近期,由北京泛生子基因科技有限公司與國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院等機構合作完成的、基于外周血細胞游離DNA(cfDNA)和蛋白標志物在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊列中進行肝癌早篩的研究成果正式發(fā)表在《美國科學院院刊》(PNAS),這意味著國際上對中國自主研發(fā)技術的高度認可。該成果經(jīng)過嚴格的臨床驗證后,有望應用于肝臟癌癥的早期篩查，是癌癥早篩領域的重大進展。
肝癌是中國三大癌癥之一,最新統(tǒng)計顯示,全球肝癌每年的新發(fā)病例中,中國占一半以上,肝癌早篩市場前景巨大。而目前中國肝癌的五年生存率普遍較低,其中一個主要原因是公眾沒有養(yǎng)成“常體檢、早發(fā)現(xiàn)、早治療、把腫瘤消滅在萌芽狀態(tài)”的習慣。另外,臨床上用于肝癌檢測的手段為超聲及甲胎蛋白(AFP)檢測,這兩種手段的靈敏度僅有約65%。因此,肝癌的防治和規(guī)范治療非常重要。而要降低發(fā)病率和死亡率最好的手段是做好癌癥早篩,尤其是有肝炎、脂肪肝病史或有肝癌家族史的高危人群。
中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心全軍肝膽外科研究所所長,肝膽外二科主任劉榮教授表示:“人們談肝癌色變,多是由于肝癌一經(jīng)發(fā)現(xiàn)往往就是晚期,其實,大部分癌癥早期治愈率都很高,肝癌也不例外。通過手術治療,0期肝癌的五年生存率可以達到70%～90%。早期發(fā)現(xiàn),可以極大緩解肝癌患者的痛苦和經(jīng)濟負擔。”
中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心全軍肝膽外科研究所所長,肝膽外二科主任劉榮教授
泛生子基因的新研究運用自主研發(fā)的cfDNA基因突變聯(lián)合蛋白標志物的液體活檢方法HCCscreen,在此次極具挑戰(zhàn)性的無癥狀HBV攜帶者人群中表現(xiàn)優(yōu)異。研究對331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒攜帶者進行篩查,檢測到24例陽性樣本,并在6～8個月的追蹤隨訪中發(fā)現(xiàn)了4例肝癌(均為小于3cm的早期肝癌),由于發(fā)現(xiàn)早,通過手術切除獲得了更好的預后;剩余307例檢測陰性者的追蹤中,沒有發(fā)現(xiàn)任何一例肝癌,在此研究隊列中實現(xiàn)了100%的靈敏度、94%的特異性和17%的陽性預測值。
此次研究應用的HCCscreen方法中,有一項核心技術——Mutation Capsule的開發(fā)得到泛生子核心技術支持,它可實現(xiàn)cfDNA點突變、插入缺失突變、HBV病毒整合等肝癌常見突變的精準檢測，為癌癥早篩提供技術支撐。
泛生子基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振先生在近期的媒體采訪中表示,國外已在某些癌種的發(fā)病率和死亡率控制方面取得了矚目的成果,比如美國的結直腸癌和日本的胃癌,這些都有賴于癌癥的早期篩查和診斷。泛生子希望通過此次肝癌早篩的創(chuàng)新技術突破,做到更早更快的發(fā)現(xiàn)肝癌,并在肝癌早篩成果的基礎上,不斷優(yōu)化既有技術平臺,并運用至其它癌種,快速推動成果轉化,真正實現(xiàn)高危甚至健康人群中多種癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,從而提高國民整體健康狀況。
北京泛生子基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振
今年兩會期間,癌癥早篩受到前所未有的關注。政府工作報告指出,我國受癌癥困擾的家庭以千萬計,要實施癌癥防治行動,推進預防篩查、早診早治和科研攻關,著力緩解民生的痛點。中國工程院八位院士共同在兩會期間發(fā)聲,呼吁癌癥防控早篩、早診、早治。
北京泛生子基因科技有限公司高級副總裁雷麗
對此,泛生子基因科技有限公司高級副總裁雷麗也表示:在中國,有近1億的乙肝病毒攜帶者及大量的慢性肝病患者,這項前瞻性的研究技術可以幫助這些人群在早期發(fā)現(xiàn)肝癌,通過手術達到良好的預后效果。我們希望在技術創(chuàng)新的同時,提升公眾對癌癥預防和癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療的意識,促進癌癥早篩的普及。
“轉載自《生命時報》單祺雯”
