“設計開發(fā)”是決定產品“先天質量”和成本的重要過程，有此能力與責任的組織首先要策劃好具體產品的設計開發(fā)過程，除了要依據(jù)“7.3.1”的要求，策劃三項內容（設計開發(fā)階段劃分、各階段的檢查活動、職責及接口關系）外，要注意下述策劃實施要點：

①依據(jù)組織的行業(yè)、產品和過程特點，靈活地掌握三項策劃內容的繁簡程度

    產品的創(chuàng)新程度越高，產品及過程越復雜，產品質量影響因素越多，生產批量越大，則劃分的設計開發(fā)階段應越細，檢查活動也相對頻繁，接口關系也應規(guī)定的細致。

②同一組織如果產品類別很多，且其結構功能及復雜程度相差很大，則不宜制訂單一的設計開發(fā)控制文件，應策劃不同控制文件實施個性化控制。

 ③科技型企業(yè)應策劃采用的先進設計方法（并行設計、可靠性設計、環(huán)境適應性設計等）以實現(xiàn)產品增值，變制造為創(chuàng)造。

（2）應用“7.5.1”條款，策劃好“生產和服務提供過程”

“生產和服務提供”是產品實現(xiàn)過程的核心工作，是將設計結果及原材料轉變?yōu)樽罱K產品的直接過程。除了要依據(jù)“7.5.1”的要求，策劃好六項內容外，要注意下述策劃實施要點：

  ①要細致、全面的識別生產和服務提供過程（包括外包過程），制造業(yè)、建筑業(yè)等過程復雜的行業(yè)要識別到工序，以便實施工序控制。

    ②對于大多數(shù)行業(yè)來講，“生產和服務提供”是過程控制的重點，為此，要評價、確定其中的重要過程（包括關鍵過程、特殊過程和質量控制點），作為重點控制的“關鍵少數(shù)”。

③根據(jù)不同過程（工序）對產品質量的影響程度和作業(yè)的復雜程度，策劃作業(yè)文件的數(shù)量、格式和內容（人機料法環(huán)測等，特別是關鍵工藝參數(shù)）。

 ④根據(jù)顧客要求和市場競爭態(tài)勢，策劃好不同產品的交付和售后服務方式。

（3）應用“8.2.2”條款，策劃好“審核方案”和“內審實施程序”

    ①策劃好“審核方案”。審核方案不同于審核計劃。建議以換版為契機，策劃、編制三年時間段（外審周期）的審核方案，并依此落實每次具體的內、外審計劃；

②策劃內審的時間間隔、審核范圍、審核準則及實施方法，并據(jù)此編制“內審實施程序”及其記錄表單（要依據(jù)新標準的要求，修改“內審不合格項報告表”）。

（4）應用“5.6.1”條款，策劃好“管理評審過程”

“管理評審”是最高管理者直接主持的高層監(jiān)控活動，也是不少組織的薄弱環(huán)節(jié)，其原因就在于沒有策劃好或根本沒有策劃，而使本該發(fā)揮重要作用的“管評”流于形式。其策劃要點是：

  ①最高管理者要親自抓每次管評的策劃工作。

  ②策劃的內容

·召開管評會議的時機和時間間隔；

·管評會議的主要議題；

·管評的輸入：要充分，應滿足標準5.6.2條款的7條要求；

·管評的輸出：要形成具體實在的決議和改進措施。

4、針對不同行業(yè)的組織特點，靈活應用“策劃”條款。

不同行業(yè)在應用“策劃”條款構建QMS時，要結合本行業(yè)的產品、過程特點靈活應用。如服務類組織的產品與過程往往界限不清，密不可分，，7.1、7.3.1、7.5.1三個“策劃”條款的界限也不分明，往往可以聯(lián)合實施。