近日，網(wǎng)友爆料稱在美國銷售的云南白藥，限于FDA的規(guī)定，已經(jīng)完全公開了白藥成分。已經(jīng)有100多年歷史的FDA不斷迫使藥物公開配方，同時保證食品安全，其已成為捍衛(wèi)美國人食品和藥品安全的保護神。那么，F(xiàn)DA到底是如何保護消費者的食品藥品的安全和知情權(quán)，如何防范商家誤導消費者？
最嚴格的食品藥品安全監(jiān)管
藥物：偉哥、抗生素等都沒逃出FDA“魔爪”，上市前就必須公開“知識產(chǎn)權(quán)”
FDA作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。FDA最大的部門為食品安全和食用營養(yǎng)中心。負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。
在藥物方面，包括偉哥、小兒麻痹癥疫苗、口服避孕藥、抗生素等為美國創(chuàng)造數(shù)以千億美元計的價值，深刻影響現(xiàn)代文明進程，甚至在其全世界范圍內(nèi)極大延長人類壽命的藥品，都沒有受到任何“保密”的豁免，甚至在上市之前進行臨床測試時就必須公開配方，藥理等各種“知識產(chǎn)權(quán)”。而在食品和膳食補充品方面，F(xiàn)DA的監(jiān)管也極其嚴密，每年FDA都會公開大量的食品安全警示，甚至要求生產(chǎn)企業(yè)召回問題產(chǎn)品。
食品：不僅要求添加劑安全，還不能掩蓋食品品質(zhì)
而為了切實保證美國人的食品藥品安全，F(xiàn)DA的詳細政策超出中國人想象。比如，在食品添加劑方面，F(xiàn)DA不僅規(guī)定食品添加劑本身必須經(jīng)過科學證明是安全的，甚至這些食品添加劑添加之后如果隱藏了食品某些屬性，以至于隱藏了食品的品質(zhì)好壞，都在禁止之列。
比如最近有關(guān)面粉增白劑的爭論，盡管FDA認可面粉增白劑為可添加的食品添加劑。但是，使用增白劑的面粉，在銷售時必須說明是“漂白面粉”。而任何食品添加了這種面粉作為原料，也必須說明是“漂白面粉”，因為漂白本身就是掩蓋食品品質(zhì)的行為。
嚴格區(qū)分藥品和膳食補充劑，嚴禁誤導消費者
嚴格的監(jiān)管下，美國一度曾只有幾種膳食補充劑被允許銷售
由于美國歷史上，尤其是19世紀和20世紀初曾經(jīng)出現(xiàn)過大量走街串巷叫賣包治百病的“蛇油”（snake oil），在1994年放松管制之前，F(xiàn)DA對膳食補充劑的監(jiān)管極其嚴格。只有幾種維生素或其他微量元素被允許作為膳食補充劑在美國市場銷售。直到1994年，美國頒布了新的《膳食補充劑與健康教育法》之后，膳食補充劑的監(jiān)管才被放松。
但是，任何未經(jīng)FDA認證的膳食補充劑或者食品，都不得宣傳具有某種臨床功效。比如，任何非經(jīng)FDA臨床試驗的膳食補充劑，不得宣傳有“降血壓”，“抗癌”“治療糖尿病”等功能。
所有食品和膳食補充劑，必須明文標出“最終產(chǎn)品的成分”
膳食補充劑唯一能做的宣傳，只能是宣傳某種營養(yǎng)元素缺乏所導致的健康問題，比如“葉酸與嬰兒神經(jīng)發(fā)育”之間的聯(lián)系，并宣傳這種營養(yǎng)缺乏在美國的普遍狀況之類的信息。而且，所有這些宣傳標識，必須跟上聲明：本產(chǎn)品未經(jīng)FDA評價，本產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預(yù)防疾病。
