食品藥品監(jiān)管的“菏澤模式”
——菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新工作紀實
民以食為天，食以安為先。今年以來，菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局改變以往“人海”式執(zhí)法，探索建立一套行之有效的監(jiān)管制度和方法，建立起多項保證監(jiān)管實效的創(chuàng)新制度，菏澤食品藥品“六化”長效監(jiān)管模式受到了國務院領(lǐng)導批示肯定，全國推廣其典型做法。一張“責任網(wǎng)”“六化”保安全。
在食品安全監(jiān)管方面采取創(chuàng)新性措施，精心編織“責任網(wǎng)”。把全市細分為11個一級網(wǎng)絡、24個二級網(wǎng)絡、76個三級網(wǎng)絡，明確監(jiān)管人員責任分工，將全市7300余家餐飲服務單位納入網(wǎng)格管理。
創(chuàng)新保健食品安全監(jiān)管模式。去年8月份以來，該市先后2次清理行政審批項目，減少1大項5小項，目前保留審批項目7大項29小項。在保健食品監(jiān)管方面銳意創(chuàng)新。去年10月份以來，先后研究出臺13項保健食品經(jīng)營管理制度，制定印發(fā)9項監(jiān)管工作制度，逐步建立了保健食品網(wǎng)絡化、標準化、痕跡化、公開化、應急化、考核化“六化”長效監(jiān)管模式，即實施“網(wǎng)絡化”監(jiān)管，結(jié)合行政轄區(qū)劃分，建立保健食品市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）3級監(jiān)管網(wǎng)絡，明確具體人員實行“分片包干”監(jiān)管。實施“標準化”檢查。明確監(jiān)督檢查的依據(jù)、重點以及適用范圍、程序、項目、措施和要求等，確保檢查項目無遺漏、執(zhí)法程序無錯誤、處理措施有依據(jù)；實施“痕跡化”管理。執(zhí)法過程中及時制作執(zhí)法文書、圖表、聲像和電子載體記錄，所有資料全部歸檔保存；實行“公開化”監(jiān)督。設(shè)立違法違規(guī)行為、違法產(chǎn)品曝光專欄，每月公布監(jiān)督檢查和案件查處情況，接受社會公眾監(jiān)督；實行“應急化”處置。制定保健食品安全突發(fā)事件應急預案，提高應對突發(fā)事件的能力；實行“考核化”落實。確定16個具體考核項目，實施量化考核，督促各單位監(jiān)管工作有效落實。“六化”監(jiān)管模式的建立，進一步提升了監(jiān)管效能。在全市組織開展的打擊保健食品“四非”（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳）專項行動中，共檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位1192家，立案查處違法案件215件，沒收違法違規(guī)產(chǎn)品27685盒，涉案貨值37.2萬元。
切實保障人民群眾“舌尖上的安全”，創(chuàng)新注水牛羊肉治理模式。一個承諾牌，杜絕注水肉。菏澤城區(qū)牛羊肉產(chǎn)銷集中區(qū)域牛羊肉注水專項治理啟動以來，廣大經(jīng)營戶積極響應，經(jīng)本人申請并承諾，由菏澤市局與市伊斯蘭教協(xié)會反復檢測評定、面向社會公示后，6月10日組織了掛牌儀式。給符合條件的15家經(jīng)營戶頒發(fā)“無注水牛羊肉承諾戶”牌匾，為每家承諾戶發(fā)放了民生工程車及防蠅設(shè)施。同時，進一步加強監(jiān)管，加大執(zhí)法力度，對背棄承諾、弄虛作假的掛牌經(jīng)營戶，一旦發(fā)現(xiàn)，堅決吊銷承諾公示牌、收回民生工程車，并按有關(guān)規(guī)定從嚴處罰，公開曝光。上下一盤棋共治無盲區(qū)
積極推進食品藥品安全社會共治。菏澤積極創(chuàng)新監(jiān)管思路，不斷探索食品藥品安全社會共治辦法，著力解決監(jiān)管力量不足等方面問題，部門齊抓共管、企業(yè)積極配合、群眾積極參與的格局初步形成。
構(gòu)建政府部門聯(lián)防聯(lián)控機制。市食安委調(diào)整到位后，及時建立了定期溝通、聯(lián)席會議、聯(lián)合檢查、聯(lián)合通報等5項工作制度，構(gòu)建了農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧、水產(chǎn)等部門的聯(lián)檢聯(lián)評、聯(lián)防聯(lián)控工作機制，實現(xiàn)了食品從“地頭到餐桌”的無縫監(jiān)管。
構(gòu)建全覆蓋精細化監(jiān)管網(wǎng)絡。深入推進“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革，設(shè)立了168個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所，確定了5755個村級協(xié)管員，從人大代表、政協(xié)委員和社會各界聘請了286名社會監(jiān)督員，把全市劃分為四級網(wǎng)格、1640個片區(qū)，城區(qū)以街道交叉口為界實行四點定位，農(nóng)村以行政村為片實行包村到人，明確了各級監(jiān)管人員責任分工。八項鐵措施確保藥安全
