不久前，全國食品藥品監(jiān)管法制工作會(huì)議在京召開，2017年食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)工作要點(diǎn)文件出臺(tái)。會(huì)議和文件明確了當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期法治建設(shè)的30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。
近日，總局法制司司長(zhǎng)徐景和在接受本報(bào)記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，食藥監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門。總局去年出臺(tái)了《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見》，明確了到2020年法治建設(shè)的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。今年，又出臺(tái)了法治建設(shè)年度工作要點(diǎn)，明確重點(diǎn)任務(wù)，目的就是持之以恒加強(qiáng)法治建設(shè)，打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門，保障公眾飲食用藥安全。
加快健全監(jiān)管法律體系
針對(duì)食藥監(jiān)管法律體系建設(shè)，徐景和指出，總局成立以來，食藥監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”，取得重要進(jìn)展，但當(dāng)前立法工作任務(wù)仍然艱巨繁重?？偩纸衲陮⑦M(jìn)一步加大立法工作力度，加快推進(jìn)法律法規(guī)制修訂、完善規(guī)章制度體系、推動(dòng)司法解釋制修訂，加大對(duì)地方法治工作的指導(dǎo)。
總局將完善《藥品管理法》修訂草案，爭(zhēng)取早日上報(bào)國務(wù)院。同時(shí)，積極推動(dòng)《食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》盡早出臺(tái)。
總局年初已下發(fā)年度立法工作計(jì)劃，共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成醫(yī)療器械監(jiān)管條例配套規(guī)章制修訂，基本完成食品安全法監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時(shí)，結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)修改相關(guān)法律法規(guī)，及時(shí)出臺(tái)重點(diǎn)規(guī)章。進(jìn)一步修改、廢止與促進(jìn)食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章和規(guī)范性文件，做到改革于法有據(jù)，改革依法推進(jìn)。委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年度實(shí)施狀況開展評(píng)價(jià)，研究分析法律法規(guī)實(shí)施中存在的突出問題，及時(shí)做好修訂相關(guān)工作。圍繞新出臺(tái)法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)地方“三小”等立法工作的指導(dǎo)，推動(dòng)地方食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺(tái)。
近年來，加強(qiáng)食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強(qiáng)烈?？偩纸衲陮⒎e極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂，加大對(duì)臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度，推動(dòng)摻假使假行為入刑，加大對(duì)自然人違法行為的懲戒力度。
徐景和強(qiáng)調(diào)，法律的有效實(shí)施在于公眾的普遍遵守?？偩謱⑷媛鋵?shí)普法責(zé)任制，編寫法治宣傳教育大綱等普法教材，將法治宣傳教育與科普教育等有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步增強(qiáng)普法宣傳教育的互動(dòng)性和感染力。
總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團(tuán)，組織社會(huì)各界知名專家學(xué)者深入普及食品藥品安全法律知識(shí)。同時(shí)，以宣傳普及食品安全法為重點(diǎn)，委托中國健康傳媒集團(tuán)組織開展全國食品安全法知識(shí)電視競(jìng)賽，推動(dòng)普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展。
深化行政審批制度改革
為落實(shí)國務(wù)院有關(guān)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革要求，總局今年將深入推進(jìn)食品藥品行政審批制度改革，穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”等重點(diǎn)工作。
徐景和表示，創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標(biāo)之一。今年總局將進(jìn)一步推動(dòng)取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批等部分行政許可事項(xiàng)，對(duì)繼續(xù)保留的行政審批事項(xiàng)實(shí)行目錄制管理。同時(shí)，對(duì)各地落實(shí)總局《關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
按照國務(wù)院審改辦、國家標(biāo)準(zhǔn)委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》要求，總局今年將組織修訂行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南和審查工作細(xì)則。
強(qiáng)化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督
針對(duì)食品藥品法律法規(guī)實(shí)施中存在的問題，今年總局提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，推進(jìn)全系統(tǒng)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
徐景和表示，打造食藥監(jiān)管法治政府部門，必須強(qiáng)化食藥監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督?？偩纸衲陮⒅攸c(diǎn)抓好以下工作：全力配合全國人大常委會(huì)做好藥品管理法執(zhí)法檢查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析問題，完善制度；組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評(píng)，推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化和公開化；加強(qiáng)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴，完善相關(guān)規(guī)章制度，組織召開行政復(fù)議應(yīng)訴案例研討交流會(huì)；細(xì)化食品藥品行政執(zhí)法程序，落實(shí)執(zhí)法全過程記錄制度，完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識(shí)；組織北京市局以稽查辦案為典型，開展執(zhí)法公示制度試點(diǎn)。
為提高食藥監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力，總局將加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓(xùn)，打造信念堅(jiān)定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊(duì)伍。
據(jù)徐景和介紹，總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進(jìn)行法律知識(shí)培訓(xùn)與考核，考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作；加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用，為重大決策審查、行政復(fù)議和行政訴訟案件的處理等提供法律支持；完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機(jī)制，將公職律師承擔(dān)規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為必經(jīng)程序。
徐景和強(qiáng)調(diào)：“我們將按照總局黨組的要求，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，銳意進(jìn)取，全面推進(jìn)食藥監(jiān)管法治建設(shè)工作不斷取得新進(jìn)展，更好地保障公眾飲食用藥安全。”
