各市、州、縣人民政府，省政府有關(guān)部門：

 

　　《湖北省食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

 

　　2018年9月27日

 

　　湖北省食品藥品安全大排查、大整治、

 

　　為貫徹落實(shí)省委、省政府決策部署，全面加強(qiáng)我省食品藥品安全工作，省政府決定在全省集中開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作，制定方案如下：

 

　　一、總體要求

 

　　按照省委、省政府部署安排，深刻汲取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件和武漢生物疫苗事件教訓(xùn)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，整治高風(fēng)險(xiǎn)問題和薄弱環(huán)節(jié)，著力夯實(shí)地方“屬地管理”責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升監(jiān)管能力，完善監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)守公共安全底線，維護(hù)人民群眾身體健康，全力保障湖北社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定大局。

 

　　二、重點(diǎn)任務(wù)

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。開展疫苗生產(chǎn)、流通、配送、使用各環(huán)節(jié)全鏈條排查，重點(diǎn)排查整治疫苗生產(chǎn)記錄、冷鏈管理、產(chǎn)品流向追溯、接種、過期疫苗處置規(guī)章制度不落實(shí)，管理使用不規(guī)范，監(jiān)管不到位等問題。整治企業(yè)、醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)冷鏈、接種信息不原始、不真實(shí)、不可追溯，儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件不符合要求等違法違規(guī)行為。

 

　　（二）加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的源頭風(fēng)險(xiǎn)排查整治。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行主體責(zé)任不落實(shí)、履職不到位，內(nèi)部管控混亂以及工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理、行為規(guī)范、設(shè)施設(shè)備等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面排查整治。特別對(duì)乳制品、白酒、注射液、疫苗、生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種、特殊品種生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)排查整治。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)重點(diǎn)區(qū)域的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。重點(diǎn)排查整治校園及校園周邊、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、旅游景區(qū)（點(diǎn)）、農(nóng)村基層等問題多發(fā)、易發(fā)區(qū)域。重點(diǎn)排查整治執(zhí)行國(guó)家法律和相關(guān)管理規(guī)范不到位，風(fēng)險(xiǎn)防控措施、隱患排查機(jī)制、應(yīng)急處置預(yù)案不健全等問題。

 

　　（四）加強(qiáng)食品、保健品欺詐和虛假宣傳整治。重點(diǎn)排查整治廣告、宣傳、推廣等方面的隱患問題，嚴(yán)肅查處虛假?gòu)V告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費(fèi)欺詐等違法違規(guī)案件。

 

　　（五）加強(qiáng)食品藥品新業(yè)態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。重點(diǎn)排查整治網(wǎng)上營(yíng)銷、電銷、第三方餐飲平臺(tái)、寄遞等渠道的食品藥品安全隱患問題。

 

　?。┘訌?qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品突出問題的排查整治。重點(diǎn)排查整治農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面禁止、限制銷售和使用劇毒、高毒農(nóng)藥。重拳整治非法添加、超范圍超限量使用添加劑、濫用農(nóng)獸藥和禁用物質(zhì)、“非藥品”類水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品添加農(nóng)藥獸藥、制假售假、私屠亂宰等違法行為。

 

　　三、工作措施

 

　　此項(xiàng)工作由省政府統(tǒng)一部署，各級(jí)政府具體組織實(shí)施。

 

　?。ㄒ唬┤媾挪椋?018年9月-10月底前）。

 

　　1.動(dòng)員部署。各地、各部門要深入一線進(jìn)行動(dòng)員發(fā)動(dòng)，認(rèn)真部署安排，聚焦6個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)制定方案，明確目標(biāo)、措施和時(shí)限，列出企業(yè)排查清單，排查全覆蓋、任務(wù)到部門、責(zé)任到個(gè)人。

 

　　2.自查自糾。各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為排查整治工作的責(zé)任主體，要對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行排查，建立問題清單、整改清單和責(zé)任清單，徹底整改隱患問題，并記錄存檔。10月底前完成自查自糾，將排查治理階段情況報(bào)本級(jí)監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門。

 

　　3.拉網(wǎng)檢查。按照“全覆蓋、全鏈條、全環(huán)節(jié)”要求，采取體系檢查、飛行檢查、明查暗訪等方式，對(duì)食品藥品安全責(zé)任主體進(jìn)行地毯式排查，建立問題清單，對(duì)重大隱患實(shí)行掛牌督辦。

 

　?。ǘ﹪?yán)格整改（2018年10月至11月底）。

 

