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漁藥的管理和規(guī)范使用

   2006-12-14 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)4640

漁藥的管理和規(guī)范使用

 

一、漁藥的定義、分類及特點(diǎn)

  1.定義

  漁藥是“用以預(yù)防、控制和治療水產(chǎn)動植物的病蟲害,促進(jìn)養(yǎng)殖品種健康生長,增強(qiáng)機(jī)體抗病能力以及改善養(yǎng)殖水體的一切物質(zhì)。

  2.分類

  目前大多以其使用目的進(jìn)行分類。大體可分9大類:

  ⑴環(huán)境改良劑以改良養(yǎng)殖水域環(huán)境為目的所使用的藥物,包括底質(zhì)改良劑、水改良劑和生態(tài)條件改良劑。

  ⑵消毒劑以殺滅水體中的微生物(包括原生動物)為目的所使用的藥物。包括氧化劑、雙鏈季銨鹽、有機(jī)碘等。

 ?、强刮⑸锼幹竿ㄟ^內(nèi)服、浸浴或注射,殺滅或抑制體內(nèi)微生物繁殖、生長的藥物。包括抗病毒藥、抗細(xì)菌藥、抗真菌藥等。

 ?、瓤辜纳x藥指通過藥浴或內(nèi)服,殺死或驅(qū)除體外或體內(nèi)寄生蟲的藥物以及殺滅水體中有害無脊椎動物的藥物。包括抗原蟲藥、抗蠕蟲藥和抗甲殼動物藥等。

  ⑸生物制品通過物理、化學(xué)手段或生物技術(shù)制成微生物及其相應(yīng)產(chǎn)品的藥劑,通常有特異性的作用。包括疫苗、免疫血清等。廣義的生物制品還包括微生態(tài)制劑。

 ?、饰⑸鷳B(tài)制劑是一類活的微生物制劑,具有改善機(jī)體微生態(tài)平衡的作用。主要是細(xì)菌或真菌,對動物有益,可改善動物的代謝,無致病性,對致病微生物并有一定程度的抑制作用,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。微生態(tài)制劑除活的細(xì)菌等外,一般還包括促進(jìn)這些微生物生長的物質(zhì),稱為益生元(Prebiotics),如寡糖?;畹奈⑸镏瞥傻奈⑸鷳B(tài)制劑則稱為益生菌(Probiotics)。

 ?、酥胁菟幹笧榉乐嗡a(chǎn)動植物疾病或養(yǎng)殖對象保健為目的而使用的藥用植物,經(jīng)加工或未經(jīng)加工,也包括少量動物及礦物。

 ?、唐渌寡趸瘎?、麻醉劑、防霉劑、增效劑等藥物。

  3.特性

  藥物按照其應(yīng)用的范圍一般分為三大類,即人用藥物、獸藥及農(nóng)藥。漁藥是與漁業(yè)生產(chǎn)及水生生物如觀賞魚類有關(guān)的藥物,又稱水產(chǎn)藥,可另列一類。盡管在多數(shù)情況下漁藥被包括在獸藥之內(nèi),但是漁藥有明顯的特點(diǎn),主要表現(xiàn)為其應(yīng)用對象的特殊性以及易受環(huán)境因素影響兩方面。其應(yīng)用對象主要是水生動物,其次是水生植物以及水環(huán)境。用于水生動物的藥物與獸藥以及人用藥物的關(guān)系較密切,而用于水生植物的藥物則多與農(nóng)藥有關(guān)。當(dāng)然,在漁藥中占主要地位的是水生動物藥物,國內(nèi)外對漁藥的研發(fā)及應(yīng)用主要也集中于此。漁藥可直接用于魚體,但在很多情況下需要施放在水中,因此其藥效受水環(huán)境的諸多因素如水質(zhì)、水溫等影響,這是與人用藥物及獸藥的較大差別之一。

  以上從漁藥的定義談起,漁藥的分類因?qū)ζ渌幚碜饔醚芯可胁粔虺浞郑h(yuǎn)不如獸藥分類那么完備;漁藥的特性也決定了非常有必要理順漁藥與獸藥在管理工作上的關(guān)系,克服重復(fù)管理、管理上的盲點(diǎn)、死角等現(xiàn)象。

  二、漁藥殘留危害及監(jiān)控

  近年來,漁藥殘留因?qū)θ梭w健康造成威脅而引起廣泛關(guān)注,對殘留的監(jiān)控與管理也引起了足夠重視。

  1.概念

  漁藥殘留的定義是指水產(chǎn)品的任何食用部分中漁藥的原型化合物或()其代謝產(chǎn)物,并包括與藥物本體有關(guān)雜質(zhì)在其組織、器官等蓄積、貯存或以其他方式保留的現(xiàn)象。目前水產(chǎn)品中主要有喹諾酮類、抗生素類、磺胺類和呋喃類以及某些激素等殘留。

