推行“法人承諾制”和“多合一”改革
海南食藥監(jiān)管行政審批提速近四成
本報(bào)?？?月27日電 （記者陳偉光）“太快了，太好了！” 陳建江沒(méi)想到，上午送去 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注冊(cè)地址變更申請(qǐng)，下午就接到通知已辦好。“若按照以往的辦事程序和效率，怎么也得十天半月。” 陳建江說(shuō)，他供職的海南康馨藥業(yè)有限公司有幸成為“法人承諾制”審批模式啟動(dòng)后首家受益企業(yè)。目前，“法人承諾制”審批模式已在海南的藥品（經(jīng)營(yíng)）批發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施，有11家企業(yè)享受到了快捷和便利。
去年以來(lái)，海南食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了兩輪行政審批制度改革。第一輪改革重在簡(jiǎn)政放權(quán)、審批“瘦身”，把75個(gè)審批事項(xiàng)調(diào)整為服務(wù)管理事項(xiàng)，使審批事項(xiàng)從164項(xiàng)減少到89項(xiàng)。第二輪改革著力探索在不突破現(xiàn)有法規(guī)紅線(xiàn)的前提下，推行“法人承諾制”審批模式和三個(gè)“多合一”措施，進(jìn)一步提高審批效率。改革后審批事項(xiàng)平均辦結(jié)時(shí)間由原來(lái)的10.67天縮短為6.71天，提速37％。
實(shí)施“法人承諾制”審批模式，旨在改變以往申報(bào)企業(yè)為獲得資質(zhì)提供過(guò)度“包裝”甚至虛假材料，審計(jì)部門(mén)需花大量時(shí)間和精力“改作業(yè)”的情況。其具體操作方式是：審批部門(mén)提供給申報(bào)企業(yè)“一書(shū)三清單”， “一書(shū)”即責(zé)任承諾書(shū)，告知企業(yè)如材料虛假應(yīng)受到的懲罰和承擔(dān)的責(zé)任；“三清單”即企業(yè)申報(bào)事項(xiàng)應(yīng)具備的條件清單、應(yīng)提供的材料清單和材料應(yīng)闡述清楚的責(zé)任清單。審批部門(mén)在收到企業(yè)法人簽署確認(rèn)的相關(guān)材料后即可當(dāng)場(chǎng)發(fā)證，行政部門(mén)再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，如發(fā)現(xiàn)材料虛假，即責(zé)令其停業(yè)整改或收回許可證，并按企業(yè)承諾給予處罰。
同時(shí)，針對(duì)檢查事項(xiàng)，第二輪改革還推出三個(gè)“多合一”措施，即“多方檢查合一”“多環(huán)節(jié)合一”和“多證合一”。
“多方檢查合一”，將可同步開(kāi)展審批和同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的審批事項(xiàng)進(jìn)行合并，一次性現(xiàn)場(chǎng)檢查或組織關(guān)聯(lián)性審查，同時(shí)做出審批意見(jiàn)，實(shí)現(xiàn)從單項(xiàng)申報(bào)審批到集中申報(bào)并聯(lián)審批的轉(zhuǎn)變。“多環(huán)節(jié)合一”，把申請(qǐng)事項(xiàng)和所涉及需前置審批的事項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)組合，按照以主事項(xiàng)申報(bào)、前置事項(xiàng)實(shí)行承諾制認(rèn)可方式提交材料，在不降低標(biāo)準(zhǔn)、不放松監(jiān)管的前提下實(shí)行審批事項(xiàng)的“快準(zhǔn)入”。“多證合一”則解決經(jīng)營(yíng)不同產(chǎn)品的零售企業(yè)一店辦多證的問(wèn)題，對(duì)同時(shí)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品的零售企業(yè)，將原來(lái)分別核發(fā)單一的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《食品流通許可證》《酒類(lèi)流通備案登記證》等，改為只按要求最高的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目核發(fā)一個(gè)許可證，申請(qǐng)材料的事項(xiàng)可從原來(lái)的30項(xiàng)減為9項(xiàng)，精減幅度達(dá)70％。
通過(guò)實(shí)行“法人承諾制”審批模式和三個(gè)“多合一”改革措施，有效減少監(jiān)管部門(mén)審批工作量和重復(fù)勞動(dòng)，推進(jìn)監(jiān)管重心從事前審批更多轉(zhuǎn)為事中、事后監(jiān)管，將“重審批輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;快準(zhǔn)入嚴(yán)監(jiān)管”。海口市龍華區(qū)金盤(pán)食藥監(jiān)所副所長(zhǎng)黃舟說(shuō)：“所里以前40％的時(shí)間都花在與審批有關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)審核工作上，行政審批改革可把我們解放出來(lái)了，可以集中精力和時(shí)間用于監(jiān)管了。”