菏澤市食品藥品監(jiān)管局目前已形成“橫向到邊、縱向到底、資源整合、上下聯(lián)動”的藥品監(jiān)管體系，進一步掃除了藥品監(jiān)管的死角和薄弱環(huán)節(jié)。同時，實施藥品安全信息化監(jiān)管工程，定期對轄區(qū)涉藥單位進行巡查，8個方面著手強化藥品流通監(jiān)管，實現(xiàn)了對涉藥單位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實時監(jiān)控，有效提高了監(jiān)管工作效率和質(zhì)量，確保百姓用上質(zhì)優(yōu)、價廉的“放心藥”。
一是抓好新修訂藥品GSP的實施。堅持分類指導，加大培訓力度，落實企業(yè)主體責任，建立藥品GSP認證檢查員庫，將GSP認證與市場準入相結(jié)合，嚴格落實執(zhí)業(yè)藥師制度，進一步健全藥品經(jīng)營企業(yè)退出機制，形成“進出口暢通”的藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管制度。
二是鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)對中小企業(yè)的兼并重組，推進企業(yè)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展；適時將藥品零售企業(yè)及零售連鎖門店的許可權(quán)限，委托給屬地縣區(qū)局受理和驗收；實施“扶強限劣”，促進零售企業(yè)差異化經(jīng)營，解決執(zhí)業(yè)藥師短缺、服務范圍與服務能力不相適應的突出問題，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
三是結(jié)合《國家基本藥物目錄》集中招標，加強基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管，做好中標樣品備案和配送企業(yè)建檔工作；嚴格疫苗、終止妊娠等高風險藥品管理，加強含特殊藥品復方制劑購銷管控；落實“三化”監(jiān)管模式，探索建立監(jiān)督檢查結(jié)果定期公開制度；推進藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位信用分類管理，進一步強化藥品監(jiān)管工作。
四是創(chuàng)新藥品抽驗工作。將藥品抽驗工作納入全市科學發(fā)展綜合考核范圍，擴大專項抽驗覆蓋面，探索建立交叉抽樣、集中檢驗、抽檢分離、監(jiān)檢結(jié)合的新模式，完善藥品抽樣信息平臺，提高抽驗效能，確保全市流通和使用的基本藥物質(zhì)量安全。
五是推進藥品流通領(lǐng)域電子監(jiān)管工作。按照國家總局和省局的統(tǒng)一部署，結(jié)合菏澤新版GSP實施，穩(wěn)步推進藥品零售企業(yè)入網(wǎng)、核注核銷工作，力爭實現(xiàn)全品種、全鏈條覆蓋；實現(xiàn)藥品流通可核查、可追溯，探索通過平臺為社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務。
六是扎實開展專項督導檢查。抓好“疫苗流通使用單位”、“藥學技術(shù)人員在崗執(zhí)業(yè)”、“中藥飲片經(jīng)營企業(yè)”三個專項檢查；對網(wǎng)上非法售藥和違規(guī)發(fā)布信息、中藥材市場進行集中整治，探索互聯(lián)網(wǎng)審批標準化建設(shè)和互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管措施，嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)信息發(fā)布和非法售藥行為。
七是組織GSP認證檢查員、藥品監(jiān)管業(yè)務骨干專題培訓。抓好藥品抽驗、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管等業(yè)務知識培訓，積極向社會公眾宣傳普及安全用藥常識；聯(lián)合部分經(jīng)營企業(yè)、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體，開展過期失效藥品回收及公益宣傳活動，營造安全用藥氛圍。
八是結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使藥品經(jīng)營企業(yè)上規(guī)模上檔次。大力推動新版GSP實施，鼓勵企業(yè)兼并重組，加大優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向藥品流通環(huán)節(jié)的注入扶持力度，促使經(jīng)營企業(yè)做大做強；完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，制定出臺中藥材市場發(fā)展規(guī)劃，做大做強中藥材市場。六項硬制度規(guī)范保化品
