1.《藥品注冊(cè)管理辦法》施行
新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過(guò)，自2005年5月1日起正式頒布施行。
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專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 深化藥品審評(píng)機(jī)制改革，建立科學(xué)的藥品審評(píng)機(jī)制是藥品注冊(cè)的永恒主題?！端幤纷?cè)管理辦法》是SFDA根據(jù)《行政許可法》對(duì)照修改的第一部部門(mén)規(guī)章。該《辦法》明確了國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品實(shí)行快速審批，并相應(yīng)規(guī)范了藥品注冊(cè)受理方式，確立了新的藥品注冊(cè)審批模式：省局首先進(jìn)行形式審查、確認(rèn)、受理、現(xiàn)場(chǎng)核查，審查其真實(shí)性和規(guī)范性、啟動(dòng)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，省局審查完成后將審查結(jié)論和全部申報(bào)資料上報(bào)SFDA，SFDA組織進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，最后做出是否批準(zhǔn)的決定。此舉確保了全國(guó)藥品受理工作能夠協(xié)調(diào)一致，統(tǒng)一規(guī)范，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺度。
2.國(guó)家工商總局下發(fā)通知：進(jìn)口食品須用中文標(biāo)身份，否則將一律禁止在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 在大中城市，進(jìn)口食品對(duì)消費(fèi)者而言，已不是什么陌生的面孔，實(shí)際上最大問(wèn)題在于，由于沒(méi)有中文標(biāo)簽，消費(fèi)者可能因?yàn)楦悴磺宄称返南嚓P(guān)信息而被迫放棄進(jìn)口食品，也可能花了高價(jià)買(mǎi)回去后依然“不知所措”，或者是發(fā)現(xiàn)不適合自己。所謂“入鄉(xiāng)隨俗”，從某種意義上說(shuō)，國(guó)家工商總局的這一規(guī)定，不僅維護(hù)了中國(guó)消費(fèi)者應(yīng)有的“知情權(quán)”，方便了消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)，而且客觀上為國(guó)外食品企業(yè)贏得國(guó)內(nèi)消費(fèi)者青睞提供了機(jī)會(huì)。無(wú)論對(duì)于中國(guó)消費(fèi)者還是國(guó)外企業(yè),都是一件好事。
3.《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》施行
《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過(guò)，于2005年7月1日起施行。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們生活質(zhì)量的提高和對(duì)健康的強(qiáng)烈需求，保健食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，保健食品的注冊(cè)申報(bào)量急劇增長(zhǎng)，市場(chǎng)上的保健食品五花八門(mén)，而夸大其詞的功能宣傳，甚至造成消費(fèi)者身體不良反應(yīng)的現(xiàn)象，卻暴露了保健品行業(yè)門(mén)檻低、注冊(cè)審批程序存在問(wèn)題的事實(shí)。某些企業(yè)鉆政策的空子，欺騙消費(fèi)者后卻逍遙法外?，F(xiàn)行的審批法規(guī)亟須修改和完善。新《辦法》實(shí)施后，保健食品功能的評(píng)審制將改為注冊(cè)制，保健食品的責(zé)任主體從國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)，如果消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)保健食品企業(yè)注冊(cè)的功能與事實(shí)不符，可直接狀告企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)全部法律責(zé)任。企業(yè)成為責(zé)任主體是符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的，企業(yè)的行為得到了有力的約束。消費(fèi)者買(mǎi)保健食品的安全系數(shù)將大大提高。
4.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》施行
國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定了，《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，該條例自2005年9月1日起施行。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 該《條例》是解決當(dāng)前工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全特別是食品的質(zhì)量安全突出問(wèn)題的需要。目前我國(guó)的食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)假冒偽劣現(xiàn)象突出。有的用非食品原料加工食品；有的濫用或超量使用增白劑等加工食品；有的摻雜使假，生產(chǎn)假酒、劣質(zhì)奶粉等。無(wú)證意味著沒(méi)有進(jìn)入市場(chǎng)的資格。制定這一條例有利于從源頭嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量準(zhǔn)入關(guān)，打擊假冒偽劣，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，保證直接關(guān)系人體健康安全的食品產(chǎn)品的質(zhì)量安全，促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。首批實(shí)行許可證制度的食品產(chǎn)品包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類(lèi)等與人體健康安全密切相關(guān)的七大類(lèi)食品。
