制定了《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》（附件1）、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（附件2）、《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（附件3）、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（附件4）及相關(guān)許可申請(qǐng)表（附件5-22）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
衛(wèi)生部
二00六年五月十八日
附件：１－２２ 
附件1-22.doc