菏澤按照“建制度、抓規(guī)范、創(chuàng)模式、管長遠”的原則，積極推進?；钒踩O(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，著力構(gòu)建監(jiān)管長效模式，有效預防重大安全事件發(fā)生。創(chuàng)新實施六項監(jiān)管制度，促進保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范化。
一是實施質(zhì)量安全責任制和承諾公示制度。制定了統(tǒng)一格式的《質(zhì)量安全責任書》、《質(zhì)量安全承諾書》，內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常行為的主要責任條款和安全承諾保證等內(nèi)容。
二是實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。按照“宣傳先行，注重培訓，適時指導，責任落實”的思路，嚴把質(zhì)量受權(quán)人準入關(guān)，充分發(fā)揮受權(quán)人是質(zhì)量管理最高權(quán)威的作用，較好提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平。
三是實施保健食品經(jīng)營備案制度。經(jīng)市法制部門批準備案，印發(fā)了《關(guān)于加強保健食品經(jīng)營備案登記管理的通知》，要求保健食品經(jīng)營企業(yè)將有關(guān)信息錄入“山東省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)”，將“一店一檔”紙質(zhì)檔案報送至所在地食品藥品監(jiān)管部門予以備案登記。全市1038家保健食品經(jīng)營企業(yè)全部實行備案登記管理，有效夯實了監(jiān)管基礎(chǔ)。
四是實施保健食品、化妝品經(jīng)營管理制度。制定了包括從業(yè)人員培訓、健康檢查、采購驗收等13項保健食品、4項化妝品經(jīng)營管理制度，指導保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營。
五是實施保健食品、化妝品安全示范單位管理辦法。為充分發(fā)揮示范單位引領(lǐng)帶動和輻射作用，制定印發(fā)了《菏澤市保健食品化妝品安全示范單位管理辦法》。去年共創(chuàng)建縣、市級保健食品安全示范單位47家。促進了依法規(guī)范經(jīng)營，優(yōu)化了營商環(huán)境，受到監(jiān)管相對人的一致好評。
六是實施保健食品經(jīng)營規(guī)范化管理意見。在認真總結(jié)保健食品經(jīng)營示范單位建設(shè)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，制定印發(fā)了《菏澤市加強保健食品經(jīng)營規(guī)范化管理實施意見》，提出了8條規(guī)范化管理要求，同時嚴禁8類保健食品非法經(jīng)營行為和6類非法宣傳行為，并發(fā)放《保健食品規(guī)范化經(jīng)營明白紙》2000余份，加強督導檢查，確保各項要求落到實處。熱線一撥靈投訴多途徑
開展12331提升工程，食品藥品投訴舉報工作呈現(xiàn)新變化。2014年，菏澤把提升12331舉報投訴服務水平納入年度重點工作。在加大宣傳力度的同時，完成了舉報投訴中心場所的升級改造，新招3名專職人員，增設(shè)了2個接聽席位，在開設(shè)12331專線電話、來訪接待、舉報函件基礎(chǔ)上，又開通了投訴舉報網(wǎng)絡、微信、手機短信等多個舉報投訴途徑，極大地方便了群眾訴求。
一體化受理處置。實現(xiàn)市、縣區(qū)局12331系統(tǒng)軟件互通互聯(lián)，各縣區(qū)均建立投訴舉報中心，開通了專線電話，建立了市局統(tǒng)一受理、交辦、回訪，縣區(qū)局調(diào)查、處理、回復的一體化的工作機制，打造了全市聯(lián)動、集散一體的投訴舉報平臺；進一步完善了受理、轉(zhuǎn)報、查處工作機制，建立了遇有案情及時處置的工作機制。
上半年，舉報投訴工作呈現(xiàn)4 大變化。一是接受舉報投訴數(shù)量明顯增加。上半年，受理投訴舉報485件，舉報投訴數(shù)量逐月上升，達去年同期4倍以上；二是越級投訴明顯減少。向市長熱線、行風熱線投訴的數(shù)量明顯下降，接受轉(zhuǎn)辦的投訴舉報案件占案件總量的百分比比同去年同期下降6.3個百分點；三是投訴案件結(jié)構(gòu)明顯改變。去年，舉報投訴以藥品問題為主，今年以來食品占75%，藥品占21%，其它依次為保健食品、醫(yī)療器械、化妝品；四是舉報投訴主體呈現(xiàn)多樣化。投訴舉報人員已不僅限于普通消費者，也有媒體、公益維權(quán)人，以及職業(yè)打假人。
菏澤12331投訴舉報中心在硬件設(shè)施升級改造、完善受理工作機制基礎(chǔ)上，不斷強化服務意識，積極采取有力舉措，不斷提升投訴舉報工作辦理實效，贏得了群眾的普遍好評。
食品、藥品，樣樣連著民生；食品安全、藥品安全，件件關(guān)乎民情。菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局忠實地履行食品藥品監(jiān)管工作者責任重于泰山的崇高職責，以赤誠和奉獻譜寫了一曲曲群眾飲食用藥放心、民生幸福祥和的樂章。
