批準(zhǔn)輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的長(zhǎng)效土霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年5月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
有效
期限
備注
復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets
夏奈爾制藥有限公司
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
愛(ài)爾蘭
(2017)外獸藥證字24號(hào)
2017.5.18
-
2022.5.17
注冊(cè)
右旋糖酐鐵注射液(20%)
Iron Dextran Injection
丹麥Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S,Denmark
丹麥
(2017)外獸藥證字25號(hào)
2017.5.18
-
2022.5.17
注冊(cè)
長(zhǎng)效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection
輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠
Laboratorios Pfizer LTDA
巴西
(2017)外獸藥證字26號(hào)
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊(cè)
長(zhǎng)效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection
(2017)外獸藥證字27號(hào)
長(zhǎng)效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection
(2017)外獸藥證字28號(hào)
雞傳染性法氏囊病活疫苗(S706株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Merial SAS, France
法國(guó)
(2017)外獸藥證字29號(hào)
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊(cè)
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
美國(guó)
(2017)外獸藥證字30號(hào)
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊(cè)
附件:
公告2532.ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