　　1.立行立改。對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和問題，各地、各部門要按照“零容忍”要求，督促企業(yè)明確整改措施、時(shí)限和責(zé)任主體，對(duì)整改情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收，整改到位的及時(shí)銷號(hào)，形成臺(tái)賬，誰驗(yàn)收、誰簽字、誰負(fù)責(zé)，做到問題原因未查清不放過、檢查驗(yàn)收不達(dá)標(biāo)不放過、投訴舉報(bào)未處理不放過、問題防范措施未落實(shí)不放過。

 

　　2.嚴(yán)厲處置。加大稽查執(zhí)法力度，保持對(duì)違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的，依法從嚴(yán)從重處罰，直至吊銷許可證，嚴(yán)肅追究企業(yè)、相關(guān)機(jī)構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，對(duì)有關(guān)人員實(shí)施行業(yè)禁入。涉嫌犯罪的移送司法部門，形成持續(xù)有力震懾。

 

　　3.社會(huì)共治。根據(jù)排查整治情況，主動(dòng)回應(yīng)公眾關(guān)切，及時(shí)向社會(huì)公開監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、廣告審查信息。加強(qiáng)志愿者隊(duì)伍建設(shè)，探索建立內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，主動(dòng)邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體和社會(huì)公眾參與監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管工作的社會(huì)影響力和公信力。

 

　?。ㄈ┙∪珯C(jī)制（長(zhǎng)期）。

 

　　根據(jù)排查整治情況，深入分析產(chǎn)生問題的制度機(jī)制原因，修訂完善不合時(shí)宜、形同虛設(shè)的制度，堅(jiān)決堵塞監(jiān)管制度漏洞。

 

　　1.完善疫苗監(jiān)管機(jī)制。完善我省疫苗生產(chǎn)、配送和接種全鏈條、全過程管理機(jī)制，明確疫苗監(jiān)管事權(quán)劃分，健全疫苗質(zhì)量安全追溯體系，對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)肅追究責(zé)任。

 

　　2.完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、預(yù)警和交流，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和企業(yè)，開展風(fēng)險(xiǎn)排查，確定風(fēng)險(xiǎn)程度和防控措施，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)研判與日常監(jiān)管、監(jiān)督執(zhí)法緊密銜接。制定科學(xué)周密的應(yīng)急預(yù)案，建立反應(yīng)靈敏、高度協(xié)同、規(guī)范有效的應(yīng)急處置機(jī)制。

 

　　3.健全企業(yè)內(nèi)部安全管理機(jī)制。企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程持續(xù)合規(guī)。企業(yè)法定代表人對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)，要樹立現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理理念，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系，完善風(fēng)險(xiǎn)防控措施，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。要組織開展面向企業(yè)的“精準(zhǔn)服務(wù)送法上門”培訓(xùn)指導(dǎo)，幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。

 

　　4.建立聯(lián)合懲戒機(jī)制。完善“黑名單”、信用評(píng)價(jià)、涉企信息歸集共享制度，相關(guān)部門采取嚴(yán)格限制新增項(xiàng)目的核準(zhǔn)、政府采購(gòu)、證券融資、政策性資金和財(cái)稅政策扶持等措施，加強(qiáng)對(duì)失信企業(yè)和個(gè)人的信用監(jiān)督、警示和懲戒。實(shí)施巨額罰款、行業(yè)禁入等處罰措施，落實(shí)“處罰到人”。

 

　　（四）提升能力（長(zhǎng)期）。

 

　　以監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)為重要抓手，大力推廣“雙隨機(jī)一公開”、飛行檢查、信息公開等方法，建立執(zhí)法辦案全過程記錄制度，不斷提升監(jiān)管執(zhí)法效能。以開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)為抓手，全面提升領(lǐng)導(dǎo)干部和監(jiān)管隊(duì)伍的能力素質(zhì)。各地也要迅速組織法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、監(jiān)管執(zhí)法、預(yù)防接種等培訓(xùn)教育活動(dòng)。要加大裝備配備保障力度，加快食品藥品職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，加快省、市兩級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，全面提升技術(shù)支撐能力。要提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，加強(qiáng)各級(jí)疾控中心和接種單位冷鏈建設(shè)。完善免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)疫苗接種全程可追溯。完善預(yù)防接種規(guī)范化制度。加強(qiáng)預(yù)防接種監(jiān)管，完善監(jiān)督檢查結(jié)果運(yùn)用。深入推進(jìn)智慧監(jiān)管，年底前完成行政審批“一網(wǎng)、一門、一次”改革，建立信息資源可共享、信息數(shù)據(jù)可查詢、咨詢服務(wù)可辦理、風(fēng)險(xiǎn)隱患可處置的信息化智慧監(jiān)管平臺(tái)，形成省、市、縣互聯(lián)互通的信息化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

