【發(fā)布單位】 海南省食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 瓊食藥監(jiān)?；?014〕2號
【發(fā)布日期】 2014-02-13
【生效日期】 2014-02-13
【效 力】
【備 注】 http://www.hifda.gov.cn/web/default/article_zxzx.jsp?articleId=31945
【發(fā)布日期】 2014-02-13
【生效日期】 2014-02-13
【效 力】
【備 注】 http://www.hifda.gov.cn/web/default/article_zxzx.jsp?articleId=31945
各市、縣、自治縣及洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為切實履行保健食品、化妝品監(jiān)管職責，加強保健食品、化妝品市場日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營、使用行為，確保質(zhì)量安全，我局制定了《海南省保健食品化妝品日常監(jiān)督巡查制度（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項通知如下，請認真貫徹執(zhí)行。
一、各市縣局應根據(jù)本制度，結(jié)合實際情況，制定完善本轄區(qū)日常監(jiān)督巡查工作的制度和方案，落實責任，確保日常監(jiān)督巡查工作落實到位。
二、各市縣局根據(jù)日常監(jiān)督巡查記錄表，自行印制表格或印制成記錄本。
三、各市縣局及食藥監(jiān)所務必在2014年4月30日前建立保健食品化妝品市場巡查電子表格檔案，6月30日前建立保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)主體基本信息（包括企業(yè)年銷售額）電子檔案。省局?；帉脮r將進行檢查，對未按時完成任務的進行通報。
四、各市縣局要積極鼓勵和指導一批有條件的保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)建立經(jīng)營電子臺帳。
五、自2014年起，各市縣局應每半年向省局保健食品化妝品監(jiān)管處報送一次《保健食品化妝品流通市場日常監(jiān)督巡查統(tǒng)計表》，同時上報電子版統(tǒng)計表。
保健食品化妝品監(jiān)管處電話：66833805 傳真：66832566
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年2月13日
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海南省保健食品化妝品日常監(jiān)督巡查制度（試行）
第一條 為切實履行保健食品、化妝品監(jiān)管職責，加強流通市場日常監(jiān)管，規(guī)范保健食品和化妝品經(jīng)營、使用行為，確保質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》《化妝品監(jiān)督管理條例》及實施細則等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
第二條 本制度所指日常監(jiān)督巡查是指各市縣食品藥品監(jiān)督管理局及其食品藥品監(jiān)督所，依法對轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)進行定期或不定期的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督巡查不包含專項監(jiān)督檢查、突擊抽查、抽驗、稽查辦案等有特定針對性的檢查。
第三條 日常監(jiān)督巡查的對象包括轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營批發(fā)零售等企業(yè)。巡查內(nèi)容包括保健食品、化妝品質(zhì)量管理等情況。
第四條 日常監(jiān)督巡查堅持屬地管理，處罰與教育相結(jié)合的原則。
第五條 日常監(jiān)督巡查的主要內(nèi)容：
?。ㄒ唬┍＝∈称方?jīng)營企業(yè)
1. 保健食品管理制度及落實情況；
2. 標簽標識是否符合要求；
3. 抽查產(chǎn)品是否過期；
4. 檢查供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)；
5. 檢查進貨查驗記錄、批發(fā)記錄及票據(jù)；
6. 檢查臺帳記錄是否齊全；
7. 檢查從業(yè)人員體檢情況；
8. 檢查場地和庫房衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放是否符合要求；
9. 店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)。
