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食藥總局關(guān)于對(duì)白城龍丹乳業(yè)科技有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告(2016年第43號(hào))

   2016-02-27 國家食品藥品監(jiān)督管理總局7290
核心提示:總局關(guān)于對(duì)白城龍丹乳業(yè)科技有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告(2016年第43號(hào))2016年02月26日   2015年12月3日4日,國家食
總局關(guān)于對(duì)白城龍丹乳業(yè)科技有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告(2016年第43號(hào))  
2016年02月26日  
 
  2015年12月3日—4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)白城龍丹乳業(yè)科技有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
 
  審計(jì)發(fā)現(xiàn),白城龍丹乳業(yè)科技有限公司在許可條件保持、生產(chǎn)過程控制,檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題:
 
  一、個(gè)別生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施有缺陷
 
 ?。ㄒ唬﹤€(gè)別準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)安全通道僅標(biāo)注“禁止通行”標(biāo)識(shí),未采取有效措施隔離,不符合GB 23790—2010中5.1.6條款不同潔凈級(jí)別作業(yè)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置有效物理隔離的要求。
 ?。ǘ?shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)未有效隔離,致病菌檢驗(yàn)區(qū)傳遞窗設(shè)置不合理,不符合GB 23790—2010中5.1.2條款廠房和車間應(yīng)合理設(shè)計(jì)規(guī)劃的要求,以防止微生物及污染的侵害。
 ?。ㄈz驗(yàn)設(shè)備中缺少精確度為0.01mg的分析天平,有9臺(tái)微生物培養(yǎng)箱未提供校準(zhǔn)或檢定證書,不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。
 
  二、個(gè)別管理制度落實(shí)不到位
 
  2015年10月1日生產(chǎn)的冠怡嬰兒配方奶粉(900克罐裝、400克袋裝、400克盒裝)、2015年10月2日生產(chǎn)的乳寶嬰兒配方奶粉(400克盒裝)出廠檢驗(yàn)檢出阪崎腸桿菌,提供了不合格品評(píng)審處理記錄,但處置程序不符合企業(yè)制定的不合格品控制程序要求,原因分析、整改預(yù)防措施不到位,不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護(hù)管理制度關(guān)于加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品有效控制的要求。
 
  三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
 
  現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示,維生素B6、硝酸鹽、鉻、硒的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
 
  四、生產(chǎn)記錄不完整
 
  未按作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄生產(chǎn)過程中的奶倉酸度,抽查發(fā)現(xiàn)2015年10月12日生產(chǎn)記錄中凈乳后暫存奶倉與標(biāo)準(zhǔn)化配料奶倉的記錄信息不一致,生乳收購數(shù)量、使用數(shù)量、剩余數(shù)量存在漏記、錯(cuò)記現(xiàn)象,不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對(duì)采購、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。
 
  五、不合格產(chǎn)品處置不徹底
 
  對(duì)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,其不合格原因分析不準(zhǔn)確,沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品,未評(píng)估是否需要擴(kuò)大召回范圍。
 
  審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋至吉林省食品藥品監(jiān)督管理局。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令白城龍丹乳業(yè)科技有限公司進(jìn)行整改。白城龍丹乳業(yè)科技有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求,全面排查不合格原因,嚴(yán)格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定,持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)白城龍丹乳業(yè)科技有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收,并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。
 
  特此通告。
 
 
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
 
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