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如何判斷ISO9001中的特殊過程

   2011-10-08 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)1018
在貫標實踐中,很多人認為表面防腐過程是特殊過程。這種判定理由不充分,存在邏輯錯誤。

 

        GB/T19000-2000標準3.4.1條款“注3”指出,“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程。”定義中驗證的對象是過程“形成的產(chǎn)品”,而不是過程本身。定義中所說的“不易驗證”、“不能經(jīng)濟地進行驗證”,是指“產(chǎn)品特性”是否滿足“產(chǎn)品要求”難以驗證,而不是“過程特性”是否滿足“過程要求”難以驗證。

 

        “產(chǎn)品要求”是針對過程結(jié)果(將要輸出的結(jié)果)提出的。例如,防腐產(chǎn)品中的防腐層厚度、均勻性、防腐材料、顏色、防腐后的使用壽命等。這是產(chǎn)品要求,是目的。“過程要求”是什對過程本身提出的。例如,防腐過程的噴涂。刷涂,噴涂兩次、間隔3小時、先除銹后刷涂等。這是過程要求,是手段。

 

        認為“表面防腐過程是特殊過程”的主要論據(jù)是有些防腐工作完成后無法驗證。比如,要求噴涂兩次,實際噴涂幾次;要求間隔劉、時,實際間隔幾小時;要求預先除銹,實際做到了沒有等。有人認為,這些內(nèi)容在防腐工作完成之后,已經(jīng)無法驗證,因而認定表面防腐過程是特殊過程。

 

        這種認識偷換了“產(chǎn)品要求”的概念,把“產(chǎn)品要求”換成了“過程要求”,把“過程要求不易驗證”作為特殊過程的判定依據(jù)。顯然,這種結(jié)論不能成立。

 

        過程運行狀態(tài)是否符合規(guī)定要求,應(yīng)當通過過程監(jiān)視和測量的結(jié)果來驗證,驗證結(jié)論是:過程運行狀態(tài)符合(或不符合)規(guī)定要求。

 

        產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,應(yīng)當通過產(chǎn)品檢驗、測量或試驗的結(jié)果來驗證,驗證結(jié)論是:產(chǎn)品合格(或不合格)。只有當“產(chǎn)品是否合格不易驗證”時,這樣的過程才是特殊過程。

 

        ISO9000族標準中并沒有“過程是否符合要求不易驗證” 的說法,即使過程不易驗證,也不能表明產(chǎn)品不易驗證。所以,以“過程是否符合要求不易驗證”為理由,把表面防腐過程判定為特殊過程是錯誤的。

 

        特別需要強調(diào)的是,筆者指出的是思維方法錯誤而導致判定結(jié)論的錯誤,并不等于說表面防腐過程不是特殊過程。

        那么,表面防腐過程到底是不是特殊過程呢?

 

        回答“是”或“不是”都是錯誤的。因為是否特殊過程不能以工藝方法來劃分。

        實踐中,常常有人提出類似的問題。例如,焊接過程是不是特殊過程,鑄造過程是不是特殊過程,熱處理過程是不是特殊過程等。這些命題同樣反映出思維方法的問題。

 

        由某種工藝決定的同一類過程,輸出的產(chǎn)品不可能完全相同,產(chǎn)品要求、驗證方法也不可能完全相同。要判定某一具體過程是不是特殊過程,必須按標準給出的判定準則,充分考慮輸出的是什么產(chǎn)品,有什么要求、用什么方法驗證,以及這種驗證方法能否通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來實施。然后還要經(jīng)過分析、判斷,才能得出“是”或“不是”特殊過程的結(jié)論。

 

        同樣是表面防腐過程,其產(chǎn)品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,產(chǎn)品要求差別很大,產(chǎn)品使用條件不可能完全一致,產(chǎn)品驗證方法也不可能完全相同。

 

        防腐產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品要求,如果能夠通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來驗證,這一防腐過程就不是特殊過程。例如,通過感官、工具、儀器對防腐層厚度、均勻性。材料、顏色等要求進行驗證。

 

        防腐產(chǎn)品是否符合某項要求,如果難以通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”加以驗證,這樣的防腐過程才是特殊過程。例如產(chǎn)品要求規(guī)定:防腐后的產(chǎn)品使用壽命不低于5年,已經(jīng)形成的產(chǎn)品是否符合這項要求,只有通過實際使用才能驗證。顯然,這種驗證活動難以通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來實施,這種防腐過程才屬于特殊過程。

 

        不考慮產(chǎn)品要求的區(qū)別,不考慮產(chǎn)品驗證方法的區(qū)別,也不考慮驗證方法可行與否,僅僅根據(jù)防腐、焊接、鑄造、熱處理這樣極其簡單的信息,就斷定是特殊過程或不是特殊過程是不能成立的。

 

        還需說明的是,在判定特殊過程時,對某一具體過程的判定結(jié)論,僅僅對這一具體過程有效。在同一類過程中,除非產(chǎn)品相同。產(chǎn)品要求相同,且同樣具有難以驗證的要求,否則某一具體過程的判定結(jié)論是不適用同類過程的。例如,輸出某種產(chǎn)品的焊接過程,經(jīng)過分析判定屬于特殊過程,但不能以這一結(jié)論為依據(jù),把所有焊接過程都視為特殊過程。


 
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