近期,由北京泛生子基因科技有限公司與國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等機(jī)構(gòu)合作完成的、基于外周血細(xì)胞游離DNA(cfDNA)和蛋白標(biāo)志物在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊(duì)列中進(jìn)行肝癌早篩的研究成果正式發(fā)表在《美國(guó)科學(xué)院院刊》(PNAS),這意味著國(guó)際上對(duì)中國(guó)自主研發(fā)技術(shù)的高度認(rèn)可。該成果經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證后,有望應(yīng)用于肝臟癌癥的早期篩查，是癌癥早篩領(lǐng)域的重大進(jìn)展。
肝癌是中國(guó)三大癌癥之一,最新統(tǒng)計(jì)顯示,全球肝癌每年的新發(fā)病例中,中國(guó)占一半以上,肝癌早篩市場(chǎng)前景巨大。而目前中國(guó)肝癌的五年生存率普遍較低,其中一個(gè)主要原因是公眾沒(méi)有養(yǎng)成“常體檢、早發(fā)現(xiàn)、早治療、把腫瘤消滅在萌芽狀態(tài)”的習(xí)慣。另外,臨床上用于肝癌檢測(cè)的手段為超聲及甲胎蛋白(AFP)檢測(cè),這兩種手段的靈敏度僅有約65%。因此,肝癌的防治和規(guī)范治療非常重要。而要降低發(fā)病率和死亡率最好的手段是做好癌癥早篩,尤其是有肝炎、脂肪肝病史或有肝癌家族史的高危人群。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心全軍肝膽外科研究所所長(zhǎng),肝膽外二科主任劉榮教授表示:“人們談肝癌色變,多是由于肝癌一經(jīng)發(fā)現(xiàn)往往就是晚期,其實(shí),大部分癌癥早期治愈率都很高,肝癌也不例外。通過(guò)手術(shù)治療,0期肝癌的五年生存率可以達(dá)到70%～90%。早期發(fā)現(xiàn),可以極大緩解肝癌患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心全軍肝膽外科研究所所長(zhǎng),肝膽外二科主任劉榮教授
泛生子基因的新研究運(yùn)用自主研發(fā)的cfDNA基因突變聯(lián)合蛋白標(biāo)志物的液體活檢方法HCCscreen,在此次極具挑戰(zhàn)性的無(wú)癥狀HBV攜帶者人群中表現(xiàn)優(yōu)異。研究對(duì)331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒攜帶者進(jìn)行篩查,檢測(cè)到24例陽(yáng)性樣本,并在6～8個(gè)月的追蹤隨訪中發(fā)現(xiàn)了4例肝癌(均為小于3cm的早期肝癌),由于發(fā)現(xiàn)早,通過(guò)手術(shù)切除獲得了更好的預(yù)后;剩余307例檢測(cè)陰性者的追蹤中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何一例肝癌,在此研究隊(duì)列中實(shí)現(xiàn)了100%的靈敏度、94%的特異性和17%的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。
此次研究應(yīng)用的HCCscreen方法中,有一項(xiàng)核心技術(shù)——Mutation Capsule的開(kāi)發(fā)得到泛生子核心技術(shù)支持,它可實(shí)現(xiàn)cfDNA點(diǎn)突變、插入缺失突變、HBV病毒整合等肝癌常見(jiàn)突變的精準(zhǔn)檢測(cè)，為癌癥早篩提供技術(shù)支撐。
泛生子基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振先生在近期的媒體采訪中表示,國(guó)外已在某些癌種的發(fā)病率和死亡率控制方面取得了矚目的成果,比如美國(guó)的結(jié)直腸癌和日本的胃癌,這些都有賴(lài)于癌癥的早期篩查和診斷。泛生子希望通過(guò)此次肝癌早篩的創(chuàng)新技術(shù)突破,做到更早更快的發(fā)現(xiàn)肝癌,并在肝癌早篩成果的基礎(chǔ)上,不斷優(yōu)化既有技術(shù)平臺(tái),并運(yùn)用至其它癌種,快速推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化,真正實(shí)現(xiàn)高危甚至健康人群中多種癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,從而提高國(guó)民整體健康狀況。
北京泛生子基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振
今年兩會(huì)期間,癌癥早篩受到前所未有的關(guān)注。政府工作報(bào)告指出,我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬(wàn)計(jì),要實(shí)施癌癥防治行動(dòng),推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān),著力緩解民生的痛點(diǎn)。中國(guó)工程院八位院士共同在兩會(huì)期間發(fā)聲,呼吁癌癥防控早篩、早診、早治。
北京泛生子基因科技有限公司高級(jí)副總裁雷麗
對(duì)此,泛生子基因科技有限公司高級(jí)副總裁雷麗也表示:在中國(guó),有近1億的乙肝病毒攜帶者及大量的慢性肝病患者,這項(xiàng)前瞻性的研究技術(shù)可以幫助這些人群在早期發(fā)現(xiàn)肝癌,通過(guò)手術(shù)達(dá)到良好的預(yù)后效果。我們希望在技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí),提升公眾對(duì)癌癥預(yù)防和癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療的意識(shí),促進(jìn)癌癥早篩的普及。
“轉(zhuǎn)載自《生命時(shí)報(bào)》單祺雯”
