食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作程序指南

一、項(xiàng)目名稱(chēng)

食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

二、設(shè)立依據(jù)

《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行管理?xiàng)l例》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》。

三、許可條件

（一）食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件，已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)證明、企業(yè)代碼證書(shū)（不需辦理代碼證書(shū)的除外）；

（二）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件；

（三）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場(chǎng)所。以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件；

（四）食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染以及防止生食品與熟食品，原料與半成品、成品，陳舊食品與新鮮食品等的交叉感染；

（五）食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品；

（六）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量安全必須符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求；

（七）食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；食品企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無(wú)傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾??；

（八）食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后方可使用；

（九）食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)的全過(guò)程建立標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，實(shí)施從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理，建立崗位質(zhì)量責(zé)任制，加強(qiáng)質(zhì)量考核，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

（十）用于食品包裝的材料必須清潔，對(duì)食品無(wú)污染。食品的包裝和標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標(biāo)注使用標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)注；

（十一）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備必須安全，保持清潔，對(duì)食品無(wú)污染。

（十二）符合各類(lèi)食品《審查細(xì)則》的具體要求。

四、實(shí)施機(jī)關(guān)

國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)、省、市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)

五、許可數(shù)量

不限數(shù)量

六、審批程序

（一）申請(qǐng)

申請(qǐng)人向所在地市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)核發(fā)食品生產(chǎn)許可證，按照下列目錄提交申請(qǐng)材料：

1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)（文本一式三份）

2、工商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)證明文件（復(fù)印件，一式三份）

3、企業(yè)代碼證（不需辦理代碼證書(shū)的企業(yè)除外。復(fù)印件，一式三份）

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人（法定代表人）身份證（復(fù)印件，一式三份）

5、企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖（一式三份）

6、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（一式三份）

7、企業(yè)質(zhì)量管理文件（一份）

8、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)）（一式一份）

9、HACCP體系認(rèn)證證書(shū)、出口食品衛(wèi)生注冊(cè)（登記）證（已獲得的企業(yè)提供。復(fù)印件，一式三份）

10、審查細(xì)則要求提供的或因行業(yè)的特殊性要求提供的其他證明文件（復(fù)印件，一式三份）

（二）受理

自接受企業(yè)提出的申請(qǐng)5日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具書(shū)面通知書(shū)。

（三）專(zhuān)家審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)

省級(jí)或市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)派出食品生產(chǎn)許可證審查員組成審查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè)，由審查組現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)證前的產(chǎn)品檢驗(yàn)。

（四）決定

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查結(jié)果進(jìn)行審定，作出準(zhǔn)予或者不予核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的決定。

七、期限

（一）受理期限

自企業(yè)提出申請(qǐng)后5日內(nèi)作出是否受理的決定。

申請(qǐng)材料存在問(wèn)題需要改正或者補(bǔ)充的，當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人在20日內(nèi)未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。

（二）審查與決定期限：受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，國(guó)家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。

行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)發(fā)出后，省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)組成核查組，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則，在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般不應(yīng)當(dāng)超過(guò)2日。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，在15日內(nèi)內(nèi)完成檢驗(yàn)工作（檢驗(yàn)項(xiàng)目有特殊要求的除外）。

（三）頒發(fā)證書(shū)期限

在國(guó)家質(zhì)檢總局作出準(zhǔn)予許可決定后的10日內(nèi)，將食品生產(chǎn)許可證證書(shū)頒發(fā)、送達(dá)申請(qǐng)人。

（四）變更程序和時(shí)限

1、獲證企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在名稱(chēng)變更后20日內(nèi)向原申請(qǐng)受理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)（國(guó)家級(jí)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)名稱(chēng)變更的，向省局提出，省級(jí)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)名稱(chēng)變更的，向市、州局提出）。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報(bào)，由原發(fā)證部門(mén)在10日內(nèi)核批。需提供的材料目錄：

（1）《食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》（一式三份）。

（2）食品生產(chǎn)加工企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織代碼證書(shū)復(fù)印件各一式三份。

（3）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)變更證明材料。

2、企業(yè)的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請(qǐng)。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，其變更按照申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可程序和時(shí)限辦理。

（五）延續(xù)時(shí)限

被許可人需要延續(xù)食品生產(chǎn)許可有效期的，在有效期滿6個(gè)月前提出。受理、審查、決定期限按照企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可程序辦理。

（注：以上期限所稱(chēng)日為工作日，不含法定節(jié)假日）

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

    （一）根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條規(guī)定，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)繳納費(fèi)用。

    （二）根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部（1992）價(jià)費(fèi)字127號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書(shū)費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。

    （三）審查費(fèi)：根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門(mén)等問(wèn)題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)交付。

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。

（五）食品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)和公告費(fèi)上繳中央國(guó)庫(kù)，實(shí)行預(yù)算管理。