  2.危害

  一般來說漁藥殘留可造成以下危害(詳見表1):

  ①毒性作用。水產(chǎn)品中藥物殘留水平通常都很低,除極少數(shù)能發(fā)生急性中毒外,絕大多數(shù)藥物殘留,在人類長期攝入這種水產(chǎn)品后,藥物會不斷在體內(nèi)蓄積,當(dāng)濃度達(dá)到一定量時(shí),通常就會對人體產(chǎn)生慢性、蓄積毒性作用,如磺胺類可引起腎臟損害,特別是乙酰化磺胺在酸性尿中溶解度降低,析出結(jié)晶后損害腎臟;氯霉素可以引起再生障礙性貧血,導(dǎo)致白血病的發(fā)生等。

  ②產(chǎn)生過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。有些藥物具有抗原性,當(dāng)這些藥物殘留于水產(chǎn)品被人攝入后,能使部分敏感人群致敏,刺激機(jī)體形成抗體,當(dāng)再接觸這些藥物或用于治療時(shí),這些藥物就會與抗體結(jié)合生成抗原抗體復(fù)合物,產(chǎn)生過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可引起休克,短時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)血壓降低、皮疹、喉頭水腫、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀,如青霉素、四環(huán)素、磺胺類及某些氨基糖甙類抗生素等。呋喃類引起人體的過敏反應(yīng),表現(xiàn)在周圍神經(jīng)炎、藥熱、噬酸性白細(xì)胞增多為特征?;前奉愃幍倪^敏反應(yīng)表現(xiàn)在皮炎、白細(xì)胞減少、溶血性貧血和藥熱等。

  青霉素類藥物引起的變態(tài)反應(yīng),輕者表現(xiàn)為接觸性皮炎和皮膚反應(yīng),嚴(yán)重者表現(xiàn)為致死性過敏性休克。四環(huán)素的變應(yīng)原性反應(yīng)比青霉素少,但四環(huán)素藥物可引起過敏和蕁麻疹。

 ?、蹖?dǎo)致耐藥菌株的產(chǎn)生。由于藥物在水產(chǎn)動物體內(nèi)殘留,并通過有藥殘的水產(chǎn)品在體內(nèi)誘導(dǎo)某些耐藥性菌株的產(chǎn)生,給臨床上感染性疾病的治療帶來一定的困難,耐藥菌株感染往往會延誤正常的治療過程。至今,具有耐藥性的微生物通過動物性食品移生到人體內(nèi)而對人體健康產(chǎn)生危害的問題尚未得到解決。

 ?、軐?dǎo)致菌群失調(diào)。在正常情況下,人體腸道內(nèi)的各種菌群是與人體的機(jī)能相互適應(yīng)的,但是殘留的影響會使這種平衡發(fā)生紊亂,造成一些非致病菌的死亡,使菌群的平衡失調(diào),從而導(dǎo)致長期的腹瀉或引起維生素缺乏等反應(yīng),對人體產(chǎn)生危害。

 ?、莓a(chǎn)生致畸、致癌、致突變作用。殘留藥物會不斷在體內(nèi)蓄積,當(dāng)濃度達(dá)到一定量時(shí),便會對人體產(chǎn)生毒性作用。對人類會產(chǎn)生較強(qiáng)的“三致”作用的藥物有孔雀石綠、雙甲瞇等。

  ⑥激素作用。一些激素及其類似物,主要包括甾類同化激素和非甾類同化激素,在肝、腎和注射或埋植部位常有大量同化激素殘留存在,人們一旦食用含有其殘留的水產(chǎn)品,可產(chǎn)生一系列激素樣作用,造成人類生理功能紊亂,如潛在發(fā)育毒性(兒童早熟)及女性男性化或男性女性化現(xiàn)象。

 ?、卟≡锂a(chǎn)生抗藥性。長期濫用藥物導(dǎo)致的藥物殘留會使細(xì)菌發(fā)生基因突變或轉(zhuǎn)移,使部分病原生物產(chǎn)生抗藥性。如鰻鱺赤鰭病病原菌嗜水氣單胞菌對藥物的平均耐藥率為69.4%;人工分離的大西洋鮭癤瘡病病原菌殺鮭氣單胞菌55%的菌株對土霉素有抗性,37%的菌株對噁喹酸有抗藥性。此外耐藥性質(zhì)粒又可在人和動物的細(xì)菌中相互傳播,對人類也構(gòu)成潛在威脅。

