【發(fā)布單位】 益陽市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 益食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕35號
【發(fā)布日期】 2012-05-14
【生效日期】 2012-05-14
【效 力】
【備 注】 http://yiy.hn-fda.gov.cn/CL0819/73766.html
市食品藥品檢驗所，各區(qū)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局（分局），南縣衛(wèi)生局，大通湖區(qū)社會發(fā)展局，局機關各科室(支隊、中心)：
現(xiàn)將《益陽市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急預案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二Ｏ一二年五月十四日
益陽市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急預案
第一章 總則
第一條 為有效預防、及時控制和正確處置保健食品化妝品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件），保障公眾的身體健康和生命安全，維護正常的社會秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等相關法律法規(guī)和文件精神，制定本預案。
第二條 本預案適用于益陽市行政區(qū)域內突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的保健食品化妝品安全事件的應急處理工作。
第三條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大保健食品化妝品質量事件、嚴重保健食品化妝品不良反應事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。
第四條 根據(jù)保健食品化妝品突發(fā)事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。
一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。
二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。
三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭；已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷的保健食品化妝品安全事件。
第五條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作，應該堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、措施果斷、科學處置的原則。
第二章 組織機構與職責
第六條 市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、相關副局長為副組長、相關科室負責人、市食品藥品檢驗所負責人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組（以下簡稱領導小組，成員名單附后），負責全市保健食品化妝品突發(fā)事件應急處理的領導指揮、協(xié)調和決策工作。
領導小組下設辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調和處理日常工作。主要職責是：組織協(xié)調突發(fā)保健食品化妝品安全事件應急處理相關工作；負責信息收集、分析、報告、通報、提出預警建議。辦公室設在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科，辦公室主任由主管副局長兼任。
第七條 領導小組辦公室下設綜合、工作和后勤保障三個工作組。
（一）綜合組：以保健食品化妝品監(jiān)管科人員為主，辦公室、法規(guī)科人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長任組長。主要職責是組織、協(xié)調和實施突發(fā)事件應急工作預案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調相關部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見；組織撰寫總結報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關情況。
?。ǘ┕ぷ鹘M：以市局稽查支隊人員為主，保健食品化妝品監(jiān)管科、不良反應監(jiān)測中心、益陽市食品藥品檢驗所人員參加，市局稽查支隊支隊長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場，調查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關的措施建議，根據(jù)領導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
?。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：以辦公室人員為主，財務科人員協(xié)助，辦公室主任任組長。主要職責是物資、車輛、經(jīng)費保障等后勤服務工作。
第三章 預警和報告
第八條 市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室建立安全事件監(jiān)測、報告制度，形成科學統(tǒng)一的保健食品化妝品安全信息評估和預警機制，加強保健食品化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過網(wǎng)絡、媒體、醫(yī)療機構、保健食品化妝品生產經(jīng)營企業(yè)構建信息平臺，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。
第九條 任何單位和個人有權及時向食品藥品監(jiān)管部門報告保健食品化妝品安全突發(fā)事件。保健食品化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告保健食品化妝品突發(fā)事件的義務。
第十條 全市食品藥品監(jiān)管部門應當建立健全由保健食品化妝品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡,確保信息暢通、報告及時、準確無誤。
第十一條 縣級食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關突發(fā)事件信息時,應立即向市局領導小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息需在2小時內上報,不得隱瞞、緩報和謊報。
第十二條 領導小組辦公室在接到轄區(qū)內保健食品化妝品安全突發(fā)事件的信息或報告后,應立即向領導小組匯報及時派出工作組進行情況調查、分析和匯總。
第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結報告。
初次報告內容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態(tài)報告內容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結報告內容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范和建議等。
第十四條 領導小組辦公室在接到突發(fā)事件信息報告后，應立即報告領導小組，領導小組在1小時內派出工作組調查，經(jīng)核實情況后，領導小組辦公室根據(jù)突發(fā)事件的性質,在2小時內初次報告市政府并同時報省局。
第四章 應急響應
第十五條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。
第一套預案：發(fā)生一級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，市局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內容進行核實，同時報告市政府。
2.到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的保健食品化妝品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門，迅速組織協(xié)調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。
3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，即工作組每2小時向應急工作領導小組和市政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。同時應急工作領導小組將情況報告省局。
4.市食品藥品監(jiān)督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調度、指揮。
5.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關單位，應加強應急值班，落實值班制度，設專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，除工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6.加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。
7.加強后勤保障工作，各級有關單位要保持交通工具及其他所需物品的及時提供。及時向有關部門、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報情況。
第二套預案：發(fā)生二級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告內容進行核實，確認后下達命令，立即啟動相應的應急預案派出工作組，在第一時間內趕到現(xiàn)場。
2.到達現(xiàn)場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的保健食品化妝品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門，迅速組織協(xié)調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。
3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向應急工作領導小組和市政府報告突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
4.市食品藥品監(jiān)督管理局有關人員都要服從統(tǒng)一調度、開通通訊工具，保持通訊暢通。
5.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班工作，落實值班制度，設專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，除工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6.加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關情況，穩(wěn)定勢態(tài)。
7.其他應對措施。
第三套預案：發(fā)生三級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，領導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng)，及時調度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。
2.立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向應急工作領導小組報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
3.市食品藥品監(jiān)督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。
4.加強應急值班工作，落實值班制度，設專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，做好記錄，及時向領導匯報。
5.與有關部門協(xié)作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調工作。
6.聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。
7.其他應對措施。
第十六條 當突發(fā)事件隨時間發(fā)展進一步加重，保健食品化妝品突發(fā)事件危害特別嚴重，并有蔓延擴大的趨勢，情況復雜難以控制時，應當報上級部門審定，及時提升預警和反應級別；對突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會進一步擴散的，應經(jīng)上級部門審定，相應降低反應級別或者撤銷預警。
第十七條 啟動第一套、第二套、第三套預案均由領導小組組長下達指令，同時報告市政府。
第五章 后期處置
第十八條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)督管理局應急工作領導小組在2小時內向市政府和省局報告。
第十九條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關危險因素消除后，事件應急救援終結，應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急預案的建議，報應急處理指揮部批準宣布應急預案結束。
市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室根據(jù)匯總之后的應急處理工作情況報告，可向有關部門提出具體處理意見和建議。應急指揮部辦公室對保健食品化妝品安全事件發(fā)生單位、責任單位的整改工作進行監(jiān)督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結果。
第二十條 突發(fā)事件善后處置工作結束后，市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組要認真總結分析應急救援經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，組織研究改進應急救援工作的措施，并抄送市級有關部門。
第二十一條 保健食品化妝品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等有關法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。
第二十二條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或在安全事件的預防、報告、調查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。
第六章 附則
第二十三條 本預案由益陽市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。
第二十四條 本預案自發(fā)布之日起施行。
附件：
益陽市食品藥品監(jiān)督管理局
保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領導小組
組 長：諶訓兵
副組長：魯志強 陳海林
成 員：唐益華 鄧雄章 瞿國安 鐘國學 胡 斌