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《焦點(diǎn)訪談》:“欣弗”問題出在哪?

   2006-08-06 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)4000
    8月1日下午,黑龍江一些病人在使用了一種名為“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液藥物后,出現(xiàn)了包括休克在內(nèi)的明顯藥物反應(yīng)。目前已有9名患者在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院接受治療。

  據(jù)央視國際消息稱,該院醫(yī)生初步診斷,病人屬于輸液反應(yīng)或藥物感染。化驗(yàn)結(jié)果顯示,病人的心、肝、腎都存在不同程度的損傷。此前,這九名患者都使用過“欣弗”牌“克林霉素磷酸酯葡萄糖”注射液,生產(chǎn)廠家是上海華源有限公司安徽華源生物藥業(yè)公司。該藥國藥準(zhǔn)字號為h20010813。據(jù)了解,這些病人使用的克林霉素大多是從當(dāng)?shù)氐囊恍┰\所或者藥店購買的。盡管確定藥品與病癥的關(guān)系還需要相關(guān)部門進(jìn)一步確定,但專家認(rèn)為,使用同一批次藥物集中出現(xiàn)這樣的反應(yīng)絕不是偶然。
 
  幾乎與此同時,知情人反映,在青海省西寧市一些人使用了該藥后也出現(xiàn)了同樣的癥狀。青海省人民醫(yī)院和西寧市第二人民醫(yī)院、青海大學(xué)附屬醫(yī)院已經(jīng)收治了17名這樣的病人。7月27日,當(dāng)?shù)叵驀宜幈O(jiān)局進(jìn)行了反映,國家藥監(jiān)局對此十分重視,并迅速派人對此進(jìn)行了調(diào)查。此后青海省藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局已經(jīng)要求停止銷售、使用這些批次的藥物。

  8月3日,國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對此事發(fā)出緊急通知,停止使用“欣弗”。8月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)出通報(bào),截至8月3日,國家藥品不良反應(yīng)檢測中心共收到相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀病例38例,涉及9個批號,涉及的省份有青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區(qū)。國家藥監(jiān)局要求各省藥檢部門對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療銷售機(jī)構(gòu)對標(biāo)示有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施。責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向。今天下午,國家藥檢局再次派出工作組赴安徽對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查,分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。

  [詳細(xì)內(nèi)容]

  演播室主持人方靜:8月1號下午《焦點(diǎn)訪談》欄目接到舉報(bào)說,黑龍江省的多名病人在使用了一種“欣弗”的藥物后,出現(xiàn)了明顯的藥物反應(yīng)。“欣弗”就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。觀眾反應(yīng),這些病人使用了這些藥物后,有的甚至出現(xiàn)了休克的現(xiàn)象。記者連夜趕到了哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行了采訪。

  解說:在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院,記者首先見到了一個17歲的孩子關(guān)永波,他是今年8月1號被家人從黑龍江雙城市人民醫(yī)院轉(zhuǎn)送過來的。
 
記者: 你住醫(yī)院幾天了?

  關(guān)永波 患者: 到醫(yī)院兩天了。

  記者: 現(xiàn)在有什么感覺呢?

  關(guān)永波 患者: 現(xiàn)在胸悶。

  記者: 還有呢?

  關(guān)永波 患者: 我上不來氣,不敢大喘氣。

  記者: 喘氣的話是什么情況呢?

  關(guān)永波 患者: 胸憋得慌,覺得疼。

  解說:即使是簡單地說幾句話,關(guān)永波都冒著虛汗,難以支持。兩個星期前,只是因?yàn)槭植渴軅?,他到?dāng)?shù)氐碾p城市人民醫(yī)院治療,可是在治療過程中卻出現(xiàn)了意想不到的情況。

  記者: 這是血液生化指標(biāo)?

  王新春 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科主任: 對,全是血液的生化指標(biāo)。

  記者: 那這些箭頭表示什么呢?

  王新春: 表示異常。

  記者: 表示異常?

  王新春: 對。

  記者: 那這種血液生化指標(biāo)的異常意味著什么?

  王新春: 意味著臟器有損傷,現(xiàn)在初步考慮是輸液反應(yīng),由藥物帶來的。

  解說: 據(jù)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的醫(yī)生介紹,關(guān)永波出現(xiàn)的癥狀很可能是藥品質(zhì)量引起的。


  2

  記者: 這就是住院部開的?

