武漢一元堂生物科技有限公司：

 

　　2018年1月17日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對你公司的采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理情況、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、從業(yè)人員管理及培訓(xùn)等6個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查?，F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在的問題函告如下：

 

　　一、采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理情況

 

　　企業(yè)未能提供食品周轉(zhuǎn)箱PE袋的采購驗(yàn)證資料。不符合《食品安全法》第五十條關(guān)于食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的要求。

 

　　二、生產(chǎn)過程控制情況

 

　　注冊工藝中有提取工藝，實(shí)際生產(chǎn)使用外購提取物。不符合《食品安全法》第八十二條關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的要求。

 

　　三、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)

 

　　企業(yè)未按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)批批檢驗(yàn)。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.2.3.2條款關(guān)于每批保健食品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并進(jìn)行產(chǎn)品留樣的要求。

 

　　針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對查出的問題進(jìn)行徹底整改，武漢市食品藥品監(jiān)管局要于2018年2月28日前將你公司整改及查處情況報(bào)告湖北省局，并適時(shí)向社會(huì)公開。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2018年2月2日