【發(fā)布單位】 四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
【發(fā)布文號】 川食藥監(jiān)辦函〔2014〕26號
【發(fā)布日期】 2014-05-26
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.scfda.gov.cn/CL2475/89419.html
【發(fā)布文號】 川食藥監(jiān)辦函〔2014〕26號
【發(fā)布日期】 2014-05-26
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.scfda.gov.cn/CL2475/89419.html
樂山市食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于四川祥光農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司有關(guān)情況的請示》(樂食藥監(jiān)管〔2014〕18號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復如下:
一、企業(yè)生產(chǎn)藥品必須依法申辦《藥品生產(chǎn)許可證》。企業(yè)從事植物提取、其產(chǎn)品不屬于藥品的,無需辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
二、紫杉醇屬已有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥,企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇原料藥及制劑,必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》后,憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年5月26日