【發(fā)布單位】 邯鄲市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】
【發(fā)布日期】
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.hdfda.gov.cn/typenews.asp?id=913
一、法定依據(jù)
1、《中華人民共和國食品安全法》第二十九條：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。
2、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。
3、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關(guān)于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知》。
二、受理范圍
河北省行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個(gè)人。
三、受理事項(xiàng)
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。
四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的經(jīng)營條件
1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員；
2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場地；
3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲(chǔ)存過程中控制污染的條件和設(shè)施；
4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設(shè)備；
5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格；
6、食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它條件。
五、提交資料
（一）申辦經(jīng)營審核應(yīng)提交材料
1、《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》；
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照；
3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；
4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；
5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）；
6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料；
7、安全管理組織機(jī)構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員名單；
8、從業(yè)人員健康檢查名單；
9、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)材料目錄；
10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他資料。
?。ǘ┙?jīng)營審核變更應(yīng)提交材料
1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》和工商行政管理部門或和有關(guān)部門出具的證明材料。
2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點(diǎn)的，按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料，與原申請材料相同的，可不重復(fù)提供。
六、提交資料要求
申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整理申報(bào)材料之前請認(rèn)真閱讀填表說明及辦理指南。
申請人應(yīng)當(dāng)提供打印的申請表，不需申明的事項(xiàng)注明“無”，不得空項(xiàng)。
申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號(hào)字，英文用12號(hào)字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準(zhǔn)確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”字樣）應(yīng)逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的，法定代表人應(yīng)按指印確認(rèn)。
申報(bào)資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。
1、申請表填寫要求
（1）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱或者個(gè)人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡稱；
?。?）經(jīng)營地址：按實(shí)際地址填寫，地址應(yīng)詳實(shí)，寫明門牌號(hào)碼；
?。?）注冊地址：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)地址，全稱填寫；
?。?）法定代表人/負(fù)責(zé)人：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的法定代表人或者個(gè)人填寫；
?。?）經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)類型填寫；
?。?）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；
?。?）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實(shí)際人數(shù)填寫（不含財(cái)會(huì)人員、門衛(wèi)保安人員、機(jī)修工人等）；
?。?）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；
?。?）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號(hào)碼和移動(dòng)電話號(hào)碼；
（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號(hào)碼；
（11）申請審核項(xiàng)目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；
?。?2）申報(bào)企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報(bào)企業(yè)公章；如果沒有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，申請人按指印以示確認(rèn)；填報(bào)日期：填寫實(shí)際申報(bào)的日期，要求標(biāo)出年月日；
?。?3）法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字和簽署日期：申報(bào)企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人本人親自簽名和簽署日期；
?。?4）其他需要說明的事項(xiàng)：如果無其他事項(xiàng)要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。
4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件
提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。
5、 經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）
經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖
（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；
?。?）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；
?。?）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時(shí)在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。
經(jīng)營場所平面布局圖
（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；
（2）標(biāo)明保健食品庫位置；
?。?）標(biāo)明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；
?。?）標(biāo)出場所內(nèi)門的位置。
6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料
衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說明運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件及設(shè)施。
7、從業(yè)人員健康檢查名單
提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果合格與否。
七、其他事項(xiàng)
申請人可從所在地設(shè)區(qū)市級(jí)保健食品監(jiān)督管理部門（網(wǎng)站）索取（下載）申請表填報(bào)。
八、審批時(shí)限
食品藥品監(jiān)督管理部門自收到申報(bào)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理或要求對申報(bào)材料補(bǔ)正的決定。自申請受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。