8月1日下午，黑龍江一些病人在使用了一種名為“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液藥物后，出現(xiàn)了包括休克在內(nèi)的明顯藥物反應(yīng)。目前已有9名患者在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院接受治療。
據(jù)央視國(guó)際消息稱，該院醫(yī)生初步診斷，病人屬于輸液反應(yīng)或藥物感染。化驗(yàn)結(jié)果顯示，病人的心、肝、腎都存在不同程度的損傷。此前，這九名患者都使用過(guò)“欣弗”牌“克林霉素磷酸酯葡萄糖”注射液，生產(chǎn)廠家是上海華源有限公司安徽華源生物藥業(yè)公司。該藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為h20010813。據(jù)了解，這些病人使用的克林霉素大多是從當(dāng)?shù)氐囊恍┰\所或者藥店購(gòu)買(mǎi)的。盡管確定藥品與病癥的關(guān)系還需要相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步確定，但專家認(rèn)為，使用同一批次藥物集中出現(xiàn)這樣的反應(yīng)絕不是偶然。
幾乎與此同時(shí)，知情人反映，在青海省西寧市一些人使用了該藥后也出現(xiàn)了同樣的癥狀。青海省人民醫(yī)院和西寧市第二人民醫(yī)院、青海大學(xué)附屬醫(yī)院已經(jīng)收治了17名這樣的病人。7月27日，當(dāng)?shù)叵驀?guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了反映，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此十分重視，并迅速派人對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。此后青海省藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局已經(jīng)要求停止銷(xiāo)售、使用這些批次的藥物。
8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對(duì)此事發(fā)出緊急通知，停止使用“欣弗”。8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出通報(bào)，截至8月3日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心共收到相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀病例38例，涉及9個(gè)批號(hào)，涉及的省份有青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區(qū)。國(guó)家藥監(jiān)局要求各省藥檢部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)示有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施。責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門(mén)查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷(xiāo)售去向。今天下午，國(guó)家藥檢局再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。
[詳細(xì)內(nèi)容]
演播室主持人方靜：8月1號(hào)下午《焦點(diǎn)訪談》欄目接到舉報(bào)說(shuō)，黑龍江省的多名病人在使用了一種“欣弗”的藥物后，出現(xiàn)了明顯的藥物反應(yīng)。“欣弗”就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。觀眾反應(yīng)，這些病人使用了這些藥物后，有的甚至出現(xiàn)了休克的現(xiàn)象。記者連夜趕到了哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行了采訪。
解說(shuō)：在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，記者首先見(jiàn)到了一個(gè)17歲的孩子關(guān)永波，他是今年8月1號(hào)被家人從黑龍江雙城市人民醫(yī)院轉(zhuǎn)送過(guò)來(lái)的。
記者： 你住醫(yī)院幾天了？
關(guān)永波 患者： 到醫(yī)院兩天了。
記者： 現(xiàn)在有什么感覺(jué)呢？
關(guān)永波 患者： 現(xiàn)在胸悶。
記者： 還有呢？
關(guān)永波 患者： 我上不來(lái)氣，不敢大喘氣。
記者： 喘氣的話是什么情況呢？
關(guān)永波 患者： 胸憋得慌，覺(jué)得疼。
解說(shuō)：即使是簡(jiǎn)單地說(shuō)幾句話，關(guān)永波都冒著虛汗，難以支持。兩個(gè)星期前，只是因?yàn)槭植渴軅疆?dāng)?shù)氐碾p城市人民醫(yī)院治療，可是在治療過(guò)程中卻出現(xiàn)了意想不到的情況。
