為保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，督促企業(yè)嚴格落實食品安全法律法規(guī)標準要求，原國家食品藥品監(jiān)管總局堅持“問題導向、預防為主”的監(jiān)管思路，2015年組織制定了對嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)開展“3年全覆蓋”的食品安全生產規(guī)范體系檢查（以下簡稱“體系檢查”）計劃。
在嬰幼兒配方乳粉行業(yè)，體系檢查被形容為“解剖麻雀式的最嚴監(jiān)管方式”“整個乳粉行業(yè)提升的‘催化劑’”。“體系檢查是對企業(yè)生產操作規(guī)范的全面‘體檢’，是加強過程監(jiān)管、發(fā)現和防范風險的有效措施，是寓監(jiān)管于服務、促進企業(yè)提高質量安全管理水平的有益探索。”國家市場監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖說。
目前，國家食藥監(jiān)管部門已完成對國內全部嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的體系檢查。截至2018年5月，共組織118次檢查，派出檢查人員748人次，檢查企業(yè)108家，涉及黑龍江、陜西、內蒙古等23個?。▍^(qū)、市）。
開展面面俱到“大體檢”
今年5月，記者跟隨檢查組來到飛鶴（龍江）乳品有限公司進行體系檢查。記者看到，檢查人員按照研究領域分為現場審核，配方和制作，檢驗，追溯、風險控制和不合格產品處理4個組，主要針對企業(yè)生產許可保持情況，食品安全管理制度落實情況，檢驗能力認證，風險監(jiān)測、產品追溯和不合格產品管理4個方面共計55項內容進行現場檢查。
對照廠房布局圖、工藝流程圖、設備一覽表等內容，檢查人員在生產現場一一查看；蒸發(fā)器預熱溫度、殺菌器壓力、干燥塔進風溫度……生產記錄清單和批記錄清單的所有項目個個不能落下。此外，檢查人員還到企業(yè)自建牧場查看了乳牛用藥及休乳期牛奶處置等情況。
記者跟隨另一個檢查組檢查內蒙古金海伊利乳業(yè)有限責任公司時，看到檢查員對照備案資料在現場仔細檢查，一臺電子秤的位置與圖紙不符，都被“眼尖”的檢查員發(fā)現。
在上海晨冠乳業(yè)有限公司常務副總裁張艷杰看來，體系檢查的檢查員知識面廣，檢查認真細致，檢查內容涵蓋了法律法規(guī)、標準體系、制度落實、人員培訓、供應商審核等諸多方面。“對企業(yè)而言，這無疑是一次全面體檢。”張艷杰說。
“檢查員老師發(fā)現問題后及時提出改進意見，使我們對食品安全管理制度的認識不斷提升。”飛鶴乳業(yè)副總裁張永久表示，在體系檢查中，檢查員與企業(yè)員工充分交流，使企業(yè)員工對法律規(guī)章不僅“知其然”，還能“知其所以然”，對后續(xù)生產質量提升有很大幫助。
企業(yè)主體責任意識提升
“體系檢查促使企業(yè)主體責任意識明顯提升。”國家保健食品審評中心食品許可指導處處長白鴻表示。“現在檢查報告發(fā)布后，很多企業(yè)會對照檢查發(fā)現的問題自查改正。這是企業(yè)管理提升邁出的重要一步。”國家市場監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司工作人員趙陽表示。
通過權威專家的幫扶和指點，3年來，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)發(fā)生了質的變化，企業(yè)在質量管理的認識及管理細節(jié)方面都有很大提升。以風淋環(huán)節(jié)的管控為例，起初很多企業(yè)對此不以為然。體系檢查公告曝光個別企業(yè)在該環(huán)節(jié)存在的問題后，很多企業(yè)開始自查風淋設備，并加以改進。
前不久，當飛鶴（龍江）乳品有限公司體系檢查工作行將結束，檢查員準備乘車離開時，一名職工追上檢查員，詢問在哪里可以買到檢查員手中的培訓手冊——工人對食品安全管理知識的渴求，令人印象深刻。“從起初的不理解，到逐漸理解、積極準備，直到主動配合，這是企業(yè)在體系檢查過程中的明顯變化。從不規(guī)范到規(guī)范，從粗放管理到精細管理，企業(yè)的這些進步，體系檢查功不可沒。”黑龍江省局乳品處處長張葉莉說。
為期3年的全覆蓋體系檢查雖然已經告一段落，但是企業(yè)和監(jiān)管部門卻并沒有放松下來。不少企業(yè)表示，未來將模擬體系檢查的方式，邀請專家為企業(yè)“把脈問診”。飛鶴（龍江）乳品有限公司總經理孫建國說：“我們將借鑒體系檢查方式，組織專家對企業(yè)各生產環(huán)節(jié)進行全面檢查，并對員工進行培訓，以提升企業(yè)防控風險的能力。”
在國家完成對河北省全部嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的體系檢查后，河北省食品藥品監(jiān)管部門專門組織約談會，對照檢查結果公告梳理本省體系檢查中所發(fā)現的問題，要求企業(yè)舉一反三，對照查改。
據了解，國家市場監(jiān)管總局已要求各地組織開展體系檢查“回頭看”，確保企業(yè)持續(xù)保持合規(guī)經營。
促進行業(yè)煥發(fā)內生動力
“經歷2008年的‘三聚氰胺事件’后，乳粉行業(yè)的信心需要一磚一瓦重新壘起來。”張永久意味深長地說。通過體系檢查，整個乳粉行業(yè)對質量安全水平的認識都有了新的提升。“質量安全是企業(yè)的生命線。這條生命線不單是好的設備設施，好的團隊，還要有好的管理體系。通過體系檢查的檢驗，我們現在對企業(yè)的管理越來越自信。”張永久說。
據了解，目前各乳粉企業(yè)都在積極打造系統(tǒng)、高效的質量管理體系。在今年3月召開的中國發(fā)展高層論壇上，伊利集團總裁潘剛表示，伊利已經將質量管理延伸至全球產業(yè)鏈上的所有合作伙伴，系統(tǒng)性構建全球質量管理體系。
飛鶴（龍江）乳品有限公司則將實驗室抽檢項目在國家監(jiān)督抽檢64項內容的基礎上增加到了77項，包括風險監(jiān)測、原料控制和研發(fā)輔助等內容。“產品符合標準并不能代表品質就高。企業(yè)要從研發(fā)到生產，全面提升質量管理水平。”該公司實驗室副總監(jiān)張鳳霞說。
記者了解到，截至目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)已全部建立質量安全和危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）。我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)正在由“跟跑”變?yōu)?ldquo;并跑”，并力爭實現“領跑”。
