不久前,全國食品藥品監(jiān)管法制工作會議在京召開,2017年食品藥品監(jiān)管法治建設工作要點文件出臺。會議和文件明確了當前和今后一個時期法治建設的30項重點任務。
近日,總局法制司司長徐景和在接受本報記者采訪時強調(diào),食藥監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門??偩秩ツ瓿雠_了《關于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的實施意見》,明確了到2020年法治建設的總體目標、重點任務和保障措施。今年,又出臺了法治建設年度工作要點,明確重點任務,目的就是持之以恒加強法治建設,打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門,保障公眾飲食用藥安全。
加快健全監(jiān)管法律體系
針對食藥監(jiān)管法律體系建設,徐景和指出,總局成立以來,食藥監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”,取得重要進展,但當前立法工作任務仍然艱巨繁重??偩纸衲陮⑦M一步加大立法工作力度,加快推進法律法規(guī)制修訂、完善規(guī)章制度體系、推動司法解釋制修訂,加大對地方法治工作的指導。
總局將完善《藥品管理法》修訂草案,爭取早日上報國務院。同時,積極推動《食品安全法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》盡早出臺。
總局年初已下發(fā)年度立法工作計劃,共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成醫(yī)療器械監(jiān)管條例配套規(guī)章制修訂,基本完成食品安全法監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時,結合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,推動修改相關法律法規(guī),及時出臺重點規(guī)章。進一步修改、廢止與促進食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進供給側(cè)結構性改革要求不相適應的規(guī)章和規(guī)范性文件,做到改革于法有據(jù),改革依法推進。委托專業(yè)機構對《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年度實施狀況開展評價,研究分析法律法規(guī)實施中存在的突出問題,及時做好修訂相關工作。圍繞新出臺法律法規(guī),加強對地方“三小”等立法工作的指導,推動地方食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺。
近年來,加強食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強烈。總局今年將積極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂,加大對臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度,推動摻假使假行為入刑,加大對自然人違法行為的懲戒力度。
徐景和強調(diào),法律的有效實施在于公眾的普遍遵守??偩謱⑷媛鋵嵠辗ㄘ熑沃?,編寫法治宣傳教育大綱等普法教材,將法治宣傳教育與科普教育等有機結合,進一步增強普法宣傳教育的互動性和感染力。
總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團,組織社會各界知名專家學者深入普及食品藥品安全法律知識。同時,以宣傳普及食品安全法為重點,委托中國健康傳媒集團組織開展全國食品安全法知識電視競賽,推動普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展。
深化行政審批制度改革
為落實國務院有關簡政放權放管結合優(yōu)化服務改革要求,總局今年將深入推進食品藥品行政審批制度改革,穩(wěn)步推進“雙隨機、一公開”等重點工作。
徐景和表示,創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標之一。今年總局將進一步推動取消藥物臨床試驗機構資格認定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批等部分行政許可事項,對繼續(xù)保留的行政審批事項實行目錄制管理。同時,對各地落實總局《關于取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見》的情況進行監(jiān)督檢查。
按照國務院審改辦、國家標準委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標準化規(guī)范》要求,總局今年將組織修訂行政審批事項服務指南和審查工作細則。
強化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督
針對食品藥品法律法規(guī)實施中存在的問題,今年總局提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作,推進全系統(tǒng)嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
徐景和表示,打造食藥監(jiān)管法治政府部門,必須強化食藥監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督??偩纸衲陮⒅攸c抓好以下工作:全力配合全國人大常委會做好藥品管理法執(zhí)法檢查,總結經(jīng)驗,分析問題,完善制度;組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評,推進執(zhí)法規(guī)范化和公開化;加強行政復議和行政應訴,完善相關規(guī)章制度,組織召開行政復議應訴案例研討交流會;細化食品藥品行政執(zhí)法程序,落實執(zhí)法全過程記錄制度,完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則,提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識;組織北京市局以稽查辦案為典型,開展執(zhí)法公示制度試點。
為提高食藥監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力,總局將加強對監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓,打造信念堅定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、作風過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊伍。
據(jù)徐景和介紹,總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進行法律知識培訓與考核,考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作;加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用,為重大決策審查、行政復議和行政訴訟案件的處理等提供法律支持;完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機制,將公職律師承擔規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為必經(jīng)程序。
徐景和強調(diào):“我們將按照總局黨組的要求,強化頂層設計,強化改革創(chuàng)新,強化責任落實,強化隊伍建設,銳意進取,全面推進食藥監(jiān)管法治建設工作不斷取得新進展,更好地保障公眾飲食用藥安全。”