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食藥監(jiān):我國282種藥品過度重復,21種有超百家企業(yè)生產(chǎn)

   2016-09-19 新華社4380
核心提示:新華社北京9月14日電 國家食品藥品監(jiān)管總局14日發(fā)布公告稱,在對20122014年間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉
新華社北京9月14日電 國家食品藥品監(jiān)管總局14日發(fā)布公告稱,在對2012—2014年間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過度重復,即已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家。
 
公告指出,統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自對覆蓋全國的千余家樣本醫(yī)院和來自全國6200家樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊批準文號數(shù)據(jù)的綜合分析。監(jiān)測統(tǒng)計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市的化學藥品和生物制品,共計2750個通用名品種,涉及已有注冊批準文號產(chǎn)品數(shù)量約11萬個。
 
根據(jù)公告,通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個品種在正常流通使用,其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。此外,通過對樣本醫(yī)院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位的數(shù)據(jù)進行分析,認為同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。
 
為避免低水平重復和資源浪費,食藥監(jiān)總局提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險。各地食品藥品監(jiān)管部門加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
 
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