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中華人民共和國農業(yè)部公告 第2532號

   2017-08-22 3290
核心提示:核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審核,批準夏奈爾制藥有限公司等2家公司生產的復方非班太爾片等2種獸藥產品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審核,批準夏奈爾制藥有限公司等2家公司生產的復方非班太爾片等2種獸藥產品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

    批準輝瑞公司巴西生產廠等3家公司生產的長效土霉素注射液等3種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種質量標準、說明書和標簽同時廢止。

 

    特此公告。

 

    附件:1.進口獸藥注冊目錄

 

    2.質量標準

 

    3.說明書和標簽

 

    農 業(yè) 部

 

    2017年5月18日

 

    附件1

 

    進口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

復方非班太爾片Compound Febantel Tablets

夏奈爾制藥有限公司

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

愛爾蘭

(2017)外獸藥證字24號

2017.5.18

-

2022.5.17

注冊

右旋糖酐鐵注射液(20%)

Iron Dextran Injection

丹麥Pharmacosmos A/S公司

Pharmacosmos A/S,Denmark

丹麥

(2017)外獸藥證字25號

2017.5.18

-

2022.5.17

注冊

長效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection

輝瑞公司巴西生產廠

Laboratorios Pfizer LTDA

巴西

(2017)外獸藥證字26號

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊

長效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外獸藥證字27號

長效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外獸藥證字28號

雞傳染性法氏囊病活疫苗(S706株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)

梅里亞有限公司法國生產廠

Merial SAS, France

法國

(2017)外獸藥證字29號

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

美國

(2017)外獸藥證字30號

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊


    附件:

 

      公告2532.ceb

       說明書和標簽


 
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