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2017食藥監(jiān)9大任務(wù)追蹤(7)大培訓(xùn):用過硬本領(lǐng)樹立監(jiān)管權(quán)威

   2018-01-25 中國醫(yī)藥報(bào)5980
核心提示:  圖為上海市虹口區(qū)食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務(wù)骨干為新檢查員做帶教培訓(xùn)?! τ诼殬I(yè)檢查員來說,為人民守護(hù)食藥安全,不僅需要專
  
圖為上海市虹口區(qū)食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務(wù)骨干為新檢查員做帶教培訓(xùn)。
 
  對于職業(yè)檢查員來說,為人民守護(hù)食藥安全,不僅需要專業(yè)知識(shí),更需要將知識(shí)轉(zhuǎn)化為技能。
 
  職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)是2017年食品藥品監(jiān)管工作的重要篇章。
 
  開啟培訓(xùn)工作新氛圍
 
  在科技飛速發(fā)展和法規(guī)不斷完善的背景下,如何讓現(xiàn)有職業(yè)檢查員隊(duì)伍不斷更新專業(yè)知識(shí)、提高監(jiān)管能力,是各級(jí)監(jiān)管部門面對的重要課題。
 
  2017年,國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱“核查中心”)全力加強(qiáng)國家檢查員能力建設(shè),除開展新聘任檢查員培訓(xùn)考核外,還組織繼續(xù)教育,邀請監(jiān)管專家、院士學(xué)者、臨床醫(yī)生以及醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人,分層次、分主題培訓(xùn),構(gòu)建持續(xù)學(xué)習(xí)的氛圍。
 
  石家莊市食藥監(jiān)管部門為職業(yè)檢查員繪制出職業(yè)升級(jí)路徑圖,鼓勵(lì)檢查員不斷提升業(yè)務(wù)技能;制定了“現(xiàn)場檢查流程圖”“標(biāo)準(zhǔn)化檢查表格”,明確現(xiàn)場檢查的重點(diǎn)及食品生產(chǎn)、銷售和餐飲監(jiān)管中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
 
  廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)了《食品生產(chǎn)職業(yè)檢查員資質(zhì)管理辦法》,對食品職業(yè)檢查員實(shí)行分級(jí)管理,同時(shí),定崗分級(jí)與待遇掛鉤。
 
  江西省食品藥品監(jiān)管局牽頭成立了“江西省食品藥品安全監(jiān)控中心”,組織全省食品藥品職業(yè)檢查員隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)工作有序開展。
 
  突出培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用性
 
  為使職業(yè)檢查員將專業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)際能力,打造“一專多能”的職業(yè)檢查員隊(duì)伍,各級(jí)監(jiān)管部門在精準(zhǔn)培訓(xùn)和實(shí)踐演練兩個(gè)方面下了很大功夫。
 
  2017年,核查中心針對全國檢查機(jī)構(gòu)新入職人員開展了兩期監(jiān)管知識(shí)綜合培訓(xùn)班,加深了新入職人員對藥品安全監(jiān)管思路、藥械法規(guī)、GLP/GCP檢查等內(nèi)容的理解;對食品藥品檢查干部分別開展了針對綜合能力和領(lǐng)導(dǎo)力的專題培訓(xùn)。此外,核查中心還有針對性地開設(shè)了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品境外檢查、生物制品檢查、醫(yī)療器械境外檢查等精準(zhǔn)培訓(xùn)課程。
 
  福建省食品藥品監(jiān)管局在全省骨干檢查員能力提高培訓(xùn)班上講授的數(shù)據(jù)管理規(guī)范和檢查要求、檢查中的取證技巧和廉潔檢查等內(nèi)容,有效提升了檢查員的履職能力。安徽省食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新性地將“飛行檢查”與“現(xiàn)場培訓(xùn)”相結(jié)合,現(xiàn)場通報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,逐條講解整改要求和方法,使企業(yè)既知道哪里有錯(cuò),又知道怎么去改。同時(shí)針對飛行檢查中暴露出的監(jiān)管部門責(zé)任落實(shí)不到位問題,詳細(xì)講解監(jiān)管中存在的盲區(qū)和薄弱環(huán)節(jié),使基層監(jiān)管人員既知道查什么,又知道怎么查。
 
  確保培訓(xùn)質(zhì)量可衡量
 
  沒有好的培訓(xùn)教材,就難以做到高質(zhì)量培訓(xùn)。同樣,如果沒有充分的交流,沒有有力的機(jī)制和制度保障,也不利于職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
 
  目前,職業(yè)檢查員培訓(xùn)教材相關(guān)規(guī)劃編寫工作已全面啟動(dòng);“三品一械”各專業(yè)門類共計(jì)40本規(guī)劃教材編寫工作已全面部署。在檢查員管理方面,核查中心與國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司合作開發(fā)了檢查員管理系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)對檢查員的登記、培訓(xùn)、檢查、考核評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)的管理。
 
  2017年,核查中心及各地各級(jí)食藥監(jiān)管部門創(chuàng)新培訓(xùn)形式,多措并舉優(yōu)化檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu),全面提升了職業(yè)檢查員的業(yè)務(wù)水平。經(jīng)過多方持續(xù)努力,職業(yè)檢查員隊(duì)伍必將為樹立監(jiān)管權(quán)威、促進(jìn)全民健康、托起全面小康作出新的貢獻(xiàn)。
 
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