【發(fā)布單位】 四川省衛(wèi)生廳
【發(fā)布文號(hào)】 川衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕155號(hào)
【發(fā)布日期】 2011-03-14
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.scwsjd.com/ws/news_getContent.action?imodel=2&newsId=402881483d633d69013d669c24a3000d
各市、州及科學(xué)城衛(wèi)生局，省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)：
為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，我廳制定了《四川省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件：四川省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
二〇一一年三月十四日
附件：
四川省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
第一條 為規(guī)范四川省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合四川實(shí)際，制定《四川省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（下稱辦法）。
第二條 四川省行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案活動(dòng)，應(yīng)遵守本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案：
（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
未經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。
第四條 食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品以及法律、法規(guī)規(guī)定的其它食品，不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍。
第五條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。其內(nèi)容應(yīng)包括：
?。ㄒ唬┦称分械闹虏∥⑸?、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
?。ǘ┦称诽砑觿┑钠贩N、使用范圍、用量；
（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
（四）對(duì)與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存等要求；
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
?。┡c食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
?。ㄆ撸┦称窓z驗(yàn)方法與檢驗(yàn)規(guī)程；
?。ò耍┮?guī)范性引用文件；
（九）食品原料（包括主料、配料）；
?。ㄊ┥a(chǎn)工藝；
?。ㄊ唬┢渌枰贫槭称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
第六條 集團(tuán)公司所屬食品生產(chǎn)企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可選擇下列任一種方式辦理備案：
?。ㄒ唬┘瘓F(tuán)公司總部在本省行政區(qū)域，由集團(tuán)公司總部向省衛(wèi)生廳備案；
?。ǘ┘瘓F(tuán)公司總部所屬任一生產(chǎn)企業(yè)在本省行政區(qū)域，由該企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。
該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第七條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。
第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S─（年號(hào)）
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版（以光盤提供）;
?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式兩份）;
?。ㄋ模┢髽I(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（復(fù)印件需加蓋公章）；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件（加蓋公章）。由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人簽署的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供法人授權(quán)委托書；
?。┯晌写砣颂峤徊牧系?，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書和本人的身份證明（原件及復(fù)印件）；
?。ㄆ撸＜医M對(duì)該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案的審查意見（原件）；
（八）安全控制指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證材料（附半年內(nèi)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告出具單位應(yīng)取得食品安全檢驗(yàn)資質(zhì)）；
?。ň牛┥a(chǎn)需要特定審批食品的企業(yè)還應(yīng)提供國家有關(guān)部門批準(zhǔn)證書原件（核對(duì)后退回）及復(fù)印件等相關(guān)材料；
利用新的食品原料生產(chǎn)食品的企業(yè)還應(yīng)提供該食品原料為衛(wèi)生部公告的新的食品原料或具有實(shí)質(zhì)等同性的相關(guān)材料。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)提交的材料應(yīng)逐頁加蓋企業(yè)公章。
第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)詳細(xì)說明下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的基本情況：
1、制定標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)來源、目的意義及制定全過程；
2、產(chǎn)品的性能特點(diǎn)；
3、產(chǎn)品的原料要求（包括主料、配料和使用的食品添加劑）；
4、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝；
5、食品安全控制指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證材料。
（二）與國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較。標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
1、有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
2、沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
3、沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
?。ㄈ?biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的解釋，修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)有修訂的理由及新舊內(nèi)容的對(duì)比；
?。ㄋ模┮脴?biāo)準(zhǔn)、參考資料等需要說明的情況。
第十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在備案前應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查。通過技術(shù)審查形成的專家審查意見書即是企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)。
第十二條 省衛(wèi)生廳組建四川省食品安全標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)?，成員由食品標(biāo)準(zhǔn)、食品工藝、營養(yǎng)、檢驗(yàn)等領(lǐng)域及有關(guān)監(jiān)管部門的人員組成。
