不久前，全國食品藥品監(jiān)管法制工作會議在京召開，2017年食品藥品監(jiān)管法治建設工作要點文件出臺。會議和文件明確了當前和今后一個時期法治建設的30項重點任務。
近日，總局法制司司長徐景和在接受本報記者采訪時強調(diào)，食藥監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門?？偩秩ツ瓿雠_了《關于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的實施意見》，明確了到2020年法治建設的總體目標、重點任務和保障措施。今年，又出臺了法治建設年度工作要點，明確重點任務，目的就是持之以恒加強法治建設，打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門，保障公眾飲食用藥安全。
加快健全監(jiān)管法律體系
針對食藥監(jiān)管法律體系建設，徐景和指出，總局成立以來，食藥監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”，取得重要進展，但當前立法工作任務仍然艱巨繁重?？偩纸衲陮⑦M一步加大立法工作力度，加快推進法律法規(guī)制修訂、完善規(guī)章制度體系、推動司法解釋制修訂，加大對地方法治工作的指導。
總局將完善《藥品管理法》修訂草案，爭取早日上報國務院。同時，積極推動《食品安全法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》盡早出臺。
總局年初已下發(fā)年度立法工作計劃，共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成醫(yī)療器械監(jiān)管條例配套規(guī)章制修訂，基本完成食品安全法監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時，結合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，推動修改相關法律法規(guī)，及時出臺重點規(guī)章。進一步修改、廢止與促進食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進供給側(cè)結構性改革要求不相適應的規(guī)章和規(guī)范性文件，做到改革于法有據(jù)，改革依法推進。委托專業(yè)機構對《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年度實施狀況開展評價，研究分析法律法規(guī)實施中存在的突出問題，及時做好修訂相關工作。圍繞新出臺法律法規(guī)，加強對地方“三小”等立法工作的指導，推動地方食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺。
近年來，加強食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強烈。總局今年將積極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂，加大對臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度，推動摻假使假行為入刑，加大對自然人違法行為的懲戒力度。
徐景和強調(diào)，法律的有效實施在于公眾的普遍遵守?？偩謱⑷媛鋵嵠辗ㄘ熑沃?，編寫法治宣傳教育大綱等普法教材，將法治宣傳教育與科普教育等有機結合，進一步增強普法宣傳教育的互動性和感染力。
總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團，組織社會各界知名專家學者深入普及食品藥品安全法律知識。同時，以宣傳普及食品安全法為重點，委托中國健康傳媒集團組織開展全國食品安全法知識電視競賽，推動普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展。
深化行政審批制度改革
為落實國務院有關簡政放權放管結合優(yōu)化服務改革要求，總局今年將深入推進食品藥品行政審批制度改革，穩(wěn)步推進“雙隨機、一公開”等重點工作。
徐景和表示，創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標之一。今年總局將進一步推動取消藥物臨床試驗機構資格認定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺）審批等部分行政許可事項，對繼續(xù)保留的行政審批事項實行目錄制管理。同時，對各地落實總局《關于取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見》的情況進行監(jiān)督檢查。
按照國務院審改辦、國家標準委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標準化規(guī)范》要求，總局今年將組織修訂行政審批事項服務指南和審查工作細則。
強化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督
針對食品藥品法律法規(guī)實施中存在的問題，今年總局提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，推進全系統(tǒng)嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
徐景和表示，打造食藥監(jiān)管法治政府部門，必須強化食藥監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督?？偩纸衲陮⒅攸c抓好以下工作：全力配合全國人大常委會做好藥品管理法執(zhí)法檢查，總結經(jīng)驗，分析問題，完善制度；組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評，推進執(zhí)法規(guī)范化和公開化；加強行政復議和行政應訴，完善相關規(guī)章制度，組織召開行政復議應訴案例研討交流會；細化食品藥品行政執(zhí)法程序，落實執(zhí)法全過程記錄制度，完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識；組織北京市局以稽查辦案為典型，開展執(zhí)法公示制度試點。
為提高食藥監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力，總局將加強對監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓，打造信念堅定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、作風過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊伍。
據(jù)徐景和介紹，總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進行法律知識培訓與考核，考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作；加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用，為重大決策審查、行政復議和行政訴訟案件的處理等提供法律支持；完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機制，將公職律師承擔規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為必經(jīng)程序。
徐景和強調(diào)：“我們將按照總局黨組的要求，強化頂層設計，強化改革創(chuàng)新，強化責任落實，強化隊伍建設，銳意進取，全面推進食藥監(jiān)管法治建設工作不斷取得新進展，更好地保障公眾飲食用藥安全。”
