各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，該公司3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
北京英太格瑞生物科技有限公司等9家單位申請?jiān)黾荧F藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所、武漢回盛生物科技股份有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，上述申請符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年8月27日
附件
符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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序號(hào)
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單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
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動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱
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1
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北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司
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北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園區(qū)海鷹路8號(hào)金偉凱生物科技園2號(hào)樓3層
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