  房立文患者家屬:對,就是(欣弗)這個牌子,17日開始點(diǎn)(滴),點(diǎn)(滴)到30日中午11點(diǎn)半的時候,點(diǎn)(滴)到這些的時候,孩子就開始惡心,我當(dāng)時給拔下來了。記者:點(diǎn)(滴)了多長時間?房立文患者家屬: 先(滴)的那一瓶消炎藥,點(diǎn)(滴)了將近有一個小時。

  記者: 一個小時?房立文 患者家屬: 點(diǎn)(滴)這個將近一個多小時。他剛打上就說,媽,我心里難受。我趕快給拔下來了。

  解說:這是關(guān)永波在雙城市人民醫(yī)院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了關(guān)永波之外,在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院記者看到,這里還住著其他地方趕過來的患者,他們也是注射了同樣的藥品,出現(xiàn)了同樣的癥狀,其中最年輕的17歲,最大的是75歲。

  郭志明患者家屬:她原先有點(diǎn)兒炎癥,就是婦科有點(diǎn)兒炎癥,大夫說建議點(diǎn)滴,點(diǎn)滴用什么藥呢,診所說使青霉素還要做試敏,用克林霉素不用做試敏,這藥效果還好,那就點(diǎn)(滴)吧,大夫說了咱就用吧,藥都拿來了。

  記者: 也用的是(欣弗)克林霉素?

  郭志明 患者家屬: 對,(欣弗)克林霉素,第三天的時候,就出現(xiàn)了這種效果,嘔吐、發(fā)燒、寒戰(zhàn),跟他們癥狀一樣一樣的。

  孟凡青患者家屬:我老伴兒是闌尾炎,用的這個(欣弗)克林霉素,他說闌尾炎消炎就時這個,這是個體小大夫用的,用了半天,就這種。

  記者: 也是這種?

  孟凡青 患者家屬: 對,我就這一種,這瓶就剩這些,用了這些就不行了,她就說冷,她當(dāng)時就休克了。

  解說:據(jù)醫(yī)生介紹,這些病人來的時候,基本上處于休克狀態(tài),非常危急。本來他們患有不同的疾病,但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,卻出現(xiàn)了類似的突發(fā)癥狀。經(jīng)過進(jìn)一步化驗(yàn)發(fā)現(xiàn),這些病人的心臟、肝臟、腎臟都存在不同程度的損傷。

  王新春: 高溫、寒戰(zhàn)、休克,這癥狀都一樣,基本上都是一樣的。

  記者: 那當(dāng)時你們判斷,剛剛收治的時候,像這樣的癥狀屬于什么樣原因造成的?

  王新春:一開始對于這樣的病人,頭一兩例的時候,我們考慮是輸液反應(yīng),輸液反應(yīng)感染來的,但是隨著病人逐漸增多,我們在發(fā)現(xiàn)第三例的時候,我們就發(fā)現(xiàn)不太對勁,用輸液反應(yīng)不能解釋這些同樣的藥物,同樣廠家的藥物,我們就考慮到有一些問題。

  患者家屬: 我從7月31到現(xiàn)在都沒合過眼。( 央視國際) [編輯: 龍秋秀]

  3

  記者: 擔(dān)心孩子什么呢?

  患者家屬: 擔(dān)心孩子的后半生,俺家孩子才17歲。

  解說:根據(jù)醫(yī)院的初步診斷,這些患者都是共同使用過欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以后出現(xiàn)了這些癥狀。這個注射液的商品名叫“欣弗”,是上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的。從藥品的生產(chǎn)日期看,出現(xiàn)問題的藥品都是今年6月份以后生產(chǎn)的??肆置顾厥且环N消炎藥,廣泛應(yīng)用于扁桃體炎、支氣管炎和皮膚創(chuàng)傷等多種疾病。
 
  景慧哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診室值班醫(yī)生:克林霉素主要是消炎的,因此在某些科室,因?yàn)樗潜容^有針對性的,而且效果是比較好,而且這個藥不用做試敏,在臨床應(yīng)用上也很方便,副反應(yīng)我們醫(yī)院暫時還沒有發(fā)現(xiàn)過。

  記者: 這種克林霉素是比較成熟的,使用過的。

  景慧: 對,歷史也比較長一些。

  電話采訪:

  張繼春北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任藥師:克林霉素本身會帶來不良反應(yīng),但是這些不良反應(yīng)應(yīng)該說它是有一定百分比例的,不會是群發(fā)反應(yīng),應(yīng)該是個案個例的,不會說每個人,十幾個人一打,全出現(xiàn)這個問題,那這就不能用不良反應(yīng)來解釋,應(yīng)該要重視一下這批藥的產(chǎn)品質(zhì)量,要檢查一下它整個的生產(chǎn)工藝有沒有問題,因?yàn)槿绻涣挤磻?yīng)這么嚴(yán)重,這藥就沒法用了。

  解說:其實(shí)在黑龍江的部分患者出現(xiàn)這些癥狀之前,7月27號青海省西寧市也發(fā)現(xiàn)了同樣的問題,并且他們向國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了報(bào)告,國家藥監(jiān)局迅速派人趕往青海進(jìn)行調(diào)查。8月1日,記者電話采訪了青海省西寧市當(dāng)?shù)氐幕颊呒覍佟?br />
 
  4

  電話采訪:

  記者: 藥的具體名稱呢?

