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保健食品準(zhǔn)入門檻提高 注冊環(huán)節(jié)趨嚴(yán)

   2012-05-03 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)9540

    相關(guān)通知:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊管理工作的通知

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前再次發(fā)出通知,要求進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管和規(guī)范注冊各環(huán)節(jié)工作,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)。另外,為提高準(zhǔn)入門檻,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了抗氧化等9個保健功能的評價方法。

  通知強(qiáng)調(diào),各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大對保健食品注冊申報資料規(guī)范性、完整性的審查力度,要進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作,嚴(yán)格按照現(xiàn)場核查規(guī)定的要求,真實、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫核查意見和核查結(jié)論。注冊檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定開展保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項程序要求,加強(qiáng)注冊檢驗復(fù)核檢驗管理,確保檢驗報告各項數(shù)據(jù)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確。保健食品審評專家和審評專家委員會應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評,科學(xué)、公正、獨(dú)立、客觀地提出審評意見。技術(shù)審評部門要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)審評工作的組織和管理,嚴(yán)格按照規(guī)定開展技術(shù)審評意見的審核并提出審核結(jié)論。行政審批部門要進(jìn)一步完善審評審批程序,建立健全監(jiān)督制約機(jī)制,嚴(yán)格依法規(guī)按程序開展行政審批。

  通知要求,各有關(guān)部門、單位和人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律,不得借產(chǎn)品注冊之機(jī)牟取私利,要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定,不得違反規(guī)定對外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的信息。對任何違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實,國家食品藥品監(jiān)督管理局將堅決依法嚴(yán)肅處理。

  為加強(qiáng)保健食品準(zhǔn)入管理,切實提高準(zhǔn)入門檻,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了抗氧化等9個保健功能的評價方法。

  9個保健功能評價方法包括:抗氧化功能評價方法、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能評價方法、輔助降血糖功能評價方法、緩解視疲勞功能評價方法、改善缺鐵性貧血功能評價方法、輔助降血脂功能評價方法、促進(jìn)排鉛功能評價方法、減肥功能評價方法和清咽功能評價方法。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,自2012年5月1日起,對受理的申報注冊保健食品的相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請,保健食品注冊檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照新發(fā)布的9個功能評價方法開展產(chǎn)品功能評價試驗等各項工作。


 
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