而所有食品和膳食補充劑，必須明文標出“最終產(chǎn)品的成分”，也就是說，云南白藥所聲明的“處方保密”與最終產(chǎn)品沒有關(guān)系。在美國銷售云南白藥的經(jīng)銷商有法律義務(wù)保證消費者吃到嘴里的產(chǎn)品，即是其公示的成分內(nèi)容。
公開透明的監(jiān)管策略和信息披露機制
實際上，F(xiàn)DA也不是完美無缺。近年來，F(xiàn)DA與制藥企業(yè)之間的腐敗案例被不斷發(fā)現(xiàn)，甚至FDA2002年至2005年間的前局長萊斯特？克勞福德就因為腐敗丑聞主動辭職，并最終被判處入獄服刑和罰款。克勞福德的腐敗丑聞實際上并不嚴重，他在擔任主管期間曾經(jīng)要求軟飲料企業(yè)重新標注其糖分含量，以滿足美國公眾知情權(quán)。而百事因為此前已經(jīng)標注了糖分含量，所以在這一決定中獲利。而克勞福德被檢查機關(guān)發(fā)現(xiàn)在作出這一決定期間持有1400股百事股票和其他軟飲料公司股票。因此被判內(nèi)線交易獲罪。其他相關(guān)指控的內(nèi)容也多同于此。
但即便如此，F(xiàn)DA因為持續(xù)的此類丑聞而被奧巴馬政府要求進一步拓展其公開性和透明性。以便于任何公民監(jiān)督FDA的行為。從2010年開始，F(xiàn)DA已經(jīng)公布了三期的公開透明性計劃，其中第一期和第二期涉及FDA本身的運作，而第三期將把FDA監(jiān)管食品和藥品企業(yè)的流程公開。同時FDA根據(jù)美國的信息公開法，定期公布所有依據(jù)該法律向FDA請求信息公開的申請，并公布回答。以便監(jiān)管。
巨額懲罰促進高效監(jiān)管
企業(yè)對受害者提供彌補性賠償，甚至還要被征收懲罰性賠償
當然，一個有效的食品監(jiān)管體系還必須有責任承擔的機制。作為聯(lián)邦機構(gòu)，F(xiàn)DA不承擔相關(guān)的民事賠償起訴責任，但在FDA的支持下，美國人民依靠集體訴訟的法律手段，經(jīng)常發(fā)起針對違規(guī)企業(yè)數(shù)以億計美元的民事賠償起訴。而這一懲罰性罰款機制則使得任何企業(yè)都面臨極大的違法成本。
美國是基于判例的自然法系國家。法律允許法官在針對大規(guī)模制造產(chǎn)品的企業(yè)進行懲罰時，不僅要對訴訟對象提供彌補損失的賠償，甚至還要被征收懲罰性賠償。這一原則在1764年的英國法庭中即以確立。繼承英國判例的美國法庭也持續(xù)運用這一原則。
FDA常上法庭當證人，企業(yè)對產(chǎn)品的所引起的損害有責任即可定罪
最近的案例是2005年，被暴在藥物臨床實驗中造假的默克制藥停止銷售其名為“萬絡(luò)”的止痛藥。而FDA也隨即發(fā)表相關(guān)政策聲明。在隨后的集團訴訟賠償中，F(xiàn)DA方面的證人和證詞多次被控方律師引用。最終，默克制藥被迫同意賠償45億美元的天價。以彌補其造假行為對消費者造成的傷害。
正是在這一機制下，一般企業(yè)的違法成本高漲。以至于被FDA發(fā)現(xiàn)含有未標明成分的花生可能導致人過敏的食品企業(yè)，都會主動召回產(chǎn)品，以避免集體訴訟。在美國的司法實踐中，甚至不需要證明生產(chǎn)企業(yè)是刻意造假，只需要證明其在研發(fā)，生產(chǎn)和銷售過程中對產(chǎn)品的所引起的損害有責任，則最終就可以處以懲罰性罰款。
美國的食品藥品安全也曾有非?；野档倪^去，但正是有FDA這樣的機構(gòu)存在，在中國以保密配方“逍遙法外”的云南白藥，在美國卻不得不乖乖公布成分。