 ?、嗨h(huán)境生態(tài)毒性。水生動物用藥以后,藥物以原型或代謝物的形式隨糞、尿等排泄物排出或直接在水環(huán)境中潑灑藥物均會造成水環(huán)境中藥物的殘留。這些藥物殘留會對低等水生動物有較高的毒性作用;使水環(huán)境中對藥敏感的種群減少或消失;低劑量的抗菌藥長期排入環(huán)境中,會造成敏感菌耐藥性的增加,且耐藥基因不僅可以貯存于水環(huán)境中,而且可以通過水環(huán)境擴(kuò)展和演化;此外,進(jìn)入環(huán)境中的漁藥殘留,在多種環(huán)境因子的作用下,可產(chǎn)生轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化或在動植物中蓄積。

1部分漁藥殘留的危害

藥物名稱

?!『?/span>

氯霉素

  抑制骨髓造血功能,造成過敏反應(yīng),引起再生障礙性貧血,此外還可引起腸道菌群失調(diào)及抑制抗體形成

呋喃類

  長期使用和濫用會對人造成潛在危害,引起溶血性貧血,多發(fā)性神經(jīng)炎,眼部損害和急性肝壞死等病

磺胺類藥

  使肝腎等器官負(fù)荷過重引發(fā)不良反應(yīng),如顆粒性白細(xì)胞缺乏癥,急性及亞急性溶血性貧血,以及再生障礙性貧血等癥狀

孔雀石綠

  致癌、致畸、致突變,能溶解足夠的鋅,引起水生生物中毒

硫酸銅

  妨礙腸道酶(如胰蛋白酶、α-淀粉酶等)的作用,影響魚攝食生長,使魚腎血管擴(kuò)大,血管周圍的腎壞死,造血組織破壞,肝脂肪增加

 

甘汞、硝酸亞汞、醋酸汞等汞制劑

  易富集中毒,蓄積性殘留造成腎損害,有較強(qiáng)的“三致”作用

殺蟲脒、雙甲脒等殺蟲劑

  對魚有較高毒性,中間代謝產(chǎn)物有致癌作用,對人類具有潛在的致癌性

林丹

  毒性高,自然降解慢,殘留期長,有富集作用。長期使用,通過食物鏈的傳遞,可對人體致癌

毒殺芬

  毒性大,對斑點(diǎn)叉尾魚回96hrsLC500.0131mg/L,對生物有富集作用,對水產(chǎn)動物有致病變的潛在危險(xiǎn)

喹乙醇

  對水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的肝腎功能造成很大的破壞,應(yīng)激能力和適應(yīng)能力降低,捕撈、運(yùn)輸時(shí)發(fā)生全身出血而死亡,還可致鯉貧血。

已烯雌酚、黃體酮等

雌激素

  擾亂激素平衡,可引起惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛等,損害肝臟和腎臟,導(dǎo)致兒童性早熟,男孩女性化,還可引起子宮內(nèi)膜過度增生,誘發(fā)女性乳腺癌、卵巢癌、胎兒畸形等疾病。

甲基睪丸酮、甲基睪丸素等雄激素

  引起雄性化作用,對肝臟有一定的損害,可引起水腫或血鈣過高,有致癌危險(xiǎn)。

  值得指出的是,大多數(shù)藥物在機(jī)體作用下都會發(fā)生生物轉(zhuǎn)化,形成極性較強(qiáng)、水溶性較大的代謝產(chǎn)物。然而目前的研究多針對原形藥物,對代謝產(chǎn)物的涉及較少,但其殘留的危害,應(yīng)引起足夠關(guān)注和重視。如磺胺甲基異噁唑的代謝產(chǎn)物乙酰-磺胺甲基異噁唑;恩諾沙星的代謝產(chǎn)物環(huán)丙沙星現(xiàn)已被禁用等。

  3.監(jiān)控

  水產(chǎn)品中漁藥殘留的監(jiān)控最重要的是從源頭抓起,加強(qiáng)漁藥的安全、科學(xué)、合理使用,實(shí)施漁藥生產(chǎn)、銷售和規(guī)范使用的管理。

 ?。ㄒ唬﹪夤芾頇C(jī)構(gòu)及其職能

 ?。?/span>11986年在世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)成立的食品法典委員會下設(shè)立食品中獸藥殘留法典委員會(CCRVDF),獸藥殘留法典委員會負(fù)責(zé)討論藥物殘留的有關(guān)問題,并決定食品中獸藥允許殘留量(MRL)。