記者： 這是血液生化指標(biāo)？
王新春 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科主任： 對(duì)，全是血液的生化指標(biāo)。
記者： 那這些箭頭表示什么呢？
王新春： 表示異常。
記者： 表示異常？
王新春： 對(duì)。
記者： 那這種血液生化指標(biāo)的異常意味著什么？
王新春： 意味著臟器有損傷，現(xiàn)在初步考慮是輸液反應(yīng)，由藥物帶來(lái)的。
解說(shuō)： 據(jù)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的醫(yī)生介紹，關(guān)永波出現(xiàn)的癥狀很可能是藥品質(zhì)量引起的。
2
記者： 這就是住院部開(kāi)的？
房立文患者家屬：對(duì)，就是(欣弗)這個(gè)牌子，17日開(kāi)始點(diǎn)(滴)，點(diǎn)(滴)到30日中午11點(diǎn)半的時(shí)候，點(diǎn)(滴)到這些的時(shí)候，孩子就開(kāi)始惡心，我當(dāng)時(shí)給拔下來(lái)了。記者：點(diǎn)(滴)了多長(zhǎng)時(shí)間？房立文患者家屬： 先(滴)的那一瓶消炎藥，點(diǎn)(滴)了將近有一個(gè)小時(shí)。
記者： 一個(gè)小時(shí)？房立文 患者家屬： 點(diǎn)(滴)這個(gè)將近一個(gè)多小時(shí)。他剛打上就說(shuō)，媽，我心里難受。我趕快給拔下來(lái)了。
解說(shuō)：這是關(guān)永波在雙城市人民醫(yī)院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了關(guān)永波之外，在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院記者看到，這里還住著其他地方趕過(guò)來(lái)的患者，他們也是注射了同樣的藥品，出現(xiàn)了同樣的癥狀，其中最年輕的17歲，最大的是75歲。
郭志明患者家屬：她原先有點(diǎn)兒炎癥，就是婦科有點(diǎn)兒炎癥，大夫說(shuō)建議點(diǎn)滴，點(diǎn)滴用什么藥呢，診所說(shuō)使青霉素還要做試敏，用克林霉素不用做試敏，這藥效果還好，那就點(diǎn)(滴)吧，大夫說(shuō)了咱就用吧，藥都拿來(lái)了。
記者： 也用的是(欣弗)克林霉素？
郭志明 患者家屬： 對(duì)，(欣弗)克林霉素，第三天的時(shí)候，就出現(xiàn)了這種效果，嘔吐、發(fā)燒、寒戰(zhàn)，跟他們癥狀一樣一樣的。
孟凡青患者家屬：我老伴兒是闌尾炎，用的這個(gè)(欣弗)克林霉素，他說(shuō)闌尾炎消炎就時(shí)這個(gè)，這是個(gè)體小大夫用的，用了半天，就這種。
記者： 也是這種？
孟凡青 患者家屬： 對(duì)，我就這一種，這瓶就剩這些，用了這些就不行了，她就說(shuō)冷，她當(dāng)時(shí)就休克了。
解說(shuō)：據(jù)醫(yī)生介紹，這些病人來(lái)的時(shí)候，基本上處于休克狀態(tài)，非常危急。本來(lái)他們患有不同的疾病，但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，卻出現(xiàn)了類似的突發(fā)癥狀。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，這些病人的心臟、肝臟、腎臟都存在不同程度的損傷。
王新春： 高溫、寒戰(zhàn)、休克，這癥狀都一樣，基本上都是一樣的。
記者： 那當(dāng)時(shí)你們判斷，剛剛收治的時(shí)候，像這樣的癥狀屬于什么樣原因造成的？
王新春：一開(kāi)始對(duì)于這樣的病人，頭一兩例的時(shí)候，我們考慮是輸液反應(yīng)，輸液反應(yīng)感染來(lái)的，但是隨著病人逐漸增多，我們?cè)诎l(fā)現(xiàn)第三例的時(shí)候，我們就發(fā)現(xiàn)不太對(duì)勁，用輸液反應(yīng)不能解釋這些同樣的藥物，同樣廠家的藥物，我們就考慮到有一些問(wèn)題。
患者家屬： 我從7月31到現(xiàn)在都沒(méi)合過(guò)眼。( 央視國(guó)際) [編輯： 龍秋秀]
3
記者： 擔(dān)心孩子什么呢？
患者家屬： 擔(dān)心孩子的后半生，俺家孩子才17歲。
解說(shuō)：根據(jù)醫(yī)院的初步診斷，這些患者都是共同使用過(guò)欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以后出現(xiàn)了這些癥狀。這個(gè)注射液的商品名叫“欣弗”，是上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的。從藥品的生產(chǎn)日期看，出現(xiàn)問(wèn)題的藥品都是今年6月份以后生產(chǎn)的?？肆置顾厥且环N消炎藥，廣泛應(yīng)用于扁桃體炎、支氣管炎和皮膚創(chuàng)傷等多種疾病。
景慧哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診室值班醫(yī)生：克林霉素主要是消炎的，因此在某些科室，因?yàn)樗潜容^有針對(duì)性的，而且效果是比較好，而且這個(gè)藥不用做試敏，在臨床應(yīng)用上也很方便，副反應(yīng)我們醫(yī)院暫時(shí)還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)過(guò)。
