新化縣震宇生物工程有限公司：
2017年7月13日至7月14日，湖南省食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)檢查人員參加的飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全國家標(biāo)準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則（2006版）》等法律法規(guī)、標(biāo)準規(guī)范的規(guī)定，重點對你公司生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、貯存及交付控制、從業(yè)人員管理和食品安全事故處置等7個方面情況進行了飛行檢查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的問題函告如下：
一、生產(chǎn)環(huán)境條件
1.生產(chǎn)車間位于居民生活樓中，與生活區(qū)未保持分隔，不符合GB14881-2013中3.2.6“宿舍、食堂、職工娛樂設(shè)施等生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔”的要求。
2.粉碎間無除塵設(shè)施；不符合GB14881-2013中5.1.6.4“根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時應(yīng)安裝除塵設(shè)施。”的要求
3.自動包裝機旁隨意放置95%乙醇消毒液，不符合GB14881-2013中5.1.8.5“清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全包裝，明確標(biāo)識，并應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。”的要求。
二、進貨查驗結(jié)果
1.抽查產(chǎn)品使用的外包裝塑料瓶（生產(chǎn)方：汕頭醫(yī)用塑料制品廠），企業(yè)現(xiàn)場未能提供批次檢驗合格證明，不符合GB14881-2013中7.4.1 采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品的合格證明文件，實行許可管理的食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)查驗供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過驗收合格后方可使用的要求。
2.抽查產(chǎn)品使用的原料山藥，企業(yè)現(xiàn)場未能提供供貨方或公司自檢的檢驗合格證明，不符合GB14881-2013中7.2.1采購的食品原料應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準進行檢驗的要求。
三、生產(chǎn)過程控制
預(yù)處理間、干燥間、粉碎間（準清潔作業(yè)區(qū)）和包裝間（清潔作業(yè)區(qū)）未作功能分區(qū)，以上工藝均在同一作業(yè)區(qū)內(nèi)操作；車間過道與裝箱間相鄰的墻體上方有60cm間隙未密封，存在交叉污染風(fēng)險；不符合GB14881-2013中4.1.2 廠房和車間的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，預(yù)防和降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險的要求。
四、產(chǎn)品檢驗結(jié)果
2017年生產(chǎn)的產(chǎn)品未完全留樣并未能提供留樣記錄，不符合GB14881-2013中9.3 檢驗室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時保留樣品的要求。
五、貯存及交付控制
1.抽查留樣室留存的樣品桑苓青丸（生產(chǎn)日期：2016.1.30），企業(yè)未能提供該批次產(chǎn)品的銷售臺賬記錄，不符合GB14881-2013中14.1.1 應(yīng)建立記錄制度，對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。
2.抽查留樣室留存的樣品桃花紅丸（生產(chǎn)日期2016.2.11）企業(yè)該批次產(chǎn)品銷售臺賬中未記錄購貨者名稱、地址聯(lián)系方式等內(nèi)容，不符合GB14881-2013中14.1.1.3 應(yīng)如實記錄出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期等內(nèi)容的要求。
六、從業(yè)人員管理
企業(yè)未能提供2017年對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)記錄，不符合《食品安全法》第四十四條“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對職工進行食品安全知識培訓(xùn)，加強食品檢驗工作，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。”的要求
七、食品安全事故處置
企業(yè)未能提供2015-2017年開展食品安全風(fēng)險隱患排查和食品安全應(yīng)急預(yù)案演練相關(guān)內(nèi)容的記錄，不符合《食品安全法》第一百零二條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患的要求。
針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，你公司未提出異議。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成婁底市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督你公司進行整改，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)問題進一步調(diào)查處理。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對這次檢查發(fā)現(xiàn)的問題，依照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準規(guī)范等要求，進行徹底整改。婁底市食品藥品監(jiān)督管理局將于2017年8月30日前將你公司整改及查處情況報告湖南省食品藥品監(jiān)管局，并適時向社會公開。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月4日