1.總論
中華人民共和國政府認識到動物源性產(chǎn)品及其他食品中的某些物質(zhì)及其殘留對消費者有害，并影響動物源性產(chǎn)品的質(zhì)量，同時不當?shù)厥褂媚承┇F藥將嚴重影響人體健康。
鑒于我國已經(jīng)制定了多部有關(guān)涉及安全衛(wèi)生和進出口商品檢驗、動物防疫等方面的法律和有關(guān)獸藥使用和管理、出口肉品加工企業(yè)注冊管理等方面的專業(yè)性法規(guī)，但仍需在原有的法律框架下對有關(guān)殘留監(jiān)控的重點環(huán)節(jié)制定明確的專門條款，對出口動物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)尤為必要。政府有關(guān)部門對有關(guān)物質(zhì)進行監(jiān)控是殘留監(jiān)控體系的必要措施。
中國政府制定了動物源食品中農(nóng)藥、獸藥及其他有害化學物質(zhì)的最高殘留限量。
中國政府禁止使用某些具有激素或甲狀腺素樣作用的物質(zhì)，并于1999年1月1日起禁止使用諸如已烯雌酚或類固醇類物質(zhì)及具有促蛋白合成作用的β-受體激動劑等。
殘留監(jiān)控體系對農(nóng)、獸藥生產(chǎn)、分銷、零售及使用進行監(jiān)控，并對動物飼養(yǎng)和動物源性初級產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。中華人民共和國有關(guān)主管部門通過監(jiān)管和檢驗來全面、系統(tǒng)地對禁用物質(zhì)及其殘留進行監(jiān)控。為保證該監(jiān)控系統(tǒng)有效的運行，以達到在全國范圍內(nèi)對殘留問題進行有效的控制和檢測，有必要制定專門的條款來協(xié)調(diào)檢驗檢疫部門、農(nóng)牧獸醫(yī)部門等主管部門之間的合作；
鑒于為迅速、有效的統(tǒng)一實施控制，需將有關(guān)各項監(jiān)控的規(guī)則和措施集中于一單獨文本，特制定本監(jiān)控規(guī)劃。
該文件主要包括：
1）。與殘留監(jiān)控的有關(guān)法律、法規(guī)以及有關(guān)受監(jiān)控物質(zhì)的禁用或允許使用、銷售管理規(guī)定；
2）。監(jiān)控體系中主管部門和有關(guān)部門的組織結(jié)構(gòu)；
3）。實驗室檢測網(wǎng)絡(luò)及其檢測能力；
4）。企業(yè)自控和官方控制措施；
5）。官方抽樣細則；
6）。準備檢測的物質(zhì)，分析方法，準備抽取的樣品數(shù)量及理由；抽樣水平和頻率以及準備抽取的官方樣品的數(shù)量；
7）。對違規(guī)的動物或產(chǎn)品的處理措施。
中華人民共和國的管理體系明確區(qū)分了用于內(nèi)銷和出口的動物及動物產(chǎn)品的生產(chǎn)。通過采取監(jiān)控措施確保只有在符合出口標準的飼養(yǎng)場飼養(yǎng)的動物及上述動物在符合出口標準的加工廠中加工后的動物源性產(chǎn)品才允許出口。
本殘留監(jiān)控計劃是結(jié)合中國國情并參考了96/22/EC理事會指令和96/23/EC理事會指令而制定，適用于出口動物及動物源性產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.范圍和概念
2.1 本監(jiān)控規(guī)劃在于制定措施以監(jiān)控附件所列的物質(zhì)和各組殘留
2.2 有關(guān)概念
2.2.1 動物源性食品（Animal Derived Food）：全部可食用的動物組織以及蛋和奶。
2.2.2 禽類（Poultry）：系指包括雞、鴨、火雞、鵝、鴿等在內(nèi)的家養(yǎng)的禽。
2.2.3 飼養(yǎng)動物（Farm Animal）：指牛、豬、綿羊和山羊、家養(yǎng)奇蹄獸、駱駝和養(yǎng)殖魚類；
2.2.4 家養(yǎng)及野生野味：兔、家養(yǎng)及野生野味，如野雞和珍珠雞等；
2.2.5 治療處理（Therapeutic Treatment）：根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定，經(jīng)獸醫(yī)診斷后，對單個飼養(yǎng)動物施用經(jīng)許可的物質(zhì)以處理繁殖方面的問題，包括中止不需要的妊娠，對于β-受體激動劑，用于引起因牛和非肉用飼養(yǎng)馬的分娩以及治療呼吸方面的問題；
2.2.6 動物技術(shù)處理（Animal technical Treatment）：指對單個家養(yǎng)動物施用根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定許可的物質(zhì)，在獸醫(yī)檢查后，用于同期發(fā)情以及為胚胎移植，準備移植體和受體；對于水產(chǎn)養(yǎng)殖動物，在獸醫(yī)指導和監(jiān)督下，對一群育種動物進行性別轉(zhuǎn)化；
2.2.7 非法處理（Illegal Treatment）：指使用未經(jīng)許可的物質(zhì)或產(chǎn)品或雖經(jīng)有關(guān)法規(guī)許可，但不是用于許可的用途或不是在許可的條件下施用。