記者： 這種克林霉素是比較成熟的，使用過(guò)的。
景慧： 對(duì)，歷史也比較長(zhǎng)一些。
電話采訪：
張繼春北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任藥師：克林霉素本身會(huì)帶來(lái)不良反應(yīng)，但是這些不良反應(yīng)應(yīng)該說(shuō)它是有一定百分比例的，不會(huì)是群發(fā)反應(yīng)，應(yīng)該是個(gè)案?jìng)€(gè)例的，不會(huì)說(shuō)每個(gè)人，十幾個(gè)人一打，全出現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，那這就不能用不良反應(yīng)來(lái)解釋，應(yīng)該要重視一下這批藥的產(chǎn)品質(zhì)量，要檢查一下它整個(gè)的生產(chǎn)工藝有沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)槿绻涣挤磻?yīng)這么嚴(yán)重，這藥就沒(méi)法用了。
解說(shuō)：其實(shí)在黑龍江的部分患者出現(xiàn)這些癥狀之前，7月27號(hào)青海省西寧市也發(fā)現(xiàn)了同樣的問(wèn)題，并且他們向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了報(bào)告，國(guó)家藥監(jiān)局迅速派人趕往青海進(jìn)行調(diào)查。8月1日，記者電話采訪了青海省西寧市當(dāng)?shù)氐幕颊呒覍佟?br />
4
電話采訪：
記者： 藥的具體名稱呢？
青海省西寧市患者家屬：藥的具體名稱是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，磷酸酯葡萄糖注射液，現(xiàn)在是2006年7月24日出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
記者： 7月24日是吧？
青海省西寧市患者家屬： 對(duì)。
解說(shuō)： 隨后，記者給這些患者所在的青海省人民醫(yī)院和西寧市第二人民醫(yī)院打電話，了解情況。
電話采訪：
記者： 他們是什么時(shí)間送的醫(yī)院的？
青海省人民醫(yī)院醫(yī)生： 第一個(gè)是19日，第二個(gè)是24日，還有一個(gè)27日、28日。
記者： 他們臨床癥狀表現(xiàn)具體是什么樣？
青海省人民醫(yī)院醫(yī)生：休克，就是血壓沒(méi)有，血壓偏低，再一個(gè)就是第二、三天開(kāi)始，口周都有泡疹，再就是化驗(yàn)以后，肝腎功能有輕度損害。
解說(shuō)： 8月1號(hào)，《焦點(diǎn)訪談》欄目的另一路記者趕到了安徽省阜陽(yáng)市，對(duì)藥品的生產(chǎn)廠家安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行采訪。
駱華宇 安徽華源生物藥業(yè)有限公司工會(huì)主席： 你們是來(lái)了解欣弗克林霉素的問(wèn)題？
記者： 對(duì)，你們?cè)趺粗牢覀兪莵?lái)了解欣弗克林霉素問(wèn)題的？
駱華宇：這個(gè)問(wèn)題出現(xiàn)，我們廠里非常重視，國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局這兩天一直在這廠里調(diào)查，了解欣弗克林霉素的事，分析原因?，F(xiàn)在我們老總到省里匯報(bào)去了，負(fù)責(zé)技術(shù)的、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的和我們老總一塊到省里，我們市醫(yī)藥局也去了，國(guó)家藥監(jiān)局也去了，今天上午都到省里了。
記者： 到底問(wèn)題出在哪兒呢？
駱華宇： 現(xiàn)在就是生產(chǎn)工藝上，可能在消毒方面(出了問(wèn)題)。
解說(shuō)： 據(jù)廠里的工會(huì)主席介紹，這些藥品出現(xiàn)問(wèn)題，可能是由于他們新?lián)Q了消毒柜以后，在消毒過(guò)程中引起的。
袁海泉 安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車(chē)間主任： 滅菌過(guò)程的熱分布不均勻造成的，應(yīng)該有這種可能性，我們?cè)趹岩伞?br />
記者： 新的消毒柜在(消毒)時(shí)間上縮短了是嗎？
袁海泉： 對(duì)，(消毒)時(shí)間上縮短了。
記者： 縮短了多少？袁海泉： 我們只是縮短了一分鐘。
解說(shuō)：記者了解到，事情出現(xiàn)以后，當(dāng)?shù)卣浅Ｖ匾?，安徽華源生物藥業(yè)的態(tài)度也是積極的，一些藥品批發(fā)商已經(jīng)與病人家屬取得了聯(lián)系，有的開(kāi)始為病人墊付部分醫(yī)藥費(fèi)。
5
患者家屬： 負(fù)責(zé)欣弗克林霉素批發(fā)的人來(lái)了，給我們送了2000塊錢(qián)，說(shuō)你看吧，不夠還可以繼續(xù)給拿錢(qián)。