 

　　四、工作要求

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要從講政治的高度，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)“黨政同責(zé)”，細(xì)化實(shí)化具體措施，切實(shí)履行屬地管理責(zé)任。建立市領(lǐng)導(dǎo)包縣（市、區(qū)）、縣（市、區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)包鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)包村（社區(qū)）的領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)責(zé)任制，確?；顒?dòng)有序高效開展。

 

　　（二）注重統(tǒng)籌推進(jìn)。各地、各相關(guān)部門要緊扣專項(xiàng)活動(dòng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和要求，做到快部署、真落實(shí)、勤檢查、嚴(yán)考核，實(shí)現(xiàn)良性互動(dòng)、共同發(fā)力。要結(jié)合工作職能，搞好日常工作與專項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)合，發(fā)揮專項(xiàng)活動(dòng)重點(diǎn)帶動(dòng)作用，不折不扣將工作任務(wù)落實(shí)到位。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)督查考核。本次專項(xiàng)活動(dòng)將納入對(duì)各市（州）、直管市、神農(nóng)架林區(qū)2018年度食品藥品安全工作考評(píng)。對(duì)工作成績(jī)突出的，予以表?yè)P(yáng)；對(duì)問題未能得到有效解決，造成不良社會(huì)影響的，實(shí)行考核優(yōu)秀等次“一票否決”。

 

　　各級(jí)要成立督導(dǎo)組，督導(dǎo)組成員要有人大代表或政協(xié)委員，采取“四不兩直”的方式開展督導(dǎo)檢查。

 

　　1.市縣督導(dǎo)。各級(jí)要成立督導(dǎo)組，市級(jí)要對(duì)縣（市、區(qū)）做到督導(dǎo)全覆蓋，督導(dǎo)各地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）不少于2個(gè)；各縣（市、區(qū)）要對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）做到督導(dǎo)全覆蓋。對(duì)已依法責(zé)令停產(chǎn)整頓的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要復(fù)查，符合法定條件和程序的方可恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)依法關(guān)閉取締的企業(yè)要確保關(guān)閉取締到位。

 

　　2.省級(jí)督導(dǎo)。省政府將組成8個(gè)督查組，對(duì)市（州）進(jìn)行全覆蓋督導(dǎo)，督導(dǎo)各市（州）所轄縣（市、區(qū)）不少于2個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）不少于2個(gè)，企業(yè)不少于5個(gè)。對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)隱患整改落實(shí)情況開展“回頭看”，核實(shí)查證問題整改情況，確保排查整治效果不反彈回潮。

 

　　（四）強(qiáng)化責(zé)任追究。落實(shí)政府屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，層層壓實(shí)責(zé)任。對(duì)在大排查、大整治活動(dòng)中履職不力的，要進(jìn)行約談、通報(bào)。導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)政府、有關(guān)部門的相關(guān)責(zé)任人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。對(duì)單位或個(gè)人在依法依規(guī)履行職責(zé)過程中主觀上勇于擔(dān)當(dāng)、敢于作為，但客觀上出現(xiàn)失誤，未造成食品藥品安全重大責(zé)任事故或不良后果的，應(yīng)予以容錯(cuò)。

 

　　（五）確保常態(tài)長(zhǎng)效。各地、各相關(guān)部門在推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革工作期間，要探索建立長(zhǎng)效機(jī)制，把食品藥品安全工作與改革工作同步推進(jìn)、有序銜接，確保食品藥品安全大排查大整治力度不減，提能力建機(jī)制目標(biāo)不變。

 

　?。﹪?yán)肅作風(fēng)紀(jì)律。檢查整治過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定、實(shí)施細(xì)則和省委實(shí)施辦法，嚴(yán)格遵守紀(jì)律規(guī)定和廉潔自律要求，文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法、廉潔執(zhí)法。改進(jìn)工作作風(fēng)，防止形式主義、官僚主義、不嚴(yán)不實(shí)、不深不細(xì)等作風(fēng)問題，發(fā)現(xiàn)頂風(fēng)違紀(jì)違規(guī)的，嚴(yán)厲查處和追責(zé)，以良好的作風(fēng)有力推動(dòng)專項(xiàng)活動(dòng)開展。

 

　　各市（州）、直管市及神農(nóng)架林區(qū)要在10月15日前將工作方案（包括專班人員和聯(lián)絡(luò)員）、12月25日前將工作總結(jié)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局（聯(lián)系人：吳曉倩、鄭毅；聯(lián)系電話：027-87111506）。重要情況和經(jīng)驗(yàn)做法及時(shí)上報(bào)。