各市市場監(jiān)管局，各食品檢驗機構：

 

　　根據(jù)《自治區(qū)市場監(jiān)管局關于開展2019年全區(qū)食品檢驗機構監(jiān)督檢查工作的通知》（桂市監(jiān)函〔2019〕1514號），2019年9月至10月，自治區(qū)市場監(jiān)管局組織開展了全區(qū)食品檢驗機構專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將檢查情況通報如下：

 

　　一、基本情況

 

　　自治區(qū)市場監(jiān)管局按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管的方式，從全區(qū)食品檢驗機構中按20%的比例，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（廣西）協(xié)同監(jiān)管平臺，隨機抽取了31家被檢查機構，同時選派了12位技術專家，各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局相應隨機匹配了41名檢查人員，共同組成了6個檢查組，對全區(qū)抽取的食品檢驗機構進行了不預先通知的專項監(jiān)督檢查，重點檢查了獲證機構遵守資質(zhì)認定法律法規(guī)相關要求和檢驗檢測能力持續(xù)保持等情況。

 

　　從檢查的總體情況看，大部分食品檢驗機構能較認真執(zhí)行《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》《食品檢驗機構資質(zhì)認定條件》，建立并有效運行質(zhì)量管理體系，能比較嚴格、客觀、公正地開展檢驗檢測工作，檢驗工作質(zhì)量不斷得到規(guī)范和提升。在被抽查的31家獲證機構中，6家機構存在一般性的質(zhì)量管理和技術問題，檢查結(jié)果為“自行整改后通過”，占19%（詳見附件1）；16家機構存在未嚴格依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、未按規(guī)定辦理變更手續(xù)等違規(guī)行為，檢查結(jié)果為“責令改正”，占52%（詳見附件2）；6家機構存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果等較嚴重的違規(guī)違法行為，檢查結(jié)果為“責令整改并立案查處”，占19%（詳見附件3）；1家機構由于自身原因處于停業(yè)狀態(tài)，占3%。2家機構申請注銷機構，檢查結(jié)果為“注銷資質(zhì)”，占6%。

 

　　二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

 

　?。ㄒ唬z驗檢測機構主體責任意識不夠強，依法依規(guī)檢驗檢測的行為不夠規(guī)范。一是檢驗分包管理不規(guī)范，個別檢驗檢測機構無分包管理規(guī)定，未簽訂分包合同隨意進行分包，也未建立分包檔案。二是部分機構在法人、最高管理者、授權簽字人等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù)。三是個別機構未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證。四是樣品管理不夠規(guī)范。個別檢驗檢測機構樣品的采集、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存留樣和處置不符合相關標準、規(guī)范；部分檢驗檢測機構樣品的規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致。五是部分檢驗檢測機構人員管理能力、責任意識和法律意識不夠強，依法依規(guī)開展檢驗檢測的行為不夠規(guī)范。

 

　?。ǘ┏秶鰴z驗報告和未及時辦理標準變更及不嚴格按照標準進行檢驗。一是個別檢驗檢測機構超出能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果；部分檢驗檢測機構未嚴格依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。二是個別檢驗檢測機構人員不符合資質(zhì)認定條件和要求。三是部分機構在檢驗檢測標準或方法等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù)，甚至直接按新版標準檢驗并出具檢驗報告。個別檢驗機構未能及時跟蹤新標準的實施，不具備現(xiàn)行標準所需的檢驗檢測設備，卻不及時申請取消能力項目。

 

　　（三）檢驗檢測報告、原始記錄不夠規(guī)范。一是非授權簽字人簽發(fā)檢驗報告。個別檢驗檢測機構未能深入理解檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法和相關法律法規(guī)的要求，認為評價報告不是檢驗報告，導致非授權簽字人簽發(fā)了帶CMA標志的檢驗報告。二是個別檢驗機構對于需多臺儀器采集的檢測數(shù)據(jù)缺乏環(huán)境、樣品狀態(tài)等原始記錄描述。三是部分檢驗檢測機構制定的資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章的使用規(guī)定不夠明確，部分檢驗檢測報告未加蓋檢驗檢測專用章或未標注資質(zhì)認定標志。四是部分檢驗檢測機構未按規(guī)定對原始記錄、檢驗報告進行有效管理、保存。部分檢驗檢測報告、原始記錄信息不一致、不完整，無法溯源。

 

　?。ㄋ模﹥x器設備檢定/校準及管理不夠規(guī)范。一是部分儀器設備未按規(guī)定及時進行檢定/校準，不能提供在有效期的檢驗檢定/校準證書。二是個別儀器設備校準修正因子在檢驗檢測中未得到有效應用。三是一些儀器設備使用記錄不全，一些儀器設備無狀態(tài)標識。四是個別檢驗檢測機構缺少關鍵儀器設備，或者儀器設備損壞未及時修復檢定，不能持續(xù)滿足檢驗檢測技術需要。

