一、企業(yè)需要制定標準的情形

　　《企業(yè)標準化管理辦法》第六條規(guī)定，制定企業(yè)標準有以下幾種情形：

　　（一）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，制定的企業(yè)產(chǎn)品標準；

　?。ǘ樘岣弋a(chǎn)品質(zhì)量和技術進步，制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準；

　?。ㄈ覙藴?、行業(yè)標準的選擇或補充的標準；

　　（四）工藝、工裝、半成品和方法標準；

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標準和工作標準。

　　二、食品生產(chǎn)企業(yè)制定的標準需要備案的情形

　　根據(jù)《食品安全法》第二十五條，及衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第二條的規(guī)定，下面兩種情形需要備案：

　?。ㄒ唬]有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；

　?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。

　　按照《國家衛(wèi)生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）要求，強調(diào)以下兩點：

　　（一）企業(yè)制定嚴于國家標準或地方標準的食品安全企業(yè)標準，應當如實提交必要的依據(jù)和驗證材料。

　?。ǘσ延惺称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实模蛘邍伊碛邢嚓P規(guī)定的，不再備案相關的企業(yè)標準。

　　三、食品安全企業(yè)標準的備案管理部門

　　食品安全企業(yè)標準是食品安全標準體系中不可缺少的組成部分，是企業(yè)組織生產(chǎn)、經(jīng)營活動的依據(jù)。

　　根據(jù)《食品安全法》第二十五條的規(guī)定，省級衛(wèi)生行政部門是食品安全企業(yè)標準的備案部門，其他部門沒有職權(quán)和義務審查食品安全企業(yè)標準。

　　四、企業(yè)制定標準的程序

　　《企業(yè)標準化管理辦法》第八條規(guī)定，制定企業(yè)標準的一般程序是：編制計劃，調(diào)查研究，起草標準草案、征求意見，對標準草案進行必要的驗證，審查、批準、編號、發(fā)布。

　　《企業(yè)標準化管理辦法》第十三條規(guī)定，企業(yè)標準應定期復審，復審周期一般不超過三年。當有相應國家標準、行業(yè)標準和地方標準發(fā)布實施后，應及時復審，并確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。

　　五、食品安全企業(yè)標準的內(nèi)容

　　衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第六條規(guī)定：

　　企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。

　　企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

　　六、企業(yè)標準專家審查的規(guī)定

　?。ㄒ唬镀髽I(yè)產(chǎn)品標準管理規(guī)定》第八條規(guī)定，企業(yè)在批準、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準前應當組織專家進行審查。審查內(nèi)容包括：

　　1.企業(yè)產(chǎn)品標準與國家法律法規(guī)和強制性標準規(guī)定的符合性；

　　2.技術內(nèi)容的先進性、合理性和完整性；

　　3.試驗方法的科學性；

　　4.檢驗規(guī)則的可操作性；

　　5.標準編寫與《標準化工作導則》GB/T 1系列國家標準的符合性。

　?。ǘ镀髽I(yè)產(chǎn)品標準管理規(guī)定》第十三條規(guī)定，標準審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，專家組應當根據(jù)審查意見填寫審查單（會議紀要）。

　　審查情況應當包括：審查日期、地點、起草單位、組織審查機構(gòu)、參加審查人員名單。審查結(jié)論主要涉及：評價意見、主要修改意見和采納情況；所審查的企業(yè)產(chǎn)品標準送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定；低于推薦性國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應當具有相應的理由和相關影響的說明；是否予以通過審查等內(nèi)容。

　　審查結(jié)論可以作為企業(yè)批準發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準的技術依據(jù)。

　　七、食品安全企業(yè)標準制定的責任主體

　　按照《國家衛(wèi)生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）要求，企業(yè)是食品安全第一責任人。食品生產(chǎn)企業(yè)依法制定發(fā)布食品安全企業(yè)標準后，應當按照規(guī)定進行備案；對其制定的企業(yè)標準內(nèi)容真實性、合法性負責，并對備案后的企業(yè)標準的實施后果依法承擔責任。