【發(fā)布文號】 豫食藥監(jiān)察〔2012〕269號

【發(fā)布日期】 2012-09-06

【生效日期】 

【效    力】 

【備    注】 http://www.hda.gov.cn/CL0566/10335.html

 　　各省轄市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，有關省轄市衛(wèi)生局：

 

　　為提高保健食品與化妝品安全保障水平，提升監(jiān)管效能，根據(jù)《食品安全法》及其《實施條例》、《保健食品管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等規(guī)定，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就加強保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作的有關問題通知如下：

 

　　一、明確責任分工，落實監(jiān)管責任

 

　　按照屬地監(jiān)管原則，對保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作實行分級負責。

 

　?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”） 負責國家局交辦或授權的監(jiān)督檢查和法規(guī)授權的許可事項；指導開展全省保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營的日常監(jiān)管工作；開展對各省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門日常監(jiān)管工作的督導檢查與考核、總結(jié)和評價；組織查處重大違法違規(guī)案件等。

 

　　（二）各省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門具體負責本轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營的日常監(jiān)管工作。建立本轄區(qū)保健食品化妝品日常監(jiān)管責任制，明確監(jiān)管責任；制定本轄區(qū)年度日常監(jiān)督檢查計劃并組織實施；監(jiān)督企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的進行整改與落實；對發(fā)現(xiàn)的問題拒不整改或有違法違規(guī)行為的，依法予以查處；建立與完善轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案和重點經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案；劃分省轄市與縣（市、區(qū)）監(jiān)管責任，并對縣（市、區(qū)）日常監(jiān)管工作進行指導、監(jiān)督和考核等。

 

　　保健食品化妝品委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查，由生產(chǎn)企業(yè)所在地省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門負責組織實施。

 

　　二、加大監(jiān)管力度，確保監(jiān)管質(zhì)量

 

　　（一）明確監(jiān)管范圍。省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門要將保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)（單位）全部納入監(jiān)管范圍，每年對持有《保健食品生產(chǎn)許可證》或《食品衛(wèi)生許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%，對經(jīng)營保健食品或化妝品的藥店監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%。

 

　　各級保健食品化妝品監(jiān)管部門可根據(jù)工作需要或上級監(jiān)管部門的要求，增加對保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的頻次；針對不同檢查內(nèi)容，可采取全面檢查和重點品種、重點環(huán)節(jié)的針對性檢查等方式。日常監(jiān)督檢查可與跟蹤檢查、專項檢查等相結(jié)合，注重檢查效果和工作效率。

 

　?。ǘ嵭芯毣O(jiān)管。各級保健食品化妝品監(jiān)管部門要建立監(jiān)管責任制和責任追究制，把監(jiān)管對象、監(jiān)管區(qū)域、監(jiān)管責任明確到具體的監(jiān)管人員，定期對監(jiān)管人員的工作情況進行考核評估，確保事事有人管、件件有落實，不留盲區(qū)。針對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點品種，開展暗訪檢查、飛行檢查或跟蹤檢查，確保能發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的真實情況，確保所有的安全隱患都能查的清、找的準，特別是一些“潛規(guī)則”，要緊抓不放、處理到位。

 

　　三、突出監(jiān)管重點，嚴格檢查程序

 

　　按照國家食品藥品監(jiān)管局《關于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕34號）要求，重點對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標簽標識情況等進行監(jiān)督檢查；對經(jīng)營企業(yè)銷售產(chǎn)品的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。按照《關于加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕35號）要求，重點對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產(chǎn)品備案情況等進行監(jiān)督檢查；對化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售的化妝品進貨渠道、標簽標識、產(chǎn)品合格標記、倉儲條件等內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。督促企業(yè)落實國家局《關于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應商審核指南的通知》（食藥監(jiān)辦?；?011〕187號）、《關于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應商審核指南的通知》（食藥監(jiān)辦?；?011〕186號），嚴把原輔料采購關，嚴肅查處違法添加、假冒偽劣、無證生產(chǎn)或擅自受托生產(chǎn)、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。

 

　　日常監(jiān)督檢查要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局《關于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕88號）、《關于印發(fā)化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕89號）的要求，嚴格監(jiān)督檢查程序，使用規(guī)范的執(zhí)法文書，認真制作《現(xiàn)場檢查筆錄》；需要限期整改的，制作《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》，并經(jīng)企業(yè)負責人簽字確認；拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實施檢查的，應由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。各省轄市和省直管試點縣保健食品化妝品監(jiān)管部門建立完善保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案，如實收集和保存日常監(jiān)督檢查的相關文書和記錄。

 

　　四、提高思想認識，確保監(jiān)管到位

 

　　（一）加強日常監(jiān)管是及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的有效途徑，是改進工作作風的重要手段。各級保健食品化妝品監(jiān)管部門要高度重視，抓好落實。在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題、苗頭性問題和普遍性問題要及時處理和上報，確保本轄區(qū)不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。

 

　　（二）各級保健食品化妝品監(jiān)管部門要制定年度日常監(jiān)管工作計劃，既要抓住當前的熱點、難點問題，又要結(jié)合上年度監(jiān)督檢查情況，確定監(jiān)管重點；同時要做好監(jiān)督檢查資料的收集工作，及時分析企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)，掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品質(zhì)量的真實情況，督促企業(yè)認真落實整改措施，及時消除安全隱患。

 

　?。ㄈ┦【謱Ω魇≥犑斜＝∈称钒踩O(jiān)管和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作進行督查，并納入年度工作目標考核。對工作開展不力的，予以通報批評；對發(fā)現(xiàn)問題查處不到位的，責令限期改正；對工作中不認真履行職責、玩忽職守、失職瀆職、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任。

 

　　河南省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2012年9月6日