 ?。?/span>2)美國:涉及到獸藥殘留管理的有三個(gè)機(jī)構(gòu),他們分別是國家環(huán)保局(FPA)、食品藥物管理局(FDA)和農(nóng)業(yè)部(USDA)。殘留計(jì)劃由農(nóng)業(yè)部食品安全與監(jiān)督局(FSIS)負(fù)責(zé)具體實(shí)施。美國FDA的海灣水產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室(GCSL)將研究獸藥殘留極其檢測方法作為主要工作,發(fā)表了許多論文,有的被列為AOAC方法。1982年,在美國農(nóng)業(yè)部的資助下建立了“避免食品動物中殘留數(shù)據(jù)庫(FARAD)”,供獸醫(yī)和養(yǎng)殖者查詢,現(xiàn)已發(fā)展為國際性數(shù)據(jù)庫(SFARAD)。

  (3)歐盟:1971年發(fā)布“飼料添加劑導(dǎo)則”,首次提出藥物的安全與殘留問題,1990年頒布了動物源食品中獸藥的最高殘留限量(MRL)標(biāo)準(zhǔn),并以2377/90/EEC指令規(guī)定了建立MRL的原則和方法,以后都已補(bǔ)充規(guī)定的形式增加獸藥的最高殘留限量規(guī)定。

 ?。?/span>4)日本:日本農(nóng)林水產(chǎn)省水產(chǎn)廳發(fā)布“漁用藥物使用指南”,對藥物使用方法、休藥期等進(jìn)行規(guī)定,并根據(jù)使用情況定期進(jìn)行修訂、補(bǔ)充。

  (5)澳大利亞:1992年頒布《國家殘留監(jiān)督管理法》、《國家殘留扣押法》和《國家殘留結(jié)果規(guī)定法》,以及《農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)物質(zhì)使用法》。

  由此可見,國際上對藥物殘留的管理已經(jīng)比較完備,我國可以借鑒其先進(jìn)的管理理念與措施。

 ?。ǘ┍O(jiān)控體系的建立

  國外對漁藥殘留的控制有一系列的規(guī)定和措施。具體表現(xiàn)在:①對藥物的使用規(guī)范和安全性有制定了嚴(yán)格的法規(guī)。②對漁(獸)藥開發(fā)、生產(chǎn)的各階段均有規(guī)范指令文件予以控制,如實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(GLP)、臨床實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)等。③對動物的藥效實(shí)驗(yàn)研究及其臨床試驗(yàn)均具有完整的研究報(bào)告和有關(guān)的詳細(xì)記錄,以供管理部門和有關(guān)專家審核。④對一些致癌類的藥物和對人體構(gòu)成潛在威脅的藥物規(guī)定為不得檢出,并研制出極為靈敏的檢測方法。⑤可使用的化學(xué)治療藥物規(guī)定了不會對人類與環(huán)境造成危害的允許殘留的限量,同時(shí)根據(jù)藥物的代謝情況確定了相應(yīng)的休藥期。

  因此我國需要建立有效的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),其中最主要的是殘留監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),它包括國家級漁藥殘留監(jiān)控基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域性檢測實(shí)驗(yàn)室、省級實(shí)驗(yàn)室以及監(jiān)控檢測點(diǎn)(站)等?;鶞?zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是該網(wǎng)絡(luò)的中樞,它主要負(fù)責(zé)檢測方法的確定與驗(yàn)證,檢測實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)調(diào),爭議的仲裁,檢測數(shù)據(jù)的最終判定以及與國際相應(yīng)組織的聯(lián)系與交涉;區(qū)域性的檢測實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對省級實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo),檢驗(yàn)人員的培訓(xùn),對區(qū)域內(nèi)有影響的對象進(jìn)行監(jiān)測;省級實(shí)驗(yàn)室以及監(jiān)控檢測點(diǎn)(站)是根據(jù)本地區(qū)的情況實(shí)施監(jiān)控的末端。

 ?。ㄈ﹪馔扑]使用、禁限用漁藥品種目錄的制訂

  不同國際組織和不同國家對禁限用藥物有不同的要求,并都有明確的法規(guī)或管理規(guī)定,而且這些規(guī)定又經(jīng)常不定期修改,所以養(yǎng)殖者要經(jīng)常關(guān)注這些變化。聯(lián)合國及世界各國禁限用藥物見附件1。

 ?。ㄋ模┳罡邭埩粝蘖浚?/span>MRL)的制訂

  出于對食品安全及環(huán)境保護(hù)的考慮,MRL評估為世界各國所重視。

 ?、偈澜缡称贩ǖ湮瘑T會(CAC)由聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)與世界衛(wèi)生組織(WHO)派員組建,負(fù)責(zé)確定藥物的MRL,并經(jīng)該組織的食品獸藥殘留委員會(CCRVDF)作出進(jìn)一步評價(jià)后公布。

 ?、跉W盟規(guī)定,對幾乎所有的獸藥包括應(yīng)用于水產(chǎn)已數(shù)十年的知名化學(xué)藥物,都要進(jìn)行MRL評價(jià),此項(xiàng)工作已于199912月結(jié)束。MRL評估的結(jié)果是將獸藥分4個(gè)附錄,分別為:有確定MRL的獸藥、無需提交MRL的獸藥(寵物用藥)、暫定MRL的獸藥及未確定MRL的獸藥,最后一類已被禁止使用。歐盟批準(zhǔn)使用噁喹酸、土霉素等19種。就用藥的魚類而言,鮭鱒魚的MRL標(biāo)準(zhǔn)亦可應(yīng)用于其它無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的魚類。

 ?、勖绹?/span>FDA獸藥中心(CVM)負(fù)責(zé)動物藥品的制造、經(jīng)營和使用,CVM負(fù)責(zé)批準(zhǔn)用于食品動物的藥物種類,并確定藥物殘留允許量(tolerence)及休藥期。美國目前實(shí)際批準(zhǔn)使用的化藥類漁藥的種類少于歐盟。據(jù)1998年的統(tǒng)計(jì),美國批準(zhǔn)使用土霉素、MS-2225種。

  (五)檢測技術(shù)的運(yùn)用

  為能快速確定水產(chǎn)品中是否有殘留,大致確定殘留藥物的類別,國外通常做法是遵循一定程序?qū)Ρ粶y水產(chǎn)品進(jìn)行取樣,按規(guī)范要求對樣品進(jìn)行快速篩選檢驗(yàn)。然后再用更精確的方法確證超標(biāo)藥物的品種和準(zhǔn)確含量。

  實(shí)驗(yàn)室檢測,要符合以下幾個(gè)原則:⑴應(yīng)選擇國家認(rèn)可的,有資質(zhì)的漁藥殘留檢測實(shí)驗(yàn)室。⑵根據(jù)國家發(fā)布的漁藥殘留檢測技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。在無國家規(guī)定的情況下,一般先通過查閱文獻(xiàn),除掌握有關(guān)分析方法研究與應(yīng)用的動態(tài)和存在的問題之外,還要了解以下內(nèi)容:待測物的理化性質(zhì),如極性、溶解性、酸堿性、穩(wěn)定性、熔點(diǎn)或蒸汽壓、波譜學(xué)性質(zhì)等;體內(nèi)過程,包括代謝產(chǎn)物、組織分布、排泄途徑等,從而選擇檢測方法。⑶在進(jìn)行藥殘檢測、分析時(shí)要注意以下四個(gè)問題:①執(zhí)行官方采樣程序,注意取樣的科學(xué)性與代表性。②采取適宜的樣品前處理方法。③選擇正確的藥物分析方法。④作出準(zhǔn)確的結(jié)果判斷。要根據(jù)抽樣、檢測、養(yǎng)殖用藥和國家的需要判斷結(jié)果,做到客觀、公正、正確。

  三、管理措施

  1.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

 ?、琶绹?/span>FDA1994)制定了“化合物在食品動物中使用安全評價(jià)的基本原則”,1996年頒布了“動物藥品可用法”和“動物醫(yī)療藥物說明”兩項(xiàng)法規(guī),對獸藥使用安全有法律上的規(guī)定。

 ?、茪W盟、日本等國家對水產(chǎn)品公害有明確的法規(guī)限制,特別是對重金屬、洗滌劑、激素等有毒有害物質(zhì)殘留和漁用藥物的使用嚴(yán)加限制;對進(jìn)口水產(chǎn)品的致病菌嚴(yán)格檢驗(yàn)。

 ?、?/span>FAO/WHO1995、19971999年連續(xù)召開有關(guān)危險(xiǎn)性分析與食品安全方面的國際會議,提出了危險(xiǎn)性分析的定義、框架及三個(gè)要素的應(yīng)用原則和應(yīng)用模式,從而奠定了一整套完整的危險(xiǎn)分析理論體系;促進(jìn)了有關(guān)食品安全措施的協(xié)調(diào)一致。

  目前我國關(guān)于漁藥的法律法規(guī)還不健全,食品安全的危險(xiǎn)性分析技術(shù)還未建立;對水產(chǎn)品安全性和質(zhì)量保證體系的研究工作較少;至今沒有進(jìn)行全面的水產(chǎn)品中藥物殘留的監(jiān)控技術(shù)和限量標(biāo)準(zhǔn)的研究;未建立規(guī)范用藥制度、生產(chǎn)日志制度、環(huán)境檢測制度、大型養(yǎng)殖場登記報(bào)備制度等。

  2.審批管理

  國外漁藥審批管理大多隸屬于獸藥管理機(jī)構(gòu)或與之相配合的漁藥分支機(jī)構(gòu)。漁藥的審批管理應(yīng)重在審批的理念,即根據(jù)什么指導(dǎo)思想來進(jìn)行審批才是要害所在。

  國外對藥物審批多有一套較嚴(yán)密的體系,美國的食品與藥品管理局(FDA)是其代表。FDA在允許漁用藥品注冊之前,規(guī)定須審定以下幾方面:①藥物對人類安全性的各項(xiàng)指標(biāo)。②藥物作用于病原的有效性。③藥物作用于所有非病原生物的各種毒性。④藥物對環(huán)境造成的影響。⑤運(yùn)用殘留動力學(xué)建立的有關(guān)漁藥的殘留量及藥物在體內(nèi)的半衰期(指食用性魚類使用的藥物)。

  3.生產(chǎn)管理

  ①根據(jù)我國農(nóng)業(yè)部的明文規(guī)定,2005年以前全國獸藥生產(chǎn)行業(yè)必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。

  ②企業(yè)必須按農(nóng)業(yè)部制定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。如原料,輔料應(yīng)當(dāng)符合國定標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)質(zhì)量要求,出廠前經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),附產(chǎn)品合格證。

  ③一般每兩年對生產(chǎn)企業(yè)作一次常規(guī)的以及特別項(xiàng)目抽查監(jiān)測,對質(zhì)量投訴案件派人員到企業(yè)調(diào)查監(jiān)測,并出具公開的報(bào)告,接受公眾監(jiān)督。

 ?、車?yán)禁“三無”漁藥的生產(chǎn),杜絕假冒劣質(zhì)漁藥的生產(chǎn)。

  4.銷售管理

  目前在管理方面仍需加強(qiáng)的是對上市后漁藥的管理和監(jiān)測。

 ?、艊?yán)格《漁(獸)藥經(jīng)營許可證》制度,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和銷售假冒偽劣漁藥、“三無”漁藥的現(xiàn)象。

 ?、萍訌?qiáng)漁藥市場的監(jiān)管和指導(dǎo),定期與不定期地對市場上的漁藥質(zhì)量進(jìn)行抽查監(jiān)督,讓用戶能買到優(yōu)質(zhì)藥、放心藥,切斷禁用藥物在漁藥市場上的流通渠道。

 ?、怯嘘P(guān)職能部門必須注意搜集并評估漁藥上市后的資料:如①涉及動物或人的自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告,包括漁藥缺乏預(yù)期藥效或錯(cuò)誤使用的情況。②人體對漁藥的可疑不良反應(yīng)。③耐藥性的流行病學(xué)研究。④對環(huán)境的潛在影響。⑤違反漁藥允許殘留限量的事例。⑥漁藥風(fēng)險(xiǎn)、效益評估等等。

  四、漁藥的規(guī)范使用

  規(guī)范用藥,就是要從藥物、病原、環(huán)境、養(yǎng)殖動物本身和人類健康等方面的因素考慮,有目的、有計(jì)劃和有效果地使用漁藥,包括正確選藥、適宜用藥、合理給藥和藥效評價(jià)等。

  (1)遵守相應(yīng)的規(guī)定

  嚴(yán)格按照國家和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定,不得直接使用原料藥,嚴(yán)禁使用未取得生產(chǎn)許可證、批準(zhǔn)文號的藥物和禁用藥物,水產(chǎn)品上市前要嚴(yán)格遵守休藥期。

 ?。?/span>2)建立用藥處方制度

  漁藥與人用藥物及獸藥一樣,使用應(yīng)該科學(xué)合理,必須有專業(yè)人士的指導(dǎo)和監(jiān)督。我國應(yīng)探索實(shí)施水產(chǎn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度,使用處方藥,使?jié)O藥的使用由無序到有序、由盲目到科學(xué)。如沒有獸(漁)醫(yī)的處方,就不能購買抗生素等,從而在源頭上杜絕了抗生素的濫用。

 ?。?/span>3)正確診斷病情

  ①查明病因在檢查病原體的同時(shí),對環(huán)境因子、飼養(yǎng)管理、以及疾病的發(fā)生和流行情況進(jìn)行調(diào)查,做出綜合分析。

