根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等15家單位申報的豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年1月22日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字1號
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3年
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注冊
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（RHDV-VP60株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字2號
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3年
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注冊
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牛口蹄疫O型、亞洲1型二價合成肽疫苗（多肽7101+7301）
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天康生物股份有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字3號
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3年
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注冊
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豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株）
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天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫(yī)學研究中心）、楊凌金海生物技術有限公司、中普生物制藥有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字4號
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3年
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注冊
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禽流感病毒H7亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒
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北京森康生物技術開發(fā)有限公司、中國動物疫病預防控制中心、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字5號
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3年
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注冊
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豬偽狂犬病毒gB競爭ELISA抗體檢測試劑盒
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河南省動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、洛陽現(xiàn)代生物技術研究院有限公司、內(nèi)蒙古金邁詩生物科技有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字6號
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3年
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注冊
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