GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001均要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系，并形成文件。管理體系文件包括形成文件的程序，其中QMS標(biāo)準(zhǔn)要求建立6個(gè)形成文件的程序（4.2.3、4.2.4、8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3）。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)和OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)分別有12處和11處要求建立程序文件（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4、4.5.5）、（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4），如何編寫好程序文件，確保文件的充分性、適宜性，筆者認(rèn)為運(yùn)用過程方法編寫文件是非常有益的。

一、什么是過程方法

GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》的3.4.1條對(duì)過程作了如下定義：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。什么是過程方法，GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》的引言中對(duì)過程方法的定義為：“為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過程的管理，可稱之為‘過程方法’”。上述定義告訴我們，過程就是活動(dòng)，過程方法就是要求對(duì)過程進(jìn)行識(shí)別，確定其相互作用，并實(shí)施管理，其目的是為了產(chǎn)生期望的結(jié)果。

二、運(yùn)用過程方法編寫程序文件

GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)程序的定義為：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。這就是說，程序是針對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)或過程而言的，如針對(duì)文件控制的文件控制程序，針對(duì)內(nèi)部審核的內(nèi)部審核程序。其內(nèi)容應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的途徑、方法，從過程方法考慮，在編寫該程序文件時(shí)，應(yīng)識(shí)別程序針對(duì)該項(xiàng)過程（活動(dòng)）包含哪些子過程（活動(dòng)）及其相互關(guān)系和相互作用，并規(guī)定各項(xiàng)子過程（活動(dòng)）的方法。因此，筆者認(rèn)為一個(gè)程序文件的內(nèi)容應(yīng)該包括：

（一）目的和適用范圍（為什么要編寫此程序，也就是對(duì)此項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施管理的目的，以及有關(guān)程序的適用范圍）；

（二）職責(zé)（針對(duì)該項(xiàng)活動(dòng)中各有關(guān)部門/人員的職責(zé)）；

（三）引用文件（該程序文件的編寫所引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其它文件）；

（四）工作流程（即過程及相互關(guān)系的流程圖）；

（五）控制（適用時(shí)結(jié)合過程流程中每項(xiàng)活動(dòng)規(guī)定由誰來做、何時(shí)做、何地做、用什么方法做、做到什么程度等）；

（六）記錄（該程序需哪些記錄）