第十三條 專家的技術(shù)審查由企業(yè)組織。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的不同要求，從四川省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)的專家。審查專家總?cè)藬?shù)應(yīng)當(dāng)為5人或7人，同一單位不得超過2人。直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審查專家。
專家組成員審查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，不同意見應(yīng)如實(shí)記錄。
第十四條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查的人員在審查工作中應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對(duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。主要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行論證、審查：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性、合法性以及標(biāo)準(zhǔn)格式等規(guī)范性內(nèi)容；
?。ǘ┍巨k法第五條規(guī)定涉及的內(nèi)容。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合科學(xué)、安全的原則，不得與食品安全法律、法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
第十五條 專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果填寫專家組審查意見書，內(nèi)容包括：審查日期、地點(diǎn)、起草單位、組織審查機(jī)構(gòu)、主要修改意見；標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，是否予以通過審查等評(píng)價(jià)內(nèi)容。
第十六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者法人授權(quán)的主要負(fù)責(zé)人簽署，并加蓋企業(yè)公章。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十七條 省衛(wèi)生廳指定四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的受理機(jī)構(gòu)，并承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)備案的咨詢、受理、審查等工作。
第十八條 受理機(jī)構(gòu)接收備案材料時(shí)，應(yīng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核查，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即告知當(dāng)事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十九條 受理機(jī)構(gòu)受理備案材料后，應(yīng)當(dāng)對(duì)接收材料進(jìn)行編號(hào)。省衛(wèi)生廳和受理機(jī)構(gòu)應(yīng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)出具備案處理結(jié)果。符合備案要求的，在備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號(hào)，并加蓋備案章（含騎縫章）。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不符合備案要求的，不予備案，并注明理由。
備案號(hào)編排格式為：51（四位順序號(hào)）S-（年代號(hào)）。
第二十條 省衛(wèi)生廳和受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)通過四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（http：//www.scwst.gov.cn/）和四川衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（http：//www.scwsjd.com/）向社會(huì)公布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案信息。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見（涉及食品安全相關(guān)內(nèi)容的必須公開），并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第二十一條 省衛(wèi)生廳及受理機(jī)構(gòu)辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案不得以任何名義收取費(fèi)用。
第二十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，備案企業(yè)的名稱等非技術(shù)性內(nèi)容發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)在工商登記變更后，向省衛(wèi)生廳作相應(yīng)的變更登記。
第二十三條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為3年。
有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在屆滿前對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期前30日到受理機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)備案手續(xù)。
有效期屆滿前20日企業(yè)仍未延續(xù)備案的，受理機(jī)構(gòu)將通過四川衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)通知企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，企業(yè)應(yīng)在通知后及時(shí)辦理延續(xù)備案手續(xù)。逾期未辦，則視為企業(yè)自動(dòng)放棄延續(xù)備案。
第二十四條 除延續(xù)備案情況外，備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)進(jìn)行復(fù)審：
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
復(fù)審時(shí)應(yīng)按照本辦法的規(guī)定提交相關(guān)材料。
第二十五條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
第二十六條 發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
第二十七條 有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)注銷備案：
（一）備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，企業(yè)自動(dòng)放棄延續(xù)備案的；
?。ǘ﹤浒钙髽I(yè)未按照本辦法的規(guī)定主動(dòng)進(jìn)行復(fù)審并備案，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的；
?。ㄈ儆诒巨k法第三條第（一）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未按照備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)并建議注銷的；
（四）屬于本辦法第三條第（二）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未按照備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的；
?。ㄎ澹┍怀蜂N的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?。┢渌枰N的情形。
第二十八條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十九條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第三十條 在本辦法施行之前，已在質(zhì)監(jiān)部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按以下規(guī)定執(zhí)行：
?。ㄒ唬┰趥浒赣行趦?nèi)的，繼續(xù)有效，不需重新向省衛(wèi)生廳備案；
?。ǘ╇m然在有效期內(nèi)，但出現(xiàn)本辦法第二十四條規(guī)定的復(fù)審情形的，應(yīng)按本規(guī)定重新進(jìn)行備案。
第三十一條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋，并將根據(jù)法律法規(guī)變化和實(shí)施情況適時(shí)進(jìn)行修訂。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期為五年。