根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等13家單位申報(bào)的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）
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天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心）
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三類
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（2020）
新獸藥證字32號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡騰片）
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南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達(dá)生物科技（廣州）有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字33號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）
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揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字34號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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