  ②詳盡了解發(fā)病的全過程了解當(dāng)?shù)丶膊〉牧餍星闆r,養(yǎng)殖管理上的各個(gè)環(huán)節(jié),以及曾采用過的防治措施,加以綜合分析,將有助于對體表和內(nèi)臟檢查,從而得出比較準(zhǔn)確的結(jié)果。

 ?、壅{(diào)查水產(chǎn)動物飼養(yǎng)管理情況包括清塘的藥品和方法;養(yǎng)殖的種類、來源;放養(yǎng)密度;放養(yǎng)之前的消毒及消毒劑的種類、質(zhì)量、數(shù)量;飼料的種類、來源、數(shù)量等。

 ?、苷{(diào)查有關(guān)的環(huán)境因子包括調(diào)查水源中有沒有污染源,水質(zhì)的好壞,水溫的變化情況,養(yǎng)殖水面周圍的農(nóng)田施放農(nóng)藥的情況,底質(zhì)的情況,水源的污染等。

 ?、菡{(diào)查發(fā)病情況和曾經(jīng)采取過的防治措施包括發(fā)病的時(shí)間,發(fā)病的動物,死亡情況,采取的措施等。

 ?、薏◇w檢查在養(yǎng)殖池內(nèi)選擇病情較重、癥狀比較明顯,但還沒有死亡或剛死亡不久的個(gè)體來進(jìn)行病體檢查。且每種水產(chǎn)動物應(yīng)多檢查幾條。

 ?。?/span>4)選藥原則

  鼓勵使用國家頒布的推薦用藥,注意藥物相互作用,避免配伍禁忌,推廣使用高效、低毒、低殘留藥物,并把藥物防治與生態(tài)防治和免疫防治結(jié)合起來。

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  首先要看藥物對這種疾病的治療效果怎樣。給藥后死亡率的降低常是確定給藥療效的一個(gè)主要依據(jù),但還必須從攝食率、增重率、飼料效率等方面與對照組進(jìn)行比較無差異,并以病理組織學(xué)證明治愈作為依據(jù)。

  在選擇抗菌素時(shí)應(yīng)依據(jù)以下幾點(diǎn):①要根據(jù)細(xì)菌的特性,選擇合適的藥物的抗菌譜。②在養(yǎng)殖現(xiàn)場分離到的致病菌株進(jìn)行藥物敏感性試驗(yàn)。③抗菌素對致病菌的作用類型為了增強(qiáng)藥物的針對性,了解藥物對病原菌的作用類型是很有必要的。

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  漁藥的安全問題也越來越引起重視。在選擇藥物時(shí),既要看到它有治療疾病的作用,又要看到其不良作用的一面,有的藥物雖然在治療疾病上非常有效,但因其毒副作用大或具有潛在的致癌作用而不得不被禁止使用。如治療草魚的細(xì)菌性腸炎病,通常選用抗菌藥內(nèi)服,而不選用消毒液內(nèi)服,特別是重復(fù)多次用藥物時(shí)。

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  醫(yī)藥和獸藥大多是直接對個(gè)體用藥,而漁藥除少數(shù)情況下使用注射法和涂擦法外,都是間接地對群體用藥,投喂藥餌或?qū)⑺幬锿斗诺金B(yǎng)殖水體中進(jìn)行藥浴。因此,操作方便和容易掌握是選擇漁藥的要求之一。

 ?。ㄋ模┙?jīng)濟(jì)性

  從兩方面考慮:①臨床用藥經(jīng)濟(jì)分析要分析用藥后,病害能不能治愈,治愈后,水產(chǎn)動物生長的快慢,品質(zhì),銷售價(jià)格等方面綜合考慮,用藥是否經(jīng)濟(jì)。不鼓勵用藥,能夠不用藥就不用藥。②選擇廉價(jià)易得的藥物水產(chǎn)養(yǎng)殖由于具有廣泛、分散、大面積的特點(diǎn),使用藥物時(shí)需要的藥量比較大(尤其是藥浴),應(yīng)在保證療效和安全性的原則下選擇廉價(jià)易得的藥物。

 ?。?/span>5)給藥途徑的選擇

 ?、倏诜诜ㄓ盟幜可伲僮鞣奖?,不污染環(huán)境,對不患病魚,蝦類不產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)等。常用于增加營養(yǎng),病后恢復(fù)及體內(nèi)病原生物感染,特別是細(xì)菌性腸炎病和寄生腸蟲病。但其治療效果受養(yǎng)殖動物病情輕重和攝食能力的影響,對病重者和失去攝食能力的個(gè)體無效,對濾食性和攝食活性生物餌料的種類也有一定的難度。

