美藥管局認為沒有證據
據新華社電 美國食品和藥物管理局一個專家小組昨日說,目前沒有任何證據表明,日本青少年死亡事件與服用抗流感藥物“達菲”存在直接關聯(lián)。
據媒體報道,美藥管局的這個專家顧問小組對12例日本青少年死亡報告進行研究后,得出了以上結論。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產的“達菲”。
該專家小組負責人羅伯特·尼爾森說,目前沒有證據表明,“達菲”導致了這些青少年的死亡。他指出,人們非常關心“達菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,“但目前沒有任何證據顯示這一點。”
這一專家小組還對其他32例與“達菲”有關的不良反應事件報告進行了研究。32例事件中有31例發(fā)生在日本,其不良反應包括幻覺等精神異常行為。
專家小組在研究后一致投票認為,目前沒有必要對在美國銷售的“達菲”藥品標識作出修改,但也建議美食品和藥物管理局應該繼續(xù)對“達菲”的安全性進行監(jiān)測。
另據報道,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,目前也正在進行有關“達菲”副作用的調查。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達菲”不良反應有關的所有數據。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關信息。
羅氏公司有關人士稱,在美國和加拿大進行的幾項研究表明,服用“達菲”的流感病人死亡率遠低于不服用“達菲”的流感病人。
“達菲”是目前治療流感的常用藥物之一。
來源:東南早報
據新華社電 美國食品和藥物管理局一個專家小組昨日說,目前沒有任何證據表明,日本青少年死亡事件與服用抗流感藥物“達菲”存在直接關聯(lián)。
據媒體報道,美藥管局的這個專家顧問小組對12例日本青少年死亡報告進行研究后,得出了以上結論。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產的“達菲”。
該專家小組負責人羅伯特·尼爾森說,目前沒有證據表明,“達菲”導致了這些青少年的死亡。他指出,人們非常關心“達菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,“但目前沒有任何證據顯示這一點。”
這一專家小組還對其他32例與“達菲”有關的不良反應事件報告進行了研究。32例事件中有31例發(fā)生在日本,其不良反應包括幻覺等精神異常行為。
專家小組在研究后一致投票認為,目前沒有必要對在美國銷售的“達菲”藥品標識作出修改,但也建議美食品和藥物管理局應該繼續(xù)對“達菲”的安全性進行監(jiān)測。
另據報道,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,目前也正在進行有關“達菲”副作用的調查。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達菲”不良反應有關的所有數據。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關信息。
羅氏公司有關人士稱,在美國和加拿大進行的幾項研究表明,服用“達菲”的流感病人死亡率遠低于不服用“達菲”的流感病人。
“達菲”是目前治療流感的常用藥物之一。
來源:東南早報