1.《藥品注冊管理辦法》施行

　　新修訂的《藥品注冊管理辦法》經國家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過，自2005年5月1日起正式頒布施行。

　　專家點評? 深化藥品審評機制改革，建立科學的藥品審評機制是藥品注冊的永恒主題?！端幤纷怨芾磙k法》是SFDA根據(jù)《行政許可法》對照修改的第一部部門規(guī)章。該《辦法》明確了國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發(fā)事件應急所需的藥品實行快速審批，并相應規(guī)范了藥品注冊受理方式，確立了新的藥品注冊審批模式：省局首先進行形式審查、確認、受理、現(xiàn)場核查，審查其真實性和規(guī)范性、啟動藥品注冊檢驗，省局審查完成后將審查結論和全部申報資料上報SFDA，SFDA組織進行技術審評，最后做出是否批準的決定。此舉確保了全國藥品受理工作能夠協(xié)調一致，統(tǒng)一規(guī)范，統(tǒng)一標準，統(tǒng)一尺度。

　　2.國家工商總局下發(fā)通知：進口食品須用中文標身份，否則將一律禁止在市場上銷售

　　專家點評? 在大中城市，進口食品對消費者而言，已不是什么陌生的面孔，實際上最大問題在于，由于沒有中文標簽，消費者可能因為搞不清楚食品的相關信息而被迫放棄進口食品，也可能花了高價買回去后依然“不知所措”，或者是發(fā)現(xiàn)不適合自己。所謂“入鄉(xiāng)隨俗”，從某種意義上說，國家工商總局的這一規(guī)定，不僅維護了中國消費者應有的“知情權”，方便了消費者的購買，而且客觀上為國外食品企業(yè)贏得國內消費者青睞提供了機會。無論對于中國消費者還是國外企業(yè),都是一件好事。

　　3.《保健食品注冊管理辦法(試行)》施行

　　《保健食品注冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過，于2005年7月1日起施行。

　　專家點評? 隨著社會經濟的發(fā)展、人們生活質量的提高和對健康的強烈需求，保健食品產業(yè)迅猛發(fā)展，保健食品的注冊申報量急劇增長，市場上的保健食品五花八門，而夸大其詞的功能宣傳，甚至造成消費者身體不良反應的現(xiàn)象，卻暴露了保健品行業(yè)門檻低、注冊審批程序存在問題的事實。某些企業(yè)鉆政策的空子，欺騙消費者后卻逍遙法外?，F(xiàn)行的審批法規(guī)亟須修改和完善。新《辦法》實施后，保健食品功能的評審制將改為注冊制，保健食品的責任主體從國家相關主管部門變?yōu)樯a企業(yè)，如果消費者發(fā)現(xiàn)保健食品企業(yè)注冊的功能與事實不符，可直接狀告企業(yè)，由生產企業(yè)承擔全部法律責任。企業(yè)成為責任主體是符合市場經濟規(guī)律的，企業(yè)的行為得到了有力的約束。消費者買保健食品的安全系數(shù)將大大提高。

　　4.《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》施行

　　國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門會同相關部門制定了，《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》，該條例自2005年9月1日起施行。

　　專家點評? 該《條例》是解決當前工業(yè)產品質量安全特別是食品的質量安全突出問題的需要。目前我國的食品生產加工環(huán)節(jié)假冒偽劣現(xiàn)象突出。有的用非食品原料加工食品；有的濫用或超量使用增白劑等加工食品；有的摻雜使假，生產假酒、劣質奶粉等。無證意味著沒有進入市場的資格。制定這一條例有利于從源頭嚴把產品質量準入關，打擊假冒偽劣，保護消費者的合法權益，保證直接關系人體健康安全的食品產品的質量安全，促進市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。首批實行許可證制度的食品產品包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等與人體健康安全密切相關的七大類食品。

　　5.我國孔雀石綠國家標準發(fā)布

　　《水產品中孔雀石綠和結晶紫殘留量的測定》國家標準(GB／T19857-2005)于2005年9月發(fā)布實施。該標準要求，孔雀石綠在水產品的檢出率不得超過1克／1000噸。

　　專家點評? 孔雀石綠是一種帶有金屬光澤的綠色結晶體，既是殺真菌劑，又是染料。一些養(yǎng)殖漁民在防治水霉病等病害中使用“孔雀石綠”，以延長魚類在長途販運中的存活時間。這在行業(yè)內已不是一個秘密。由于農業(yè)部將“孔雀石綠”列入《食品動物禁用的獸藥及其化合物清單》，所以我國的國家標準中，并沒有對其含量多少做出明確規(guī)定，致使各地市場出現(xiàn)問題時，檢測監(jiān)督工作陷入被動。此次標準的出臺，自然為執(zhí)法工作提供了依據(jù)，雖然這個檢出標準已經與國際接軌，甚至超出部分發(fā)達國家的國家標準，但昂貴的檢測設備費用也是具體操作中的難點。“孔雀石綠”問題也暴露出部分地方政府相關職能部門一方面缺乏相應的主動性和預見性，另一方面，在日常監(jiān)管過程中，手段和目的都過于簡單，相應的安全警報發(fā)布機制(預警機制)并不健全。

