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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2532號(hào)

   2017-08-22 3090
核心提示:核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)夏奈爾制藥有限公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)夏奈爾制藥有限公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

    批準(zhǔn)輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的長(zhǎng)效土霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

    特此公告。

 

    附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

    3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

    農(nóng) 業(yè) 部

 

    2017年5月18日

 

    附件1

 

    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

有效

期限

備注

復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets

夏奈爾制藥有限公司

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

愛(ài)爾蘭

(2017)外獸藥證字24號(hào)

2017.5.18

-

2022.5.17

注冊(cè)

右旋糖酐鐵注射液(20%)

Iron Dextran Injection

丹麥Pharmacosmos A/S公司

Pharmacosmos A/S,Denmark

丹麥

(2017)外獸藥證字25號(hào)

2017.5.18

-

2022.5.17

注冊(cè)

長(zhǎng)效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection

輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠

Laboratorios Pfizer LTDA

巴西

(2017)外獸藥證字26號(hào)

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊(cè)

長(zhǎng)效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外獸藥證字27號(hào)

長(zhǎng)效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外獸藥證字28號(hào)

雞傳染性法氏囊病活疫苗(S706株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)

梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠

Merial SAS, France

法國(guó)

(2017)外獸藥證字29號(hào)

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊(cè)

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

美國(guó)

(2017)外獸藥證字30號(hào)

2017.5.18

-

2022.5.17

再注冊(cè)


    附件:

 

      公告2532.ceb

       說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽


 
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