各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京華都詩(shī)華生物制品有限公司等4家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“獸藥GCP”）要求，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)的1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“獸藥GLP”）要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果（附后），詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP、GLP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2020年9月11日
附件1 符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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北京華都詩(shī)華生物制品有限公司
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北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路35號(hào)
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禽類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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兆豐華生物科技（南京）有限公司
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江蘇省南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清水亭東路999號(hào)
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禽類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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長(zhǎng)春西諾生物科技有限公司
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吉林省長(zhǎng)春市高新區(qū)普天路58號(hào)
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寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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吉林冠界生物技術(shù)有限公司
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吉林省梅河口市曙光鎮(zhèn)羅家村
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禽類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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附件2 符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
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廣東省廣州市天河區(qū)五山路483號(hào)
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慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類）
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