5.我國(guó)孔雀石綠國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
《水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)晶紫殘留量的測(cè)定》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB／T19857-2005)于2005年9月發(fā)布實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)要求，孔雀石綠在水產(chǎn)品的檢出率不得超過(guò)1克／1000噸。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 孔雀石綠是一種帶有金屬光澤的綠色結(jié)晶體，既是殺真菌劑，又是染料。一些養(yǎng)殖漁民在防治水霉病等病害中使用“孔雀石綠”，以延長(zhǎng)魚(yú)類(lèi)在長(zhǎng)途販運(yùn)中的存活時(shí)間。這在行業(yè)內(nèi)已不是一個(gè)秘密。由于農(nóng)業(yè)部將“孔雀石綠”列入《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單》，所以我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，并沒(méi)有對(duì)其含量多少做出明確規(guī)定，致使各地市場(chǎng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，檢測(cè)監(jiān)督工作陷入被動(dòng)。此次標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，自然為執(zhí)法工作提供了依據(jù)，雖然這個(gè)檢出標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與國(guó)際接軌，甚至超出部分發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但昂貴的檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用也是具體操作中的難點(diǎn)?！翱兹甘G”問(wèn)題也暴露出部分地方政府相關(guān)職能部門(mén)一方面缺乏相應(yīng)的主動(dòng)性和預(yù)見(jiàn)性，另一方面，在日常監(jiān)管過(guò)程中，手段和目的都過(guò)于簡(jiǎn)單，相應(yīng)的安全警報(bào)發(fā)布機(jī)制(預(yù)警機(jī)制)并不健全。
6.《食品安全法》討論稿出爐
2005年9月，《食品安全法》第一稿?征求意見(jiàn)稿?出爐，我國(guó)食品安全領(lǐng)域第一部大法呼之欲出，目前，相關(guān)部門(mén)正在做進(jìn)一步的研究和修改。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 食品安全問(wèn)題直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全。而目前，我國(guó)沒(méi)有一部真正意義上的食品安全的法律。在我國(guó)，近幾年才有了食品安全這一概念，而在此之前，它被等同于食品衛(wèi)生、食品質(zhì)量。實(shí)際上，現(xiàn)有的食品衛(wèi)生、食品質(zhì)量、食品營(yíng)養(yǎng)方面的法規(guī)都不能從根本上涵蓋食品安全的全部?jī)?nèi)容，在內(nèi)涵和外延上存在許多交叉，由此造成食品安全的重復(fù)監(jiān)管?！妒称钒踩ā?征求意見(jiàn)稿)主要內(nèi)容包括總則、食品安全風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)和分析、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品的檢驗(yàn)、食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、食品的進(jìn)口、食品安全事件的預(yù)防和控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容，將以食品安全來(lái)統(tǒng)籌食品標(biāo)準(zhǔn)，突出科學(xué)性、統(tǒng)一性、全局性，將避免目前食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)之間的交叉與重復(fù)。
7.我國(guó)最新《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)
我國(guó)最新的《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》2005年10月出臺(tái)，首次對(duì)飲用水中亞硝酸鹽、溴酸鹽含量，以及可引起腹瀉發(fā)熱的賈第蟲(chóng)和隱孢子蟲(chóng)的含量標(biāo)準(zhǔn)做出規(guī)定。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 目前，我國(guó)農(nóng)村有3億多人的飲水安全存在問(wèn)題，其中1.9億人飲用水中的有害物質(zhì)含量超標(biāo)。但按現(xiàn)行國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》衡量，不少地方的有害飲用水很有可能符合國(guó)標(biāo)，這一看似矛盾的怪現(xiàn)象實(shí)際上反映的是我國(guó)自來(lái)水國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系嚴(yán)重滯后、城鄉(xiāng)供水基礎(chǔ)設(shè)施落后的現(xiàn)狀。如今，這一現(xiàn)狀將有望得到改善，飲用水新國(guó)標(biāo)對(duì)涉及人體健康安全的要求更為嚴(yán)格。喝水不僅關(guān)系到一個(gè)人的一生健康，還將影響數(shù)代人。老百姓將在“喝水”上“有法可依”。
