各縣、區(qū)局，各科室，稽查局，檢測中心，大同分局：

　　現將《2013年全市食品藥品安全監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請各單位認真抓好推進和落實，并于每季度、年中和年末形式書面總結報大慶市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室。

　　聯 系 人：蔣  萌  李婭嬌

　　聯系電話：6041988

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　　二○一三年三月十四日

2013年全市食品藥品安全監(jiān)管工作要點

　　2013年是貫徹落實黨的“十八大”精神的開局之年，是實施“十二五”規(guī)劃承前啟后的關鍵之年，也是食品藥品安全監(jiān)管體制機制的改革之年，做好食品藥品安全監(jiān)管工作意義重大。2013年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體目標是：全面貫徹落實黨的十八大及市委八屆二次、三次全會精神，堅持以科學發(fā)展觀為指導，深入踐行“監(jiān)管保安全、安全促發(fā)展”的監(jiān)管理念，深入學習貫徹《黑龍江省食品安全條例》，進一步規(guī)范“四品一械”市場經營秩序，推進信息化建設步伐，增強科技支撐能力，提高食品藥品質量安全控制水平，有效遏制違法犯罪行為，凈化食品藥品市場環(huán)境，全力保障人民群眾的飲食用藥安全。

　　一、全面推進網格化管理，構建監(jiān)管責任體系

　　1. 建立“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，提高藥品安全監(jiān)管水平。

　　2. 推進網格化監(jiān)管，建立各項工作制度、考評辦法，實現橫向到邊、縱向到底、協調聯動、無縫對接、全域覆蓋的監(jiān)管格局，做到人員、責任、執(zhí)法監(jiān)管、資金、考核全部進網格。

　　3. 完善應急管理機制。完善應急管理機構和隊伍建設，組織修訂完善應急預案，制作應急管理工作手冊；對風險隱患排查、評估、預警、處置等各環(huán)節(jié)工作進行評價；暢通投訴舉報平臺、信息發(fā)布平臺和短信平臺。對突發(fā)事件能迅速做出反應并進行妥善處置，降低事件造成的危害和影響。

　　4. 強化聯合執(zhí)法。加強與公檢法、衛(wèi)生等部門配合，建立聯動工作機制，加大大要案的懲治力度，做好案件查處的司法銜接，鞏固食品藥品安全專項整治成果，及時消除重大隱患，遏制重大食品藥品安全事故發(fā)生，保障全市人民飲食用藥安全。

　　5. 深化農村藥品“兩網”建設。組織開展對藥品質量協管員和信息員的學習和培訓，賦予他們對餐飲保化的協管職能，成為餐飲?；膮f管員和信息員。

　　二、建立健全誠信體系，提升行業(yè)自律水平

　　6. 在藥品生產企業(yè)、藥品經營批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械植入類經營企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機構、保健食品生產企業(yè)和?；瘜I企業(yè)開展誠信體系建設工作。

　　7. 建設經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺，建立信用評價、信用發(fā)布、信用獎懲制度，加大對道德失范，誠信缺失的治理力度，促進和帶動食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展。

　　8. 落實“黑名單”制度，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促和警示生產經營者全面履行質量安全責任，增強全社會監(jiān)督合力，重拳打擊違法行為。

　　三、全面開展專項整治，凈化食品藥品市場

　　9. 開展“四品一械”索證索票專項整治，強化源頭控制。

　　10. 開展學校食堂、集體聚餐、旅游景區(qū)、工地食堂、重要節(jié)假日和兩考期間的餐飲食品安全專項整治，保障食品安全。

　　11. 深入貫徹落實《黑龍江省食品安全條例》，開展食品制售攤販專項整治。各縣區(qū)要結合本轄區(qū)實際情況，采取切實可行的工作措施，與食品制售攤販管理單位加強溝通、密切配合，積極開展聯合監(jiān)督檢查工作，規(guī)范食品制售攤販的經營行為，督促其落實食品安全責任。

　　12. 開展藥品、醫(yī)療器械生產經營單位和醫(yī)療機構發(fā)票使用情況專項整治工作，嚴肅查處“掛靠”、“走票”等出租、出借許可證等違法行為。

　　13. 開展“藥店診所化”和“診所藥店化”問題專項整治，與衛(wèi)生部門聯合，推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，打擊非法行醫(yī)。