?。ǘ┗瘖y品經(jīng)營企業(yè)
1. 檢查化妝品的合法性（生產(chǎn)許可、批準文號等）；
2. 檢查標簽標識是否符合要求；
3. 檢查購貨驗收制度及落實情況；
4. 抽查產(chǎn)品是否過期；
5. 檢查儲存條件及衛(wèi)生情況；
6. 店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)；
7. 檢查是否有自制化妝品行為。
第六條 各地日常監(jiān)督巡查具體分工和安排由市縣級食品藥品監(jiān)督管理局負責。
第七條 巡查次數(shù)及抽檢要求：
?。ㄒ唬└鶕?jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理情況及誠信狀況，合理安排檢查頻次，有違法違規(guī)行為的應加大檢查頻次，原則上每家企業(yè)每年不少于2次。
(二)在巡查過程中，對可疑產(chǎn)品及投訴舉報較多產(chǎn)品進行快檢快篩或監(jiān)督抽樣。
?。ㄈ┟總€單位巡查時間不少于1小時。
第八條 巡查工作流程應包括：
?。ㄒ唬┲朴喲膊橛媱潱好鞔_巡查內(nèi)容、對象、區(qū)域；
?。ǘ╅_展巡查工作：持有效執(zhí)法證件，攜帶相關(guān)執(zhí)法文書和調(diào)查取證器材，按計劃開展巡查。
?。ㄈ┭膊橛涗洠罕粰z查對象的基本情況、檢查結(jié)果，被檢查人意見、檢查人員意見當場記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。
?。ㄋ模┭膊閷徍耍簷z查單位負責人根據(jù)檢查結(jié)果和檢查人員意見進行審核，并于3個工作日內(nèi)簽署意見。
?。ㄎ澹┙⒀膊闄n案：指定專人負責將巡查記錄的資料和已發(fā)出的執(zhí)發(fā)文書錄入電腦，建立統(tǒng)一的電子巡查檔案；同時將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案，將已發(fā)出的執(zhí)發(fā)文書歸入監(jiān)管對象檔案。
各市縣食品藥品監(jiān)督管理局，要運用計算機信息技術(shù)手段建立監(jiān)管對象電子檔案，對轄區(qū)監(jiān)管對象進行網(wǎng)絡化管理。
?。┛偨Y(jié)工作：各市縣食品藥品監(jiān)管局應定期對巡查工作進行總結(jié)分析，確定下一階段巡查重點。每半年向省局填報巡查統(tǒng)計結(jié)果一次，每年年底向省局遞交巡查工作總結(jié)。
第九條 巡查工作應符合以下要求：
?。ㄒ唬┭膊槿藛T不少于2人，主動出示執(zhí)法證件，文明執(zhí)法。
?。ǘ┳龅窖膊閮?nèi)容明確、程序合法、文書規(guī)范，法律、法規(guī)、規(guī)章應用準確、責任追究清楚，嚴格按照法律法規(guī)開展巡查活動。
?。ㄈz查人員要依法檢查，并嚴格遵守《海南省藥品監(jiān)督稽查執(zhí)法人員工作紀律》。
第十條 巡查結(jié)果及處理：
?。ㄒ唬z查人員要當場根據(jù)對日常監(jiān)督巡查內(nèi)容的檢查情況，給出合格或不合格結(jié)論，并記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上，雙方簽字確認，以備下次巡查或回訪時對照。
?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)違法行為的，應立即轉(zhuǎn)入稽查辦案程序，對發(fā)現(xiàn)的違法行為做好現(xiàn)場檢查筆錄，制作相關(guān)的執(zhí)法文書。在檢查中發(fā)現(xiàn)重大違法行為的要及時報告。
?。ㄈ┮槍Υ嬖诘膯栴}，下達《現(xiàn)場檢查意見書》責令限期改正。逾期不改的，依照《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，給予責令停業(yè)整頓或罰款等處罰，并約談企業(yè)負責人。第三次檢查仍存在同樣問題，按情節(jié)嚴重處理，納入企業(yè)黑名單，在新聞媒體予以曝光。
?。ㄋ模ο掳l(fā)整改通知的監(jiān)管對象，要在10個工作日內(nèi)安排回訪，跟蹤檢查。跟蹤檢查的結(jié)果也要及時記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》。
第十一條 省局將不定期對各市縣局開展日常巡查工作進行暗訪和督查。暗訪和督查的主要內(nèi)容有：
?。ㄒ唬└魇锌h局安排部署日常監(jiān)督巡查工作的效果和落實情況；
?。ǘ┤粘１O(jiān)督巡查工作責任制落實情況；
?。ㄈ┍O(jiān)管對象整改情況；
?。ㄋ模┭膊闄n案建立及管理情況。
第十二條 各市縣局應依照本制度規(guī)定，制定相應的實施細則和配套制度，確保本市縣日常巡查工作落實到位。
第十三條 本制度由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十四條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。