記者： 為什么這個(gè)藥品代理商會(huì)來(lái)看你，給你錢(qián)呢？你的藥是從他那兒買(mǎi)的嗎？
患者家屬： 我的藥是在賓縣復(fù)康新藥特藥商店買(mǎi)的，當(dāng)時(shí)他(復(fù)康新藥特藥商店)是在他(送錢(qián)的批發(fā)商)那兒進(jìn)的藥，就是這個(gè)過(guò)程。
解說(shuō)：8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對(duì)此事發(fā)出緊急通知。8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)新聞通氣會(huì)。
通報(bào)說(shuō)：截至8月3日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心共收到相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀病例38例，涉及9個(gè)批號(hào)，涉及到青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區(qū)。”
國(guó)家藥監(jiān)局要求各省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)識(shí)有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施，責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門(mén)查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷(xiāo)售去向。今天下午，國(guó)家藥監(jiān)局再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。需要提醒大家的是，目前，發(fā)生不良現(xiàn)象的克林霉素是安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。這個(gè)廠的其他藥品和其他廠家生產(chǎn)的克林霉素目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
最新消息：8月4日上午，黑龍江省哈爾濱市一名6歲女童死亡，之前曾經(jīng)注射過(guò)“欣弗”克林霉素。國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心已經(jīng)派出專家緊急趕赴哈爾濱，對(duì)該病例的情況進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查。
演播室主持人方靜：因?yàn)檫@次臨床中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，都和上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有著較明確的關(guān)聯(lián)性，衛(wèi)生部8月3號(hào)連夜發(fā)出緊急通知，要求各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須立即暫停使用并封存今年6月以來(lái)生產(chǎn)的所有批次的“欣弗”，對(duì)已經(jīng)使用了這些批次藥品的患者要密切觀察，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時(shí)處置、上報(bào)。同時(shí)要求各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停購(gòu)入這些批次的藥品，把好藥品采購(gòu)關(guān)，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床。(央視國(guó)際)
據(jù)央視國(guó)際消息稱，該院醫(yī)生初步診斷，病人屬于輸液反應(yīng)或藥物感染。化驗(yàn)結(jié)果顯示，病人的心、肝、腎都存在不同程度的損傷。此前，這九名患者都使用過(guò)“欣弗”牌“克林霉素磷酸酯葡萄糖”注射液，生產(chǎn)廠家是上海華源有限公司安徽華源生物藥業(yè)公司。該藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為h20010813。據(jù)了解，這些病人使用的克林霉素大多是從當(dāng)?shù)氐囊恍┰\所或者藥店購(gòu)買(mǎi)的。盡管確定藥品與病癥的關(guān)系還需要相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步確定，但專家認(rèn)為，使用同一批次藥物集中出現(xiàn)這樣的反應(yīng)絕不是偶然。
|
|