　　14. 抓好無菌和植入類等高風險醫(yī)療器械品種的專項整治工作。

　　15. 開展保健食品化妝品違法添加、保健食品盜用（套用）批準文號、化妝品標簽說明書等專項整治。進一步規(guī)范市場秩序。

　　16. 開展醫(yī)療機構、藥店未經批準私配制劑專項整治。

　　17. 開展GSP認證后跟蹤檢查專項整治。抽調GSP認證檢查員組成檢查組，按照GSP認證條款，認真檢查，對已經不符合條件的，按有關規(guī)定處理，遏制認證后管理滑坡問題。

　　18. 協調并會同公安、工商、郵政等部門開展“食品藥品安全大檢查”行動，重點檢查有不良記錄的生產經營企業(yè)及嚴重夸大宣傳的品種，依法查處利用互聯網宣傳、通過郵寄方式銷售假藥及非法收售藥品的違法行為。

　　19. 制定《大慶市特殊藥品專項整治方案》并開展專項整治行動，進一步加強特殊藥品的監(jiān)督管理。

　　四、強化日常監(jiān)管，充分發(fā)揮行業(yè)管理效能

　　20. 貫徹實施《黑龍江省食品安全條例》，全面加強校外托餐機構的管理。制定校外托餐機構許可工作制度、許可流程和許可文書，立即開展校外托餐機構的餐飲服務許可工作，并全面啟動校外托餐機構量化分級試點。依據《黑龍江省校外托餐機構食品安全監(jiān)督管理辦法（試行）》要求，嚴格開展監(jiān)督檢查，對于在檢查中發(fā)現的違法違規(guī)行為依法予以處罰。

　　21. 推進新版GMP認證工作。深入現場進行指導、服務、督導和培訓，為企業(yè)解決政策和技術上的疑難問題，確保2013年到期需經新版GMP認證的企業(yè)認證率達到100%。

　　22. 加強基本藥物質量監(jiān)管。將基本藥物生產、配送企業(yè)、實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構作為監(jiān)管重點，進行全覆蓋、無遺漏檢查。

　　23. 制定轄區(qū)內基本藥物的監(jiān)督抽驗計劃，合理安排對生產經營和使用環(huán)節(jié)的抽驗。（對配送企業(yè)和生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年４次，配送品種抽驗1次；對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)督檢查率達100％。配送品種抽驗率達50％，生產品種100%。）

　　24. 做好特殊藥品監(jiān)管工作。加強藥品類易制毒化學品的監(jiān)督管理，重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑的具體工作程序。加強麻醉藥品、精神藥品使用和經營的監(jiān)督管理，促進相關企業(yè)加大投入，嚴格按照規(guī)定管理。（對銷售特藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)全年檢查1-2次，使用特藥的醫(yī)療機構全年檢查1-2次，覆蓋率達到100％；對批發(fā)麻醉藥品、精神藥品的批發(fā)企業(yè)每月檢查1次，使用特藥的生產企業(yè)每年檢查4次，對特藥購進、銷售、使用、庫存數量以及流向實行動態(tài)監(jiān)督。）

　　25. 凈化中藥飲片市場。加大購進渠道查驗、重點品種抽驗力度。重點對我市生產、批發(fā)企業(yè)、外地生產企業(yè)經銷的中藥飲片進貨渠道、重點品種進行查驗，保證流入我市中藥飲片質量，力爭達到進貨渠道規(guī)范，中藥飲片質量總體向好。

　　26. 做好野生藥材資源保護工作。保護野生藥材資源，開展GAP基地建設和野生藥材保護區(qū)建設，掌握我市野生藥材品種、產量等底數，合理發(fā)放《野生藥材收購許可證》，使資源得到永續(xù)利用。

　　27. 加強藥品不良反應監(jiān)測。與計生部門成立藥品不良反應監(jiān)測工作協調領導小組，強化對上市計生藥械的安全監(jiān)管；在廠礦、縣區(qū)級醫(yī)院成立“藥品不良反應監(jiān)測站”，藥品連鎖企業(yè)成立“藥品不良反應監(jiān)測點”，使藥品不良反應監(jiān)測工作有效開展；選定市級醫(yī)療機構重點開展高風險品種的安全性監(jiān)測和評價，主要開展對中藥注射劑的監(jiān)測。

