根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國維克有限公司（VIRBAC）等2家公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的莫能菌素預(yù)混劑在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.莫能菌素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年03月23日
附件
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào)
|
有效期限
|
備注
|
|
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
（替來他明125mg+唑拉西泮125mg）
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
（Tiletamine125mg+ Zolazepam125mg）
|
法國維克有限公司
VIRBAC
|
法國
|
（2020）
外獸藥證字
06號(hào)
|
2020.03.23
-
2025.03.22
|
再注冊(cè)
|
|
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
（替來他明250mg+唑拉西泮250mg）
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
（Tiletamine250mg+ Zolazepam250mg）
|
（2020）
外獸藥證字
07號(hào)
|
||||
|
莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix
|
美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國
生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
|
美國
|
（2020）
外獸藥證字
08號(hào)
|
2020.03.23
-
2025.03.22
|
再注冊(cè)
|
|
雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine, Live
（Strain CVI988）
|
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰?nbsp;（Gainesville生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2020）
外獸藥證字
09號(hào)
|
2020.03.23
-
2025.03.22
|
再注冊(cè)
|