  青海省西寧市患者家屬:藥的具體名稱是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,磷酸酯葡萄糖注射液,現(xiàn)在是2006年7月24日出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

  記者: 7月24日是吧?

  青海省西寧市患者家屬: 對。

  解說: 隨后,記者給這些患者所在的青海省人民醫(yī)院和西寧市第二人民醫(yī)院打電話,了解情況。

  電話采訪:

  記者: 他們是什么時間送的醫(yī)院的?

  青海省人民醫(yī)院醫(yī)生: 第一個是19日,第二個是24日,還有一個27日、28日。

  記者: 他們臨床癥狀表現(xiàn)具體是什么樣?

  青海省人民醫(yī)院醫(yī)生:休克,就是血壓沒有,血壓偏低,再一個就是第二、三天開始,口周都有泡疹,再就是化驗(yàn)以后,肝腎功能有輕度損害。

  解說: 8月1號,《焦點(diǎn)訪談》欄目的另一路記者趕到了安徽省阜陽市,對藥品的生產(chǎn)廠家安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行采訪。

  駱華宇 安徽華源生物藥業(yè)有限公司工會主席: 你們是來了解欣弗克林霉素的問題?

  記者: 對,你們怎么知道我們是來了解欣弗克林霉素問題的?

  駱華宇:這個問題出現(xiàn),我們廠里非常重視,國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局這兩天一直在這廠里調(diào)查,了解欣弗克林霉素的事,分析原因。現(xiàn)在我們老總到省里匯報(bào)去了,負(fù)責(zé)技術(shù)的、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的和我們老總一塊到省里,我們市醫(yī)藥局也去了,國家藥監(jiān)局也去了,今天上午都到省里了。

  記者: 到底問題出在哪兒呢?

  駱華宇: 現(xiàn)在就是生產(chǎn)工藝上,可能在消毒方面(出了問題)。

  解說: 據(jù)廠里的工會主席介紹,這些藥品出現(xiàn)問題,可能是由于他們新?lián)Q了消毒柜以后,在消毒過程中引起的。

  袁海泉 安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間主任: 滅菌過程的熱分布不均勻造成的,應(yīng)該有這種可能性,我們在懷疑。

  記者: 新的消毒柜在(消毒)時間上縮短了是嗎?

  袁海泉: 對,(消毒)時間上縮短了。

  記者: 縮短了多少?袁海泉: 我們只是縮短了一分鐘。

  解說:記者了解到,事情出現(xiàn)以后,當(dāng)?shù)卣浅V匾?,安徽華源生物藥業(yè)的態(tài)度也是積極的,一些藥品批發(fā)商已經(jīng)與病人家屬取得了聯(lián)系,有的開始為病人墊付部分醫(yī)藥費(fèi)。

  5

  患者家屬: 負(fù)責(zé)欣弗克林霉素批發(fā)的人來了,給我們送了2000塊錢,說你看吧,不夠還可以繼續(xù)給拿錢。

  記者: 為什么這個藥品代理商會來看你,給你錢呢?你的藥是從他那兒買的嗎?

  患者家屬: 我的藥是在賓縣復(fù)康新藥特藥商店買的,當(dāng)時他(復(fù)康新藥特藥商店)是在他(送錢的批發(fā)商)那兒進(jìn)的藥,就是這個過程。

  解說:8月3日,國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對此事發(fā)出緊急通知。8月4日,國家藥監(jiān)局召開新聞通氣會。
 
  通報(bào)說:截至8月3日,國家藥品不良反應(yīng)檢測中心共收到相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀病例38例,涉及9個批號,涉及到青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區(qū)。”

  國家藥監(jiān)局要求各省藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療銷售機(jī)構(gòu)對標(biāo)識有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施,責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向。今天下午,國家藥監(jiān)局再次派出工作組赴安徽對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查,分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。需要提醒大家的是,目前,發(fā)生不良現(xiàn)象的克林霉素是安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。這個廠的其他藥品和其他廠家生產(chǎn)的克林霉素目前沒有發(fā)現(xiàn)問題。

  最新消息:8月4日上午,黑龍江省哈爾濱市一名6歲女童死亡,之前曾經(jīng)注射過“欣弗”克林霉素。國家藥品不良反應(yīng)檢測中心已經(jīng)派出專家緊急趕赴哈爾濱,對該病例的情況進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查。

  演播室主持人方靜:因?yàn)檫@次臨床中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件,都和上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有著較明確的關(guān)聯(lián)性,衛(wèi)生部8月3號連夜發(fā)出緊急通知,要求各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須立即暫停使用并封存今年6月以來生產(chǎn)的所有批次的“欣弗”,對已經(jīng)使用了這些批次藥品的患者要密切觀察,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時處置、上報(bào)。同時要求各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停購入這些批次的藥品,把好藥品采購關(guān),堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床。(央視國際)

 
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