根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等18家單位申報(bào)的番鴨細(xì)小病毒病、小鵝瘟二聯(lián)活疫苗（P1株+D株）等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等8家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（dG株）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行，
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年1月22日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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番鴨細(xì)小病毒病、小鵝瘟二聯(lián)活疫苗（P1株+D株）
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福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物工程有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司
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一類
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（2020）
新獸藥證字1號
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5年
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注冊
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水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2株）
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齊魯動物保健品有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字2號
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3年
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注冊
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雞滑液支原體滅活疫苗（YBF-MS1株）
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青島易邦生物工程有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字3號
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4年
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注冊
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小鵝瘟滅活疫苗（TZ10株）
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揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字4號
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3年
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注冊
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兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型）三聯(lián)滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、內(nèi)蒙古自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心
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三類
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（2020）
新獸藥證字5號
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3年
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注冊
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犬狂犬病病毒抗體檢測試紙條
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兆豐華生物科技（南京）有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、長春西諾生物科技有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字6號
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3年
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注冊
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貓杯狀病毒膠體金檢測試紙條
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洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心
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一類
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（2020）
新獸藥證字 7號
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5年
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注冊
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禽白血病病毒群特異抗原檢測試紙條
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司
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一類
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（2020）
新獸藥證字 8號
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5年
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注冊
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狂犬病滅活疫苗（dG株）
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司
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三類
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（2016）
新獸藥證字25號
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變更注冊：“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為24個月
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豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司有限公司
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三類
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（2018）
新獸藥證字45號
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變更注冊：增加規(guī)格10ml/瓶、40ml/瓶
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