ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.2.3要求企業(yè)控制ISO9001外來文件，那么公司應(yīng)該收集到哪些ISO9001外來文件，才算是滿足標(biāo)準(zhǔn)要求呢？
ISO9001關(guān)注的是最終交付給顧客的產(chǎn)品及其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所以，它的要求是有局限性的。局限在：此條款要求的ISO9001外來文件僅涉及產(chǎn)品及這些產(chǎn)品的ISO9001質(zhì)量管理工作，如采購(gòu)產(chǎn)品和采購(gòu)控制。外來文件通常包括法律法規(guī)/法定要求、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范/指南、與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的技術(shù)規(guī)范等。
ISO9001外來文件控制，一般要求滿足4.2.3第c)到第g)項(xiàng)的控制要求，主要是確保所使用的文件是正確的文件，是最新版本的。
在產(chǎn)品研發(fā)、接受訂單、采購(gòu)等活動(dòng)中會(huì)有不同類型的ISO9001外來文件產(chǎn)生。如果管理這些外來文件，可以在這些活動(dòng)的相關(guān)規(guī)定中單獨(dú)表述。包括如何控制，誰來控制，以及一些必要的責(zé)任。
有時(shí)，顧客財(cái)產(chǎn)同時(shí)也是外來文件。那就需要同時(shí)管理兩個(gè)條款的要求了。