 

　?。ㄎ澹┵|(zhì)量管理體系運行存在不足。一是個別機構未按照新標準RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定食品檢驗機構評審補充要求》對質(zhì)量管理體系文件進行改版，質(zhì)量管理體系沒有按新標準有效運行。二是個別檢驗機構連續(xù)兩年未開展食品檢驗工作，也未開展管理評審、體系改版等質(zhì)量控制活動，質(zhì)量體系運行不正常，也從未按要求辦理標準變更，未能向資質(zhì)認定部門提交年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。

 

　?。嶒炇一緱l件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。一是個別檢驗檢測機構未按檢驗檢測方法標準要求對環(huán)境條件進行有效監(jiān)控并記錄。二是個別實驗室未對檢測區(qū)域進行分區(qū)和有效隔離。三是個別實驗室未按檢驗檢測標準要求配備相應的環(huán)境設施，環(huán)境設施條件不符合檢驗檢測標準要求。

 

　　三、檢查結(jié)果處理建議

 

　?。ㄒ唬z查結(jié)果為“責令改正”的機構，各市市場監(jiān)管部門要跟蹤督辦，責令其在本通報發(fā)布之日起1個月內(nèi)，對照檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐項進行整改后，形成書面整改材料向所在地市場監(jiān)管部門報告，由所在地市場監(jiān)管部門進行現(xiàn)場核實，確認整改是否到位。

 

　?。ǘz查結(jié)果為“責令整改并立案查處”的機構，各市市場監(jiān)管部門要高度重視，迅速立案調(diào)查，及時督促整改，整改期限不超過3個月，在整改期間，這些食品檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，各市市場監(jiān)管部門要嚴格按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》進行嚴肅立案調(diào)查查處，并將處理結(jié)果及時報送自治區(qū)市場監(jiān)管局。

 

　　四、工作要求

 

　?。ㄒ唬┖葑フ穆鋵崱８飨嚓P食品檢驗機構要強化主體責任，切實提高法律意識和責任意識，規(guī)范檢驗檢測行為，對本次專項監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題：一是要逐項認真分析原因，舉一反三，全面自查自糾，逐項細化明晰落實糾正和預防措施，確保問題整改落實到位。二是要加強內(nèi)部質(zhì)量管理，建立健全各項管理制度、監(jiān)督制度，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，切實保障出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)真實可靠。三是要進一步加強資質(zhì)認定法律法規(guī)、評審技術標準和檢驗檢測方法的培訓提高，規(guī)范檢驗檢測行為，為斷提升人員素質(zhì)和檢測水平，確保質(zhì)量管理體系有效運行。

 

　?。ǘ﹪栏褚婪ú樘?。以嚴厲的處罰、嚴肅的問責依法查處違規(guī)行為。對于本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，各市市場監(jiān)管局要切實履行職責，對存在較嚴重問題的食品檢驗機構，要嚴格按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》進行嚴肅處理，需立案查處的，立即進一步調(diào)查核實，履行程序處理，其最終處理結(jié)果以當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門的處理意見為準，并將處理結(jié)果于2019年12月底前報送自治區(qū)市場監(jiān)管局。

 

　?。ㄈ娀轮惺潞蟊O(jiān)管。各市市場監(jiān)管部門要按照市場監(jiān)管總局關于加強認證認可檢驗檢測活動事中事后監(jiān)管的要求，以本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題為導向，抓重點、抓關鍵，持續(xù)加大對食品檢驗機構的日常監(jiān)管力度，特別是對責令改正、責令整改的機構要增加監(jiān)管頻次，嚴格規(guī)范管理。一是要建立本轄區(qū)內(nèi)完整的檢驗機構檔案，落實分類監(jiān)管。二是要進一步健全和完善投訴舉報機制、技術專家協(xié)同辦案機制，創(chuàng)新市場監(jiān)管，執(zhí)行最嚴格有效的監(jiān)管。三是要提高稽查辦案能力，提升監(jiān)管能力。四是要進一步加強相關法律法規(guī)的宣貫，提高食品檢測機構的法律意識，尤其是機構主要管理人員的法律意識。

 

　?。ㄋ模﹪绤柎驌暨`法違規(guī)行為。各市市場監(jiān)管部門要加大執(zhí)法力度，要按照食品安全“四個最嚴”的監(jiān)管要求，嚴厲打擊“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴重違法違規(guī)行為，以查處典型違法違規(guī)案件為抓手，組織開展整治行動，對違法違規(guī)行為“零容忍”，堅決去疴除弊，嚴厲打擊檢驗檢測違法違規(guī)行為，保持食品檢驗檢測市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。

 

　

 

　　廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

 

　　2019年11月8日