8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對(duì)此事發(fā)出緊急通知，停止使用“欣弗”。8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出通報(bào)，截至8月3日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心共收到相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀病例38例，涉及9個(gè)批號(hào)，涉及的省份有青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區(qū)。國(guó)家藥監(jiān)局要求各省藥檢部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)示有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施。責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門(mén)查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷(xiāo)售去向。今天下午，國(guó)家藥檢局再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。
[詳細(xì)內(nèi)容]
演播室主持人方靜：8月1號(hào)下午《焦點(diǎn)訪談》欄目接到舉報(bào)說(shuō)，黑龍江省的多名病人在使用了一種“欣弗”的藥物后，出現(xiàn)了明顯的藥物反應(yīng)。“欣弗”就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。觀眾反應(yīng)，這些病人使用了這些藥物后，有的甚至出現(xiàn)了休克的現(xiàn)象。記者連夜趕到了哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行了采訪。
解說(shuō)：在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，記者首先見(jiàn)到了一個(gè)17歲的孩子關(guān)永波，他是今年8月1號(hào)被家人從黑龍江雙城市人民醫(yī)院轉(zhuǎn)送過(guò)來(lái)的。
|
|
記者： 現(xiàn)在有什么感覺(jué)呢？
關(guān)永波 患者： 現(xiàn)在胸悶。
記者： 還有呢？
關(guān)永波 患者： 我上不來(lái)氣，不敢大喘氣。
記者： 喘氣的話是什么情況呢？
關(guān)永波 患者： 胸憋得慌，覺(jué)得疼。
解說(shuō)：即使是簡(jiǎn)單地說(shuō)幾句話，關(guān)永波都冒著虛汗，難以支持。兩個(gè)星期前，只是因?yàn)槭植渴軅疆?dāng)?shù)氐碾p城市人民醫(yī)院治療，可是在治療過(guò)程中卻出現(xiàn)了意想不到的情況。
記者： 這是血液生化指標(biāo)？
王新春 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科主任： 對(duì)，全是血液的生化指標(biāo)。
記者： 那這些箭頭表示什么呢？
王新春： 表示異常。
記者： 表示異常？
王新春： 對(duì)。
記者： 那這種血液生化指標(biāo)的異常意味著什么？
王新春： 意味著臟器有損傷，現(xiàn)在初步考慮是輸液反應(yīng)，由藥物帶來(lái)的。
解說(shuō)： 據(jù)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的醫(yī)生介紹，關(guān)永波出現(xiàn)的癥狀很可能是藥品質(zhì)量引起的。
2
記者： 這就是住院部開(kāi)的？
房立文患者家屬：對(duì)，就是(欣弗)這個(gè)牌子，17日開(kāi)始點(diǎn)(滴)，點(diǎn)(滴)到30日中午11點(diǎn)半的時(shí)候，點(diǎn)(滴)到這些的時(shí)候，孩子就開(kāi)始惡心，我當(dāng)時(shí)給拔下來(lái)了。記者：點(diǎn)(滴)了多長(zhǎng)時(shí)間？房立文患者家屬： 先(滴)的那一瓶消炎藥，點(diǎn)(滴)了將近有一個(gè)小時(shí)。
記者： 一個(gè)小時(shí)？房立文 患者家屬： 點(diǎn)(滴)這個(gè)將近一個(gè)多小時(shí)。他剛打上就說(shuō)，媽，我心里難受。我趕快給拔下來(lái)了。
解說(shuō)：這是關(guān)永波在雙城市人民醫(yī)院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了關(guān)永波之外，在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院記者看到，這里還住著其他地方趕過(guò)來(lái)的患者，他們也是注射了同樣的藥品，出現(xiàn)了同樣的癥狀，其中最年輕的17歲，最大的是75歲。
郭志明患者家屬：她原先有點(diǎn)兒炎癥，就是婦科有點(diǎn)兒炎癥，大夫說(shuō)建議點(diǎn)滴，點(diǎn)滴用什么藥呢，診所說(shuō)使青霉素還要做試敏，用克林霉素不用做試敏，這藥效果還好，那就點(diǎn)(滴)吧，大夫說(shuō)了咱就用吧，藥都拿來(lái)了。
記者： 也用的是(欣弗)克林霉素？
郭志明 患者家屬： 對(duì)，(欣弗)克林霉素，第三天的時(shí)候，就出現(xiàn)了這種效果，嘔吐、發(fā)燒、寒戰(zhàn)，跟他們癥狀一樣一樣的。
孟凡青患者家屬：我老伴兒是闌尾炎，用的這個(gè)(欣弗)克林霉素，他說(shuō)闌尾炎消炎就時(shí)這個(gè)，這是個(gè)體小大夫用的，用了半天，就這種。
記者： 也是這種？