8.《酒類(lèi)流通管理辦法》頒布
2005年11月，商務(wù)部頒布《酒類(lèi)流通管理辦法》。該辦法于2006年1月1日正式實(shí)施。
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 作為我國(guó)第一部全國(guó)統(tǒng)一的酒類(lèi)市場(chǎng)流通管理規(guī)定，該辦法旨在規(guī)范酒類(lèi)流通秩序，加強(qiáng)監(jiān)管，保障消費(fèi)者的飲酒安全。酒產(chǎn)品市場(chǎng)并非風(fēng)平浪靜。陜西省消協(xié)年初大規(guī)模對(duì)白酒市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查及比較試驗(yàn)，并對(duì)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的50多種白酒樣品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，白酒類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，假酒現(xiàn)象嚴(yán)重，假酒大多集中冒用售價(jià)較高的中、高檔品牌，并且造假水平較高，其中一些假酒必須借助專(zhuān)用儀器觀察后才能確定，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)很難發(fā)現(xiàn)；各地酒品市場(chǎng)流通中還遭遇地方保護(hù)主義的“大棒”；同時(shí)，未成年人因酗酒而導(dǎo)致身體健康受損的事件也是屢屢發(fā)生。這些問(wèn)題需要相關(guān)法規(guī)來(lái)解決，《辦法》要求酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者不得向未成年人出售酒類(lèi)商品，并應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明確禁售標(biāo)識(shí)；建立了酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案登記和酒類(lèi)流通溯源這兩項(xiàng)制度，以加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管；要求各級(jí)商務(wù)主管部門(mén)不得限制或阻礙合法酒類(lèi)商品在本地區(qū)的流通。
9.禽流感疫情引出《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例(草案)》
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 禽流感是繼SARS后我國(guó)面對(duì)的又一關(guān)系公共衛(wèi)生安全的大事件。目前，全球高致病性禽流感防控形勢(shì)較為嚴(yán)峻。一些國(guó)家禽流感疫情呈明顯擴(kuò)大態(tài)勢(shì)，形勢(shì)十分復(fù)雜。世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際組織日前發(fā)出警告，禽流感疫情有大規(guī)模暴發(fā)的危險(xiǎn)，呼吁各國(guó)提高警惕，做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。我國(guó)部分地區(qū)家禽飼養(yǎng)方式相對(duì)落后，活禽流通和跨區(qū)域調(diào)運(yùn)頻繁，防控工作還存在一些薄弱環(huán)節(jié)，防控任務(wù)相當(dāng)艱巨。此條例把高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫情的防控工作納入法制化軌道。
10.我國(guó)首次對(duì)食品包裝實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入強(qiáng)制認(rèn)證制度?！妒称钒b產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》出臺(tái)
專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)? 隨著食品行業(yè)的快速發(fā)展，食品安全問(wèn)題也屢見(jiàn)報(bào)端，其中相當(dāng)部分問(wèn)題源自食品包裝質(zhì)量不合格。造成包裝大面積不合格的最根本原因是市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的不完善，令一些不法企業(yè)能夠順利進(jìn)入市場(chǎng)?！妒称钒b產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》的出臺(tái)，明確要求食品包裝材料，重點(diǎn)是食品、飲料行業(yè)的塑料包裝、紙包裝和復(fù)合包裝必須通過(guò)國(guó)家認(rèn)證才能投放市場(chǎng)，這對(duì)我國(guó)食品包裝業(yè)，尤其是門(mén)檻兒較低的塑料食品包裝業(yè)將起到極好的過(guò)濾作用。對(duì)規(guī)范企業(yè)來(lái)說(shuō)，暫不會(huì)面臨成本劇增，也不會(huì)太多涉及設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)內(nèi)容。