2.2.8 禁用的物質(zhì)或制品（Unauthorized Substances or Products）：指我國獸藥使用管理規(guī)定和有關(guān)貿(mào)易國法規(guī)禁止施用于動物的物質(zhì)或制品；
2.2.9 殘留（Residue）：指具有藥物作用的物質(zhì)及其代謝產(chǎn)物和其他傳播至動物制品并可能危害人類健康的物質(zhì)的殘留；
2.2.10 主管當局（Competent Authority）：指國務(wù)院授權(quán)機構(gòu)；
2.2.11 官方樣品（Official Sample）：指為檢測違禁物質(zhì)或殘留由主管當局指定檢測機構(gòu)抽取的標明品種類型、有關(guān)數(shù)量、抽樣方法和動物性別以及動物或動物制品來源等具體識別特性的樣品；
2.2.12 批準的實驗室（Approved Laboratory）：指為檢測官方樣品中的殘留，經(jīng)我國主管當局批準的實驗室；
2.2.13 一批動物（Batch of Animals）：指一組在同一飼養(yǎng)場、同時期、相同條件下飼養(yǎng)、同一年齡段、同一品種的動物；
2.2.14 β-受體激動劑（Beta-agonist）：指β腎上腺素受體興奮劑類物質(zhì)。
3.法律和法規(guī)（Law and Regulations）
3.1 有關(guān)法律、法規(guī)
《獸藥管理條例》
《飼料管理條例》
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《中華人民共和國動物防疫法》
《中華人民共和國進出口商品檢驗法》
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
3.2 有關(guān)規(guī)定
《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》
《飼料添加劑允許使用品種目錄》
《動物性食品中獸藥最高殘留限量》
《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊管理規(guī)定》
《進出口商品檢驗實驗室認可管理辦法》
《進出口商品抽查檢驗管理辦法》
《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》
《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》
《出口鰻魚養(yǎng)殖場登記管理方法》
本監(jiān)控計劃的建立與實施除以我國的有關(guān)法律、法規(guī)和獸藥使用規(guī)定為依據(jù)外，也盡量符合進口國法規(guī)要求，并通過相應(yīng)的行政指令予以保證。
4.管理與組織機構(gòu)
我國的動物及動物源食品殘留物監(jiān)控工作由農(nóng)業(yè)部及所屬機構(gòu)承擔，國家出入境檢驗檢疫局及其分支機構(gòu)承擔進出口動物源性食品的殘留的檢測工作。其年度報告將于次年7月1日前發(fā)表。
農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗檢疫局成立專家協(xié)調(diào)工作組，負責全國有害物質(zhì)殘留監(jiān)控規(guī)劃及年度監(jiān)控計劃，并負責有關(guān)監(jiān)控信息的交流，根據(jù)監(jiān)控結(jié)果準備并起草年度監(jiān)控報告。
農(nóng)業(yè)部邀請其他有關(guān)部門專家，成立全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會。
4.1 全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會職責
全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會根據(jù)
（1）國內(nèi)藥品使用情況及有關(guān)環(huán)保監(jiān)控信息；
（2）地方殘留監(jiān)控機構(gòu)的數(shù)據(jù)及農(nóng)、獸藥銷售和使用等方面信息；評估殘留監(jiān)控計劃的效果及效率，進行必要調(diào)整；
該委員會同時負責與相關(guān)國際專業(yè)組織進行對話，并負責擬訂、審議和修改全國殘留年度監(jiān)控計劃。
4.2 農(nóng)業(yè)部負責全國獸藥在動物性食品中的殘留控制工作；制定、修訂有關(guān)獸藥殘留法規(guī)、規(guī)定；發(fā)布獸藥殘留限量標準、檢驗方法等技術(shù)規(guī)定；發(fā)布獸藥殘留監(jiān)控計劃和年度監(jiān)控計劃；負責獸藥殘留工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等管理工作。
4.3 國家出入境檢驗檢疫局負責制定國家進出口動物產(chǎn)品的藥物殘留檢測方法的標準、進出口動物產(chǎn)品的檢測和監(jiān)督管理。制訂國家殘留監(jiān)控計劃中針對進出口動物及動物產(chǎn)品的殘留監(jiān)控計劃，并負責對進出口動物產(chǎn)品檢驗和監(jiān)管工作。