　　6.《食品安全法》討論稿出爐

　　2005年9月，《食品安全法》第一稿?征求意見稿?出爐，我國食品安全領域第一部大法呼之欲出，目前，相關部門正在做進一步的研究和修改。

　　專家點評? 食品安全問題直接關系到人民身體健康和生命安全。而目前，我國沒有一部真正意義上的食品安全的法律。在我國，近幾年才有了食品安全這一概念，而在此之前，它被等同于食品衛(wèi)生、食品質量。實際上，現(xiàn)有的食品衛(wèi)生、食品質量、食品營養(yǎng)方面的法規(guī)都不能從根本上涵蓋食品安全的全部內容，在內涵和外延上存在許多交叉，由此造成食品安全的重復監(jiān)管?！妒称钒踩ā?征求意見稿)主要內容包括總則、食品安全風險的檢測和分析、食品安全標準、食品的檢驗、食品的生產經營、食品的進口、食品安全事件的預防和控制、監(jiān)督管理、法律責任等內容，將以食品安全來統(tǒng)籌食品標準，突出科學性、統(tǒng)一性、全局性，將避免目前食品衛(wèi)生標準、食品質量標準、食品營養(yǎng)標準之間的交叉與重復。

　　7.我國最新《生活飲用水標準》出臺

　　我國最新的《生活飲用水標準》2005年10月出臺，首次對飲用水中亞硝酸鹽、溴酸鹽含量，以及可引起腹瀉發(fā)熱的賈第蟲和隱孢子蟲的含量標準做出規(guī)定。

　　專家點評? 目前，我國農村有3億多人的飲水安全存在問題，其中1.9億人飲用水中的有害物質含量超標。但按現(xiàn)行國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》衡量，不少地方的有害飲用水很有可能符合國標，這一看似矛盾的怪現(xiàn)象實際上反映的是我國自來水國家標準體系嚴重滯后、城鄉(xiāng)供水基礎設施落后的現(xiàn)狀。如今，這一現(xiàn)狀將有望得到改善，飲用水新國標對涉及人體健康安全的要求更為嚴格。喝水不僅關系到一個人的一生健康，還將影響數(shù)代人。老百姓將在“喝水”上“有法可依”。

　　8.《酒類流通管理辦法》頒布

　　2005年11月，商務部頒布《酒類流通管理辦法》。該辦法于2006年1月1日正式實施。

　　專家點評? 作為我國第一部全國統(tǒng)一的酒類市場流通管理規(guī)定，該辦法旨在規(guī)范酒類流通秩序，加強監(jiān)管，保障消費者的飲酒安全。酒產品市場并非風平浪靜。陜西省消協(xié)年初大規(guī)模對白酒市場進行調查及比較試驗，并對市場上銷售的50多種白酒樣品進行檢測，結果顯示，白酒類產品質量良莠不齊，假酒現(xiàn)象嚴重，假酒大多集中冒用售價較高的中、高檔品牌，并且造假水平較高，其中一些假酒必須借助專用儀器觀察后才能確定，消費者在購買時很難發(fā)現(xiàn)；各地酒品市場流通中還遭遇地方保護主義的“大棒”；同時，未成年人因酗酒而導致身體健康受損的事件也是屢屢發(fā)生。這些問題需要相關法規(guī)來解決，《辦法》要求酒類經營者不得向未成年人出售酒類商品，并應在經營場所明確禁售標識；建立了酒類經營備案登記和酒類流通溯源這兩項制度，以加強對經營者的監(jiān)管；要求各級商務主管部門不得限制或阻礙合法酒類商品在本地區(qū)的流通。

　　9.禽流感疫情引出《重大動物疫情應急條例(草案)》

　　專家點評? 禽流感是繼SARS后我國面對的又一關系公共衛(wèi)生安全的大事件。目前，全球高致病性禽流感防控形勢較為嚴峻。一些國家禽流感疫情呈明顯擴大態(tài)勢，形勢十分復雜。世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織日前發(fā)出警告，禽流感疫情有大規(guī)模暴發(fā)的危險，呼吁各國提高警惕，做好應對準備。我國部分地區(qū)家禽飼養(yǎng)方式相對落后，活禽流通和跨區(qū)域調運頻繁，防控工作還存在一些薄弱環(huán)節(jié)，防控任務相當艱巨。此條例把高致病性禽流感等重大動物疫情的防控工作納入法制化軌道。

　　10.我國首次對食品包裝實行市場準入強制認證制度?！妒称钒b產品認證管理辦法》出臺

　　專家點評? 隨著食品行業(yè)的快速發(fā)展，食品安全問題也屢見報端，其中相當部分問題源自食品包裝質量不合格。造成包裝大面積不合格的最根本原因是市場準入制度的不完善，令一些不法企業(yè)能夠順利進入市場?！妒称钒b產品認證管理辦法》的出臺，明確要求食品包裝材料，重點是食品、飲料行業(yè)的塑料包裝、紙包裝和復合包裝必須通過國家認證才能投放市場，這對我國食品包裝業(yè)，尤其是門檻兒較低的塑料食品包裝業(yè)將起到極好的過濾作用。對規(guī)范企業(yè)來說，暫不會面臨成本劇增，也不會太多涉及設備更新、技術改進內容。