食生培字[2016]01號(hào)
關(guān)于召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品申報(bào)流程解析研討會(huì)”邀請(qǐng)函
各有關(guān)單位:
新的食品安全法頒布后,國家食品藥品監(jiān)督管理局密集出臺(tái)了一系列配套文件,整個(gè)行業(yè)將得到進(jìn)一步肅清整頓,保健產(chǎn)業(yè)將迎來更長遠(yuǎn)的發(fā)展,在大變革新食局的背景下,對(duì)保健食品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。為幫助保健食品企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報(bào)人員厘清最新政策法規(guī)變更要求,及時(shí)正確的了解“雙軌制管理”新制度的實(shí)施細(xì)節(jié),以及特醫(yī)食品與保健食品的未來發(fā)展方向及市場前景分析,搶占先機(jī)撐握高端發(fā)展策略,明確產(chǎn)品的注冊(cè)與備案審評(píng)的操作要點(diǎn),推動(dòng)企業(yè)與科研院校之間的產(chǎn)學(xué)研合作,解決申報(bào)過程中遇到的核心問題,順利通過評(píng)審。我中心決定聯(lián)合相關(guān)主管部門于2016年1月15日-17日在北京召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品申報(bào)流程解析研討會(huì)”。屆時(shí)將邀請(qǐng)?zhí)蒯t(yī)食品及保健食品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)及審評(píng)專家和新法規(guī)起草人到會(huì)演講,詳細(xì)解讀,并進(jìn)行專題交流研討,請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
會(huì)議主題:助力產(chǎn)業(yè)升級(jí) 促進(jìn)行業(yè)發(fā)展
一、組織機(jī)構(gòu)
主辦單位:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
支持單位:中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)
中國老年保健協(xié)會(huì) 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)
江南大學(xué)功能性配料研究所 中國國家人才教育網(wǎng)
中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)
支持媒體:中國食品報(bào) 中外食品 食品科技雜志社
《中外食品工業(yè)》雜志社 《食品工業(yè)》 食品伙伴網(wǎng)
承辦單位:北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
二、會(huì)議時(shí)間\地點(diǎn)
會(huì)議時(shí)間:2016年1月15日-17日(15日全天報(bào)到)
會(huì)議地點(diǎn):北京市(具體地點(diǎn)會(huì)前一周通知報(bào)名者)
三、會(huì)議擬定出席嘉賓(排名不分先后)
嘉賓:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任 溫 凱
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理局一司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理局三司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所 張 堅(jiān)
嘉賓:中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)中青年委員兼秘書長 陳 偉
嘉賓:國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心 相關(guān)專家
嘉賓:北京聯(lián)合大學(xué)保健食品功能檢測中心主任教授 金宗濂
嘉賓:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、食藥總局評(píng)審專家張保獻(xiàn)
嘉賓:北京工商大學(xué)食品工程學(xué)院教授 劉新旗
嘉賓:北京市營養(yǎng)源研究所副所長 何 梅
嘉賓:北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、食藥總局評(píng)審專家 王林元
嘉賓:保健食品評(píng)審專家澳洲西悉尼大學(xué)MINC實(shí)驗(yàn)中心教授熊學(xué)敏
嘉賓:中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)原理事長國家食物與營養(yǎng)咨詢委員會(huì)委員程義勇
嘉賓:國家保健食品評(píng)審專家中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所研究員 葉祖光
四、會(huì)議交流的主要內(nèi)容
(詳見會(huì)議安排表)
五、參會(huì)學(xué)習(xí)對(duì)象
各保健食品、醫(yī)用食品、新食品原料、功能性配料生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)相關(guān)人員;高等院??蒲性核芯咳藛T;綜合性醫(yī)院的營養(yǎng)師、特殊醫(yī)院的營養(yǎng)師;申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員等。
六、會(huì)議費(fèi)用
會(huì)務(wù)費(fèi)2200元/人(包括:場地、研討、資料及論文集),在校學(xué)生持學(xué)生證1200元/人;。食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。
注:凡參加過我中心15年度舉辦的相關(guān)會(huì)議的企業(yè)代表及科研院校人員,如有兩人參會(huì)并提前匯款,第二人可優(yōu)惠800元,并可獲得展位1個(gè),展位分配以先申請(qǐng)先預(yù)留的方式安排,額滿為止。
七、報(bào)考條件
1、參加證書考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色(藍(lán)底)標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件(雙面復(fù)?。┮粡?、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品注冊(cè)及研發(fā)體系人員,均可參加保健食品中高級(jí)項(xiàng)目管理工程師的培訓(xùn)及考試(團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致電組委會(huì))。
八、證 書
參加培訓(xùn)的代表,如需要證書者,經(jīng)考評(píng)合格后,頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的《保健食品項(xiàng)目管理工程師》專業(yè)能力證書,證書費(fèi)用中級(jí)1000元,高級(jí)1300元(含資料費(fèi)、考核評(píng)審費(fèi)),全國通用,聯(lián)網(wǎng)查詢,是相關(guān)人員上崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)??稍谌肆Y源和社會(huì)保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn進(jìn)行查詢。(需要申報(bào)的代表請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)辦公室)
九、聯(lián)系方式
為做好會(huì)務(wù)工作,請(qǐng)參加交流會(huì)的人員填寫《回執(zhí)表》(見附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會(huì)。
聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機(jī):13240487419
電話/傳真:010-51606934 電子郵箱:1683101345@qq.com
附件一:(會(huì)議安排表)
附件二:(參會(huì)回執(zhí)表)
附件一: 研討內(nèi)容及會(huì)議交流主要話題
時(shí) 間
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會(huì) 議 安 排
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1月16日
上午09:00
至12:00
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一、新政策新法規(guī)解讀:
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品相關(guān)法規(guī)解讀及注冊(cè)中應(yīng)注意的問題;
2.注冊(cè)、備案雙軌制的不同適用范圍與實(shí)操要求及實(shí)際案例;
3.保健食品在地方局備案時(shí)需提交材料及應(yīng)注意的問題;