孟凡青 患者家屬： 對(duì)，我就這一種，這瓶就剩這些，用了這些就不行了，她就說(shuō)冷，她當(dāng)時(shí)就休克了。
解說(shuō)：據(jù)醫(yī)生介紹，這些病人來(lái)的時(shí)候，基本上處于休克狀態(tài)，非常危急。本來(lái)他們患有不同的疾病，但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，卻出現(xiàn)了類似的突發(fā)癥狀。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，這些病人的心臟、肝臟、腎臟都存在不同程度的損傷。
王新春： 高溫、寒戰(zhàn)、休克，這癥狀都一樣，基本上都是一樣的。
記者： 那當(dāng)時(shí)你們判斷，剛剛收治的時(shí)候，像這樣的癥狀屬于什么樣原因造成的？
王新春：一開(kāi)始對(duì)于這樣的病人，頭一兩例的時(shí)候，我們考慮是輸液反應(yīng)，輸液反應(yīng)感染來(lái)的，但是隨著病人逐漸增多，我們?cè)诎l(fā)現(xiàn)第三例的時(shí)候，我們就發(fā)現(xiàn)不太對(duì)勁，用輸液反應(yīng)不能解釋這些同樣的藥物，同樣廠家的藥物，我們就考慮到有一些問(wèn)題。
患者家屬： 我從7月31到現(xiàn)在都沒(méi)合過(guò)眼。( 央視國(guó)際) [編輯： 龍秋秀]
3
記者： 擔(dān)心孩子什么呢？
患者家屬： 擔(dān)心孩子的后半生，俺家孩子才17歲。
解說(shuō)：根據(jù)醫(yī)院的初步診斷，這些患者都是共同使用過(guò)欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以后出現(xiàn)了這些癥狀。這個(gè)注射液的商品名叫“欣弗”，是上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的。從藥品的生產(chǎn)日期看，出現(xiàn)問(wèn)題的藥品都是今年6月份以后生產(chǎn)的?？肆置顾厥且环N消炎藥，廣泛應(yīng)用于扁桃體炎、支氣管炎和皮膚創(chuàng)傷等多種疾病。
|
|
記者： 這種克林霉素是比較成熟的，使用過(guò)的。
景慧： 對(duì)，歷史也比較長(zhǎng)一些。
電話采訪：
張繼春北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任藥師：克林霉素本身會(huì)帶來(lái)不良反應(yīng)，但是這些不良反應(yīng)應(yīng)該說(shuō)它是有一定百分比例的，不會(huì)是群發(fā)反應(yīng)，應(yīng)該是個(gè)案?jìng)€(gè)例的，不會(huì)說(shuō)每個(gè)人，十幾個(gè)人一打，全出現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，那這就不能用不良反應(yīng)來(lái)解釋，應(yīng)該要重視一下這批藥的產(chǎn)品質(zhì)量，要檢查一下它整個(gè)的生產(chǎn)工藝有沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)槿绻涣挤磻?yīng)這么嚴(yán)重，這藥就沒(méi)法用了。
解說(shuō)：其實(shí)在黑龍江的部分患者出現(xiàn)這些癥狀之前，7月27號(hào)青海省西寧市也發(fā)現(xiàn)了同樣的問(wèn)題，并且他們向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了報(bào)告，國(guó)家藥監(jiān)局迅速派人趕往青海進(jìn)行調(diào)查。8月1日，記者電話采訪了青海省西寧市當(dāng)?shù)氐幕颊呒覍佟?br />
4
電話采訪：
記者： 藥的具體名稱呢？
青海省西寧市患者家屬：藥的具體名稱是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，磷酸酯葡萄糖注射液，現(xiàn)在是2006年7月24日出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
記者： 7月24日是吧？
青海省西寧市患者家屬： 對(duì)。
解說(shuō)： 隨后，記者給這些患者所在的青海省人民醫(yī)院和西寧市第二人民醫(yī)院打電話，了解情況。
電話采訪：
記者： 他們是什么時(shí)間送的醫(yī)院的？
青海省人民醫(yī)院醫(yī)生： 第一個(gè)是19日，第二個(gè)是24日，還有一個(gè)27日、28日。
記者： 他們臨床癥狀表現(xiàn)具體是什么樣？
青海省人民醫(yī)院醫(yī)生：休克，就是血壓沒(méi)有，血壓偏低，再一個(gè)就是第二、三天開(kāi)始，口周都有泡疹，再就是化驗(yàn)以后，肝腎功能有輕度損害。
解說(shuō)： 8月1號(hào)，《焦點(diǎn)訪談》欄目的另一路記者趕到了安徽省阜陽(yáng)市，對(duì)藥品的生產(chǎn)廠家安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行采訪。
駱華宇 安徽華源生物藥業(yè)有限公司工會(huì)主席： 你們是來(lái)了解欣弗克林霉素的問(wèn)題？
記者： 對(duì)，你們?cè)趺粗牢覀兪莵?lái)了解欣弗克林霉素問(wèn)題的？
駱華宇：這個(gè)問(wèn)題出現(xiàn)，我們廠里非常重視，國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局這兩天一直在這廠里調(diào)查，了解欣弗克林霉素的事，分析原因?，F(xiàn)在我們老總到省里匯報(bào)去了，負(fù)責(zé)技術(shù)的、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的和我們老總一塊到省里，我們市醫(yī)藥局也去了，國(guó)家藥監(jiān)局也去了，今天上午都到省里了。
記者： 到底問(wèn)題出在哪兒呢？
駱華宇： 現(xiàn)在就是生產(chǎn)工藝上，可能在消毒方面(出了問(wèn)題)。
解說(shuō)： 據(jù)廠里的工會(huì)主席介紹，這些藥品出現(xiàn)問(wèn)題，可能是由于他們新?lián)Q了消毒柜以后，在消毒過(guò)程中引起的。
袁海泉 安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車(chē)間主任： 滅菌過(guò)程的熱分布不均勻造成的，應(yīng)該有這種可能性，我們?cè)趹岩伞?br />
記者： 新的消毒柜在(消毒)時(shí)間上縮短了是嗎？
袁海泉： 對(duì)，(消毒)時(shí)間上縮短了。
記者： 縮短了多少？袁海泉： 我們只是縮短了一分鐘。
解說(shuō)：記者了解到，事情出現(xiàn)以后，當(dāng)?shù)卣浅Ｖ匾?，安徽華源生物藥業(yè)的態(tài)度也是積極的，一些藥品批發(fā)商已經(jīng)與病人家屬取得了聯(lián)系，有的開(kāi)始為病人墊付部分醫(yī)藥費(fèi)。
5
患者家屬： 負(fù)責(zé)欣弗克林霉素批發(fā)的人來(lái)了，給我們送了2000塊錢(qián)，說(shuō)你看吧，不夠還可以繼續(xù)給拿錢(qián)。
記者： 為什么這個(gè)藥品代理商會(huì)來(lái)看你，給你錢(qián)呢？你的藥是從他那兒買(mǎi)的嗎？
患者家屬： 我的藥是在賓縣復(fù)康新藥特藥商店買(mǎi)的，當(dāng)時(shí)他(復(fù)康新藥特藥商店)是在他(送錢(qián)的批發(fā)商)那兒進(jìn)的藥，就是這個(gè)過(guò)程。
解說(shuō)：8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部對(duì)此事發(fā)出緊急通知。8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)新聞通氣會(huì)。
|
|
國(guó)家藥監(jiān)局要求各省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)識(shí)有安徽華源生產(chǎn)的克林霉素采取控制措施，責(zé)成安徽省藥監(jiān)部門(mén)查明產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷(xiāo)售去向。今天下午，國(guó)家藥監(jiān)局再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，分析出現(xiàn)不良事件的具體原因。需要提醒大家的是，目前，發(fā)生不良現(xiàn)象的克林霉素是安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。這個(gè)廠的其他藥品和其他廠家生產(chǎn)的克林霉素目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
最新消息：8月4日上午，黑龍江省哈爾濱市一名6歲女童死亡，之前曾經(jīng)注射過(guò)“欣弗”克林霉素。國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心已經(jīng)派出專家緊急趕赴哈爾濱，對(duì)該病例的情況進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查。
演播室主持人方靜：因?yàn)檫@次臨床中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，都和上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有著較明確的關(guān)聯(lián)性，衛(wèi)生部8月3號(hào)連夜發(fā)出緊急通知，要求各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須立即暫停使用并封存今年6月以來(lái)生產(chǎn)的所有批次的“欣弗”，對(duì)已經(jīng)使用了這些批次藥品的患者要密切觀察，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時(shí)處置、上報(bào)。同時(shí)要求各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停購(gòu)入這些批次的藥品，把好藥品采購(gòu)關(guān)，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床。(央視國(guó)際)
