【發(fā)布文號(hào)】 益食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕35號(hào)

【發(fā)布日期】 2012-05-14

【生效日期】 2012-05-14

【效    力】 

【備    注】 http://yiy.hn-fda.gov.cn/CL0819/73766.html

　　市食品藥品檢驗(yàn)所，各區(qū)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局（分局），南縣衛(wèi)生局，大通湖區(qū)社會(huì)發(fā)展局，局機(jī)關(guān)各科室(支隊(duì)、中心)：

 

　　現(xiàn)將《益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　二Ｏ一二年五月十四日

 

　　益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

 

　　第一章  總則

 

　　第一條  為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置保健食品化妝品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件），保障公眾的身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。

 

　　第二條  本預(yù)案適用于益陽(yáng)市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的保健食品化妝品安全事件的應(yīng)急處理工作。

 

　　第三條  保健食品化妝品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。

 

　　第四條  根據(jù)保健食品化妝品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

 

　　一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。

 

　　二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。

 

　　三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷的保健食品化妝品安全事件。

 

　　第五條  保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)該堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、措施果斷、科學(xué)處置的原則。

 

　　第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

 

　　第六條  市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、相關(guān)副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、市食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組，成員名單附后），負(fù)責(zé)全市保健食品化妝品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

 

　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)保健食品化妝品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科，辦公室主任由主管副局長(zhǎng)兼任。

 

　　第七條  領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、工作和后勤保障三個(gè)工作組。

 

　?。ㄒ唬┚C合組：以保健食品化妝品監(jiān)管科人員為主，辦公室、法規(guī)科人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)；組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

 

　?。ǘ┕ぷ鹘M：以市局稽查支隊(duì)人員為主，保健食品化妝品監(jiān)管科、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、益陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所人員參加，市局稽查支隊(duì)支隊(duì)長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

 

　?。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：以辦公室人員為主，財(cái)務(wù)科人員協(xié)助，辦公室主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是物資、車輛、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。

 

　　第三章 預(yù)警和報(bào)告

 

　　第八條  市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的保健食品化妝品安全信息評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)保健食品化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。

 

　　第九條  任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告保健食品化妝品安全突發(fā)事件。保健食品化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告保健食品化妝品突發(fā)事件的義務(wù)。

 

　　第十條  全市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全由保健食品化妝品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。

 

　　第十一條  縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí),應(yīng)立即向市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告,重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào),不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。

 

　　第十二條  領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的信息或報(bào)告后,應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)及時(shí)派出工作組進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總。

 

　　第十三條  根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢(shì)態(tài),應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

 

　　初次報(bào)告內(nèi)容:事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

 

　　動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

 

　　總結(jié)報(bào)告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討,對(duì)今后類似事件的防范和建議等。

 

　　第十四條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，應(yīng)立即報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時(shí)內(nèi)派出工作組調(diào)查，經(jīng)核實(shí)情況后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時(shí)內(nèi)初次報(bào)告市政府并同時(shí)報(bào)省局。

 

　　第四章 應(yīng)急響應(yīng)

 

　　第十五條  保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

 

　　第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

 

　　1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報(bào)告市政府。

 

　　2.到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品化妝品進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

 

　　3.現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，即工作組每2小時(shí)向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。同時(shí)應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組將情況報(bào)告省局。

 

　　4.市食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

 

　　5.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，除工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

 

　　6.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

 

　　7.加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保持交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報(bào)情況。

 

　　第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

 

　　1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)命令，立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案派出工作組，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

 

　　2.到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品化妝品進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

 

　　3.現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

 

　　4.市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度、開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

 

　　5.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，除工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

 

　　6.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

 

　　7.其他應(yīng)對(duì)措施。

 

　　第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

 

　　1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

 

　　2.立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

 

　　3.市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

 

　　4.加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 

　　5.與有關(guān)部門協(xié)作開(kāi)展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

 

　　6.聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

 

　　7.其他應(yīng)對(duì)措施。

 

　　第十六條  當(dāng)突發(fā)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重，保健食品化妝品突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)部門審定，及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別；對(duì)突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級(jí)部門審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。

 

　　第十七條  啟動(dòng)第一套、第二套、第三套預(yù)案均由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，同時(shí)報(bào)告市政府。

 

　　第五章 后期處置

 

　　第十八條  突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組在2小時(shí)內(nèi)向市政府和省局報(bào)告。

 

　　第十九條　保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報(bào)應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。

 

　　市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見(jiàn)和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)保健食品化妝品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)跟蹤處理情況，隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。

 

　　第二十條  突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施，并抄送市級(jí)有關(guān)部門。

 

　　第二十一條　保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

 

　　第二十二條  突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、處理中行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　第六章 附則

 

　　第二十三條  本預(yù)案由益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十四條  本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。

 

　　附件：

 

　　益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組

 

　　組　長(zhǎng)：諶訓(xùn)兵

 

　　副組長(zhǎng)：魯志強(qiáng)　陳海林

 

　　成　員：唐益華  鄧雄章  瞿國(guó)安  鐘國(guó)學(xué)  胡　斌