　　28. 加強食品藥品安全薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管力度。強化對農村市場、城鄉(xiāng)結合部、邊遠地區(qū)、醫(yī)院周邊的日常巡查和重點檢查力度。

　　29. 加強農村集體用餐管理。重點加強對農村、城鄉(xiāng)結合部居民因婚嫁、喪葬等事宜，在非經營性場所舉辦的各種集體性聚餐活動的管理。要做好轄區(qū)內農村集體聚餐的備案審批和檢查指導，全面推行農村集體用餐網格化監(jiān)管，分片包干，落實責任，并與承辦單位簽訂食品安全承諾書，有效防止群體性食物中毒事故的發(fā)生。

　　30. 積極開展對外宣傳工作。利用國家、省市統一開展的藥品安全宣傳月、食品安全法宣傳月、黑龍江省食品安全條例宣傳月、專項整治行動等各項活動開展輿論宣傳。與各相關部門、各媒體聯手開辦宣傳欄目，組織食品藥品安全知識競賽、假劣藥品咨詢會等活動，共同營造輿論氛圍，達到良好的宣傳效果。

　　五、創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升各業(yè)態(tài)運行質量

　　31. 在餐飲服務食品安全示范工程創(chuàng)建的基礎上，今年在藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械行業(yè)全面開展示范工程創(chuàng)建。認真制定考評細則，對培育成熟的申報企業(yè)進行驗收，達到標準的公示授牌。不斷拓展示范領域，發(fā)揮典型引導、帶動和輻射作用，形成點線面相結合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品藥品安全示范群體。為促進食品藥品安全保障水平的穩(wěn)步提高，餐飲創(chuàng)建一個省級示范縣、5條示范街、50個示范店，其他每個行業(yè)創(chuàng)建1-5家示范企業(yè)。

　　32. 全面推進“四品一械”量化分級管理工作。在“四品一械”行業(yè)全面推進量化分級管理（參照餐飲服務食品安全量化分級標準），其中餐飲業(yè)重點推進校外托餐機構量化分級管理，督促、指導、規(guī)范各業(yè)態(tài)企業(yè)提檔升級，加強自律，提高食品藥品質量安全整體水平。

　　33. 開展食品執(zhí)法大稽查活動。實施聯合交叉執(zhí)法，對各縣區(qū)食品經營單位存在的突出問題進行重點整治，及時查辦。進一步提高食品經營單位的質量管理水平和依法經營意識。

　　六、加強技術支撐，實現監(jiān)管手段現代化

　　34. 建立健全食品藥品快速檢測機制，實現食品藥品現場快速檢測，增強監(jiān)管的針對性、靶向性、時效性，用科技手段提升執(zhí)法水平。

　　35. 加快推進檢測中心項目建設，力爭改變我市藥品檢驗缺項，餐飲食品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品不能檢測的局面，為食品藥品行政執(zhí)法提供強有力的技術支撐。

　　36. 積極推進監(jiān)管信息化建設，高起點、高標準構建電子監(jiān)管系統，實現食品藥品購銷存信息動態(tài)掌控，風險預警科學研判，違法行為查糾及時，安全隱患有效控制的監(jiān)管目的。全面提高監(jiān)管現代化、科學化水平。

　　七、豐富隊伍建設形式，打造素質過硬的執(zhí)法團隊

　　37. 開展“執(zhí)法規(guī)范化建設年”活動。從建立制度、完善程序、整合功能、注重服務入手，規(guī)范行政許可工作，開展崗位大練兵、案卷評查、集中教育培訓、軍事訓練等活動，提高執(zhí)法人員綜合素質。真正實現執(zhí)法規(guī)范、嚴謹高效的目的。

　　38. 深入推進政務文化建設。加強機關作風建設，落實“五好五不讓”要求，推動各項工作提檔升級，努力打造一支團結向上、風清氣正、作風頑強、創(chuàng)業(yè)干事的優(yōu)秀隊伍。

　　39. 開展黨風廉政建設，落實一崗雙責。按照“崗位定措施、部門定流程、單位定制度”的要求，建立健全廉政風險防范機制，有效預防廉政風險引發(fā)的腐敗問題。實現具有食品藥品監(jiān)管特色的，融教育、制度、監(jiān)督于一體的較為完善的權力運行監(jiān)控機制和廉政風險防控管理機制。