  另外有一種強(qiáng)制性的口服方法——口灌法,能夠保證藥物攝入比較充分,用藥量準(zhǔn)確,是一種有效的治療方法。但操作比較麻煩,用藥過程易造成魚體損害,是一種只能作為最后采取的治療措施(在病魚不攝食時(shí)使用)或試驗(yàn)研究使用的方法。

 ?、谒幵》ò凑账幵∷w的大小可分為遍灑法和浸洗法;根據(jù)藥液浸泡的濃度和時(shí)間的不同,可以分為瞬間浸泡法、短時(shí)間浸泡法、長時(shí)間浸泡法、流水浸泡法。如遍灑法是疾病防治中經(jīng)常使用的一種方法。浸洗法用藥量少,操作簡便,可人為控制,對體表和鰓上病原生物的控制效果好,對養(yǎng)殖水體的其他生物無影響,是目前工廠化養(yǎng)殖經(jīng)常應(yīng)用的一種藥浴方法。在人工繁殖生產(chǎn)中從外地購買的或自然水體中捕撈的親魚、親蝦、親貝等及其受精卵也可用浸洗法進(jìn)行消毒。

 ?、圩⑸浞~病防治中常用的注射法有兩種,即肌肉注射和腹腔注射法。此法用藥量準(zhǔn)確,吸收快,療效高(藥物注射)、預(yù)防(疫苗、菌苗注射)效果好等,具有不可比擬的優(yōu)越性,但操作麻煩,容易損傷魚體。合適對象是那些數(shù)量少又珍貴的種類,或是用于繁殖后代的親本。治療細(xì)菌性疾病用抗生素類藥物,預(yù)防病毒病或細(xì)菌感染用疫苗、菌苗等。

 ?、芡磕ǚň哂杏盟幧?,安全、副作用小等優(yōu)點(diǎn),但適用范圍小。主要用于少量魚、蛙、鱉等養(yǎng)殖動物,以及因操作、長途運(yùn)輸后身體受損傷或親魚等體表病灶的處理。適用于皮膚潰瘍病及其他局部感染或外傷。

  ⑤懸掛法用于流行病季節(jié)來到之前的預(yù)防或病情輕時(shí)采用,具有用藥量少、成本低、方法簡便和毒副作用小等優(yōu)點(diǎn),但殺滅病原體不徹底,只有當(dāng)魚、蝦游到掛袋食場吃食及活動時(shí),才有可能起到一定作用。目前常用的懸掛藥物有含氯消毒劑、硫酸銅、敵百蟲等。

 ?。?/span>6)給藥劑量的確定

  通常,藥物的劑量分為最小有效量、常用量(即治療量)、極量、中毒量。劑量的選擇范圍一般是在最小有效量以上,極量以下的藥量稱之為安全范圍。藥物在池塘中受各種理化和生物因子的影響,諸如pH、溶解氧、水溫、硬度、鹽度、有機(jī)質(zhì)和浮游生物的含量等,也是考慮藥物劑量的因素。

  (7)療程的確定

  用藥的療程要考慮兩方面的意思,一是給藥的時(shí)間間隔,即一種養(yǎng)殖生物經(jīng)確診疾病后,每日用藥一次抑或每日用藥兩次或更多,或隔日用藥一次;二是總共應(yīng)當(dāng)用藥多少次和多少天。

  用藥的次數(shù)應(yīng)根據(jù)病情需要,以及藥物的消除速率而定。對藥物半衰期(T1/2)短的藥物,給藥次數(shù)要相應(yīng)增加,長期用藥應(yīng)注意避免積蓄中毒。具體給藥方案的確定應(yīng)根據(jù)藥物代謝動力學(xué)(藥物在機(jī)體內(nèi)吸收、分布和消除的過程)以及藥物在機(jī)體內(nèi)對病原體的作用力確定的(最小抑菌濃度,MIC)。

  用戶必須按照藥物的使用說明,嚴(yán)格用藥的次數(shù)和全程用藥量,切勿隨意增減,對毒性大的或消除慢的藥物,應(yīng)規(guī)定每日的用量和療程。

  另外,用藥時(shí)間的選擇,則應(yīng)根據(jù)具體的藥物、養(yǎng)殖的種類、疾病的類型等綜合考慮。例如日本對蝦患細(xì)菌性弧菌病,則應(yīng)在傍晚或夜間投喂抗菌素藥餌,因?yàn)槿毡緦ξr白天潛伏于泥沙而晚上外出并攝食的習(xí)性,因此在夜間投喂藥餌對該病的防治更為有效。

 

 
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