4.保健食品的技術(shù)評(píng)審原則、要點(diǎn)及應(yīng)注意的問題;
5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品未來3-5年生產(chǎn)經(jīng)營管理政策方向;
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1月16日
下午14:00
至17:00
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二、特醫(yī)食品與保健食品研發(fā)管理與審評(píng)核查:
1.特醫(yī)食品臨床應(yīng)用研究與審評(píng)規(guī)定及注冊(cè)試制現(xiàn)場核查中常見問題分析;
2.特醫(yī)食品的研究與開發(fā)(心腦血管疾病、糖尿病、癌癥、老年人等);
3.特殊醫(yī)學(xué)配方用途食品未來經(jīng)銷渠道的特殊要求以及與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)經(jīng)營管理的區(qū)別;
4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)的開展與實(shí)操要求;
5.特醫(yī)嬰幼兒配方食品的研發(fā)臨床使用經(jīng)驗(yàn)介紹;
6.根據(jù)實(shí)際病情判斷營養(yǎng)支持的必要性和可行性探討;
7.特殊膳食臨床營養(yǎng)與應(yīng)用實(shí)例介紹;
8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品配方的科學(xué)性、合理性與風(fēng)險(xiǎn)控制;
9.新食品安全法后保健食品研發(fā)的技術(shù)要求;
10.保健食品新原料、新功能研究開發(fā)路徑和風(fēng)險(xiǎn)控制;
11.保健食品研發(fā)中生產(chǎn)工藝研究思路與方法探討;
12.保健食品注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求及現(xiàn)場核查要點(diǎn);
13.保健食品新工藝評(píng)價(jià)方法;
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1月17日
上午09:00
至12:00
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三、雙軌制申報(bào)案例分析及國際注冊(cè):
1.雙軌制下保健食品如何注冊(cè)申報(bào)與降低風(fēng)險(xiǎn);
2.特醫(yī)食品的標(biāo)準(zhǔn)編制與注冊(cè)的技術(shù)要求;
3.表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準(zhǔn)備;
4.以提取物為原料的保健食品注冊(cè)申報(bào)要求及資料審核;
5.保健功能食品的功能因子提取新技術(shù)與新設(shè)備;
6.天然產(chǎn)物、藥食同源物質(zhì)、新食品原料等在特醫(yī)食品開發(fā)中的應(yīng)用;
7.保健食品的國際注冊(cè);
8.特醫(yī)食品及保健食品產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)要求;
9.進(jìn)口保健食品及特醫(yī)食品國內(nèi)申報(bào)流程解析。
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1月17日
下午
13:30
至14:30
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人保部中職協(xié)《保健食品項(xiàng)目管理工程師》證書考試
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備 注
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1、研討日程如有變動(dòng),以報(bào)到時(shí)的日程為準(zhǔn);2、每天除專家報(bào)告外,還安排了約1小時(shí)的代表發(fā)言和提問時(shí)間
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附件二: 報(bào) 名 回 執(zhí) 表
單位名稱
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郵 編
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通訊地址
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聯(lián) 系 人
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部 門
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職 稱
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手 機(jī)
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電 話
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傳 真
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參會(huì) 代 表 登記
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姓 名
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性 別
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職務(wù)/稱
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手 機(jī)
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電 子 郵 箱
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住宿要求: 單間○ 合住○ 不用安排○
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是否安排展位:是○ 否○
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發(fā)票事宜
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發(fā)票單位名稱:
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發(fā)票項(xiàng)目: □培訓(xùn)費(fèi) □會(huì)務(wù)費(fèi)
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是否需要保健食品項(xiàng)目管理工程師證書: □是 □否 , □高級(jí) □中級(jí)
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是否需要安排會(huì)議發(fā)言報(bào)告: ,預(yù)計(jì)發(fā)言時(shí)長:
發(fā)言題目:
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問題提問
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1、
2、
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銀行匯款至:
戶 名:北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行:中國工商銀行北京玉泉路支行
賬 號(hào):020 006 300 920 005 0454
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簽名/蓋章:
日 期:
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1、請(qǐng)您準(zhǔn)確填寫上表各項(xiàng)信息,以便我會(huì)制作代表證等相關(guān)培訓(xùn)資料。
2、請(qǐng)您在回傳此確認(rèn)表后3個(gè)工作日內(nèi)辦理付款,匯款注明:北京保健食品注冊(cè)費(fèi)。
3、請(qǐng)您付款后把匯款底單回傳至010-51606934,款到后我們會(huì)給您郵寄正式發(fā)票。
4、我們?cè)谂嘤?xùn)前一周左右給您發(fā)第二輪報(bào)到通知。
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聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機(jī):13240487419
電話/傳真:010-51606934 電子郵箱:1683101345@qq.com
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填表日期: 年 月 日
聯(lián)系人:馬超主任
地址:北京市海淀區(qū)復(fù)興路83號(hào)
郵編:100039
手機(jī):

電話:

傳真:

郵件:

QQ:
