不久前，全國食品藥品監(jiān)管法制工作會議在京召開，2017年食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)工作要點(diǎn)文件出臺。會議和文件明確了當(dāng)前和今后一個時期法治建設(shè)的30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　近日，總局法制司司長徐景和在接受本報(bào)記者采訪時強(qiáng)調(diào)，食藥監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門?？偩秩ツ瓿雠_了《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見》，明確了到2020年法治建設(shè)的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。今年，又出臺了法治建設(shè)年度工作要點(diǎn)，明確重點(diǎn)任務(wù)，目的就是持之以恒加強(qiáng)法治建設(shè)，打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門，保障公眾飲食用藥安全。

　　加快健全監(jiān)管法律體系

　　針對食藥監(jiān)管法律體系建設(shè)，徐景和指出，總局成立以來，食藥監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”，取得重要進(jìn)展，但當(dāng)前立法工作任務(wù)仍然艱巨繁重?？偩纸衲陮⑦M(jìn)一步加大立法工作力度，加快推進(jìn)法律法規(guī)制修訂、完善規(guī)章制度體系、推動司法解釋制修訂，加大對地方法治工作的指導(dǎo)。

　　總局將完善《藥品管理法》修訂草案，爭取早日上報(bào)國務(wù)院。同時，積極推動《食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》盡早出臺。

　　總局年初已下發(fā)年度立法工作計(jì)劃，共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成醫(yī)療器械監(jiān)管條例配套規(guī)章制修訂，基本完成食品安全法監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時，結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，推動修改相關(guān)法律法規(guī)，及時出臺重點(diǎn)規(guī)章。進(jìn)一步修改、廢止與促進(jìn)食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章和規(guī)范性文件，做到改革于法有據(jù)，改革依法推進(jìn)。委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年度實(shí)施狀況開展評價，研究分析法律法規(guī)實(shí)施中存在的突出問題，及時做好修訂相關(guān)工作。圍繞新出臺法律法規(guī)，加強(qiáng)對地方“三小”等立法工作的指導(dǎo)，推動地方食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺。

　　近年來，加強(qiáng)食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強(qiáng)烈。總局今年將積極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂，加大對臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度，推動摻假使假行為入刑，加大對自然人違法行為的懲戒力度。

　　徐景和強(qiáng)調(diào)，法律的有效實(shí)施在于公眾的普遍遵守?？偩謱⑷媛鋵?shí)普法責(zé)任制，編寫法治宣傳教育大綱等普法教材，將法治宣傳教育與科普教育等有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步增強(qiáng)普法宣傳教育的互動性和感染力。

　　總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團(tuán)，組織社會各界知名專家學(xué)者深入普及食品藥品安全法律知識。同時，以宣傳普及食品安全法為重點(diǎn)，委托中國健康傳媒集團(tuán)組織開展全國食品安全法知識電視競賽，推動普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展。

　　深化行政審批制度改革

　　為落實(shí)國務(wù)院有關(guān)簡政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革要求，總局今年將深入推進(jìn)食品藥品行政審批制度改革，穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”等重點(diǎn)工作。

　　徐景和表示，創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標(biāo)之一。今年總局將進(jìn)一步推動取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺）審批等部分行政許可事項(xiàng)，對繼續(xù)保留的行政審批事項(xiàng)實(shí)行目錄制管理。同時，對各地落實(shí)總局《關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　按照國務(wù)院審改辦、國家標(biāo)準(zhǔn)委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》要求，總局今年將組織修訂行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南和審查工作細(xì)則。

　　強(qiáng)化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督

　　針對食品藥品法律法規(guī)實(shí)施中存在的問題，今年總局提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，推進(jìn)全系統(tǒng)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。

　　徐景和表示，打造食藥監(jiān)管法治政府部門，必須強(qiáng)化食藥監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督。總局今年將重點(diǎn)抓好以下工作：全力配合全國人大常委會做好藥品管理法執(zhí)法檢查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析問題，完善制度；組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評，推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化和公開化；加強(qiáng)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴，完善相關(guān)規(guī)章制度，組織召開行政復(fù)議應(yīng)訴案例研討交流會；細(xì)化食品藥品行政執(zhí)法程序，落實(shí)執(zhí)法全過程記錄制度，完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識；組織北京市局以稽查辦案為典型，開展執(zhí)法公示制度試點(diǎn)。

　　為提高食藥監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力，總局將加強(qiáng)對監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓(xùn)，打造信念堅(jiān)定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊(duì)伍。

　　據(jù)徐景和介紹，總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進(jìn)行法律知識培訓(xùn)與考核，考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作；加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用，為重大決策審查、行政復(fù)議和行政訴訟案件的處理等提供法律支持；完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機(jī)制，將公職律師承擔(dān)規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為必經(jīng)程序。

　　徐景和強(qiáng)調(diào)：“我們將按照總局黨組的要求，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，銳意進(jìn)取，全面推進(jìn)食藥監(jiān)管法治建設(shè)工作不斷取得新進(jìn)展，更好地保障公眾飲食用藥安全。”