【發(fā)布文號】 臨食藥監(jiān)〔2011〕156號

【發(fā)布日期】 2011-10-24

【生效日期】 

【效    力】 

【備    注】 http://www.lxzfda.gov.cn/news_view.asp?news_id=127106

 　　各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，州稽查局、州食品監(jiān)督所：

 

　　為切實加強和規(guī)范全州保健食品、化妝品經(jīng)營管理，維護消費者合法權(quán)益，保障人民群眾消費安全,依據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營許可管理工作通知如下：

 

　　一、加強領(lǐng)導(dǎo)，確保保健食品、化妝品經(jīng)營管理工作有序推進

 

　　由于多方面原因，現(xiàn)階段保健食品、化妝品經(jīng)營秩序相對混亂，無證經(jīng)營、虛假宣傳等問題比較嚴重，監(jiān)管工作任務(wù)繁重。因此，各縣（市）局一定要提高思想認識，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，將保健食品、化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作列入年度工作重點，認真分析本縣（市）實際，查找薄弱環(huán)節(jié)和主要問題，并采取有效措施加以解決，確保各項工作有序推進。全面掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營基本情況，填寫《臨夏州保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位調(diào)查摸底表》，逐戶上門發(fā)放《保健食品、化妝品經(jīng)營管理工作承諾書》（見附件1）、簽訂《保健食品、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》（見附件2），為搞好監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。

 

　　二、認真做好保健食品、化妝品經(jīng)營申請受理、現(xiàn)場核查工作

 

　?。ㄒ唬┤荼＝∈称贰⒒瘖y品經(jīng)營申請，按轄區(qū)范圍由各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理。申辦者填寫《保健食品、化妝品經(jīng)營申請書》（見附件3），報所在縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局按照《保健食品、化妝品經(jīng)營現(xiàn)場驗收暫行標準》（見附件4）組織2人以上進行現(xiàn)場驗收，并在10個工作日內(nèi)完成。符合規(guī)定要求的，在5個工作日內(nèi)向企業(yè)出具《保健食品經(jīng)營許可證明》（見附件5）、《化妝品經(jīng)營許可證明》（見附件6）。以上兩種許可證明有效期均為一年，每年進行年檢。

 

　?。ǘ┖炗啽＝∈称贰⒒瘖y品安全第一責(zé)任人責(zé)任書。在發(fā)放許可證明的同時應(yīng)及時與保健食品、化妝品經(jīng)營單位簽訂《保健食品、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》。

 

　?。ㄈ┍＝∈称?、化妝品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員健康體檢及上崗培訓(xùn)工作由所在縣（市）食藥監(jiān)管局組織進行，從業(yè)人員必須持縣級以上醫(yī)療機構(gòu)或疾控中心出具的健康體檢合格證明，方可報名參加保健食品、化妝品專業(yè)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，發(fā)放保健食品、化妝品從業(yè)人員合格證明。

 

　　（四）持原衛(wèi)生許可證從事保健食品、化妝品經(jīng)營的，涉及衛(wèi)生許可證的變更、換證，一律按本通知的要求，重新申請保健食品、化妝品經(jīng)營許可證明。

 

　　三、加強保健食品、化妝品日常監(jiān)管，嚴肅查處違法違規(guī)行為

 

　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實質(zhì)量管理責(zé)任制和崗位職責(zé)、經(jīng)營場所和倉庫管理、從業(yè)人員健康管理、培訓(xùn)、進貨查驗、進貨記錄、檔案管理和售后服務(wù)、召回等制度，確保達到規(guī)范、安全的要求。

 

　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實索票索證和購進驗收記錄制度。購進保健食品、化妝品時須索取供貨商的保健食品、化妝品準予生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照等材料，并建立檔案。購進保健食品、化妝品應(yīng)索取合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符。記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品批準文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨商及其聯(lián)系方式、供貨日期、驗收人及驗收結(jié)論等。記錄保存期限不得少于2年。

 

　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實保健食品、化妝品儲存、養(yǎng)護制度。指導(dǎo)督促企業(yè)配備必須的調(diào)節(jié)溫、濕度，防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備，嚴格按說明書規(guī)定的要求儲存、養(yǎng)護，并做好記錄，記錄至少保存2年。

 

　　各縣（市）局要擔負起保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管職責(zé)，在做好保健食品、化妝品經(jīng)營申請受理、現(xiàn)場驗收工作的同時，要加強保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，采取切實有效的措施，嚴肅查處保健食品、化妝品經(jīng)營違法違規(guī)行為。

 

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依照《食品安全法》、《廣告法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴肅處理：

 

　　1．對保健食品、化妝品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并移送工商部門依法查處。

 

　　2．對經(jīng)營假冒偽劣保健食品、化妝品，以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品的，要依法嚴肅處理，涉嫌犯罪行為的，要移送公安機關(guān)處理。

 

　　對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，列為不良行為記錄，一年內(nèi)累計三次以上者，不予年檢，并收回《保健食品經(jīng)營許可證明》、《化妝品經(jīng)營許可證明》。

 

　　若國家和省上出臺新的管理辦法，則按新規(guī)定執(zhí)行。

 

 

 

　　臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　二○一一年十月二十四日