4.4 地方殘留監(jiān)控機構(gòu)
4.4.1 地方畜牧部門
1）、各?。ㄊ校?、自治區(qū)農(nóng)牧廳（局）負責協(xié)調(diào)本轄區(qū)的殘留監(jiān)控計劃的實施；
2）、各?。ㄊ校?、自治區(qū)獸藥監(jiān)察所及動物防疫部門負責：
--執(zhí)行國內(nèi)消費的動物和動物產(chǎn)品中殘留檢測任務(wù)；
--對本地獸藥和飼料藥物添加劑生產(chǎn)廠進行檢查和監(jiān)督；
--在當?shù)剞r(nóng)場進行殘留監(jiān)控和檢查；
--采集國內(nèi)市場的農(nóng)場和屠宰廠樣品。
4.4.2 地方檢驗檢疫部門（地方CIQ）
經(jīng)國家出入境檢驗檢疫局批準，地方檢驗檢疫機構(gòu)執(zhí)行殘留監(jiān)控計劃的以下方面：
--從出口屠宰廠中采集官方樣品；
--對出口動物產(chǎn)品進行殘留檢查；
--對進口動物產(chǎn)品進行檢驗和監(jiān)管；
--對出口動物產(chǎn)品進行檢驗，并對出口屠宰廠進行監(jiān)管；
--對動物源性食品中的殘留進行對比檢驗；
--對當?shù)爻隹谕涝讖S使用的動物用藥情況進行檢查和監(jiān)管，并向國家局提供有關(guān)監(jiān)控數(shù)據(jù)。
4.5 實驗室分析能力
包括農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室，以及農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗檢疫局認可的學術(shù)機構(gòu)的實驗室。
實驗室按ISO/IEC導則25-1990等標準，編制了體系文件，并進行規(guī)范化管理，實驗室定期參加國際水平測試，并組織國內(nèi)協(xié)同試驗，比對實驗等活動。
所有檢驗人員需按實驗室管理要求，經(jīng)考核獲得上崗證書，才能從事有關(guān)的檢驗。所有認可實驗室都具備從事其檢驗工作的大型精密儀器等資源。
5.企業(yè)的協(xié)同責任
5.1 任何從事動物產(chǎn)品生產(chǎn)和/或動物飼養(yǎng)的企業(yè)（個人或法人）必須遵守國內(nèi)的有關(guān)管理規(guī)定，對生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè)，遵守有關(guān)貿(mào)易國的規(guī)則。
5.2 最初加工動物源性初級產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)采取必要的措施，確保加工生產(chǎn)者，能夠保證只接受停藥期的動物；通過檢驗或檢查，使自己確信進廠的動物或產(chǎn)品，殘留不超過最高限量；不含有禁用物質(zhì)或制品。
5.3 所有出口企業(yè)（個人或法人）應(yīng)確保生產(chǎn)和出口，未使用過未經(jīng)認可的物質(zhì)或制品的動物，或未接受非法處理的動物；使用過認可物質(zhì)或制品，但其停藥期得以遵守的動物；及其以上動物的制品。
5.4 經(jīng)農(nóng)業(yè)部認可的官方獸藥應(yīng)負責對飼養(yǎng)條件以及用藥情況進行監(jiān)控和認可。獸醫(yī)應(yīng)在養(yǎng)殖場記錄上處理或投藥日期和種類，接受治療的動物身份和相應(yīng)停藥期。
5.5 動物產(chǎn)品加工企業(yè)應(yīng)設(shè)立相對獨立的質(zhì)量管理部門和一定規(guī)模的實驗室，配備必要的檢測儀器、設(shè)備和相應(yīng)檢測試劑，應(yīng)建立相應(yīng)的監(jiān)控制度，并制定當某環(huán)節(jié)失控時的糾正措施。
5.6 動物產(chǎn)品加工企業(yè)應(yīng)具有供藥、防疫和技術(shù)監(jiān)控的資料，每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量文件并保持記錄。
5.7 有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)出口動物源性食品的出口產(chǎn)品必須接受檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查，廠方有責任向主管當局提供有關(guān)信息。
5.8 檢驗檢疫部門的駐廠人員應(yīng)加強對商標和衛(wèi)生標識的監(jiān)控。
5.9 飼料廠必須向主管部門申報飼料添加劑和添加的藥物以及各種營養(yǎng)成份配方，應(yīng)詳細記錄飼料添加劑和藥物成份的來源。
5.10 商品畜禽養(yǎng)殖場在飼養(yǎng)過程中使用的藥品必須是有關(guān)法規(guī)允許使用的藥物，并認真填寫“用藥登記”內(nèi)容至少包括用藥名稱、用藥方式、劑量、停藥日期。并將處方保留五年以作證據(jù)。嚴防使用違禁藥物。
5.11 商品畜禽養(yǎng)殖場飼養(yǎng)的商品動物應(yīng)按規(guī)定停藥期出欄，屠宰廠應(yīng)認真檢查動物的用藥卡與檢疫證明。