在國務(wù)院新聞辦日前舉行的新聞發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞通報了全國藥品專項整治的成果。吳湞表示，一年半以來，我國在藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)全方位的整治，取得了明顯階段性成果。
吳湞說，在研制環(huán)節(jié)，以整治弄虛作假為重點，規(guī)范了政策申報秩序。一是開展了藥品注冊現(xiàn)場核查。截至今年10月底，對2.9萬多個品種進行了現(xiàn)場核查，已完成全部核查任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個。二是開展了藥品批準文號清查，已完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查，占總數(shù)的87%，對發(fā)現(xiàn)問題的1100多個品種，依法進行了處理。啟動了藥品再注冊工作。三是集中治理了“一藥多名”。
《光明日報》文章指出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點，強化了生產(chǎn)全過程監(jiān)管。在專項整治中，依法收回GMP證書150多張，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。特別是向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。同時，還建成了全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，加大了對麻醉藥品和第一類精神藥品的監(jiān)管力度，實現(xiàn)了生產(chǎn)流通領(lǐng)域的實時動態(tài)監(jiān)控。
在流通環(huán)節(jié)，共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件28萬多件，搗毀制假窩點900多個，移交司法機關(guān)440多件，刑事處分279人。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局全面清理藥品經(jīng)營主體資格，嚴厲查處掛靠經(jīng)營和超方式、超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為，吊銷經(jīng)營許可證900多家，監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械違法廣告7.5萬多次，撤銷藥品廣告批準文號120多個，并對違法廣告嚴重的藥品采取了強制措施，有180多個品種被責(zé)令下架。
在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范臨床用藥為重點，推進安全合理用藥。一年多來，暫停了14個存在安全隱患的藥品品種的銷售和使用，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平和安全事件預(yù)警能力有所提高。
吳湞把這次專項整治的效果概括為5點:第一，注冊申報的秩序得到了好轉(zhuǎn);第二，企業(yè)生產(chǎn)行為得到了規(guī)范;第三，藥品經(jīng)營秩序明顯改善;第四，合理用藥的水平有所提高;第五，全社會的藥品安全意識顯著增強。吳湞說:“專項整治解決了一批群眾反映強烈的突出問題,藥品市場秩序明顯改觀,藥品安全保障水平得到了進一步的提升。”
