【發(fā)布單位】 海南省食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 瓊食藥監(jiān)?；?014〕3號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-02-14
【生效日期】 2014-02-14
【效 力】
【備 注】 http://www.hifda.gov.cn/web/default/article_zxzx.jsp?articleId=31946
【發(fā)布日期】 2014-02-14
【生效日期】 2014-02-14
【效 力】
【備 注】 http://www.hifda.gov.cn/web/default/article_zxzx.jsp?articleId=31946
各市、縣、自治縣及洋浦經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)督管理部門(mén)與企業(yè)之間的交流和溝通，提高保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，控制保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，我局制定了《海南省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各單位參照?qǐng)?zhí)行。
聯(lián)系人：王廣島 聯(lián)系電話：18789017666
辦公室：66833805 傳 真：66832566
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年2月14日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
海南省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談制度
?。ㄔ囆校?/div>
第一條 為強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)督管理部門(mén)與企業(yè)之間的交流和溝通，提高保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，特制定本制度。
第二條 本制度所稱(chēng)約談，是指我省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》及其法律法規(guī)賦予的職責(zé)，依法對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)的談話。
第三條 本制度以規(guī)范從業(yè)行為，消除安全隱患為目的，以宣傳教育、分析問(wèn)題的原因及危害、督促整改為手段，通過(guò)面對(duì)面、近距離的約談，變事后監(jiān)督為事前預(yù)防，化被動(dòng)監(jiān)督為主動(dòng)溝通，通過(guò)強(qiáng)化源頭監(jiān)管和整治，有效預(yù)防安全事故的發(fā)生，采取教育與管理相結(jié)合的行政監(jiān)督指導(dǎo)行為。
第四條 約談范圍
?。ㄒ唬┪绰男邪踩谝回?zé)任人責(zé)任，管理措施薄弱，存在引發(fā)安全事件重大隱患的；
?。ǘ﹪?guó)家、省、市縣區(qū)發(fā)布生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，經(jīng)查實(shí)需要進(jìn)行約談的；
（三）對(duì)生產(chǎn)許可、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、跟蹤檢查、飛行檢查或日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)存在不符合安全監(jiān)管工作要求需要整改的；
?。ㄋ模┍O(jiān)督抽驗(yàn)或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果不合格的；
?。ㄎ澹┤〉蒙a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可后，不能持續(xù)保持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全必備條件和要求的；
?。┮蛏a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量被投訴并經(jīng)查實(shí)的，或者群眾投訴舉報(bào)反映問(wèn)題較為集中的；
（七）發(fā)布嚴(yán)重違法廣告或夸大虛假宣傳欺騙消費(fèi)者的；
（八）群眾投訴舉報(bào)、被新聞媒體曝光或協(xié)查案件較多的；
?。ň牛┢渌枰s談的情形。
第五條 約談對(duì)象
（一）被約談企業(yè)參加人員應(yīng)當(dāng)是其法定代表人。法定代表人確因特殊情況無(wú)法參加約談而需授權(quán)他人的，應(yīng)當(dāng)向約談單位提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)同意后，被授權(quán)人持法定代表人授權(quán)書(shū)按時(shí)參加約談。
?。ǘ┍O(jiān)管部門(mén)根據(jù)需要，可以要求被約談企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人等相關(guān)人員參加約談。必要時(shí)還可以邀請(qǐng)市、縣監(jiān)管人員參加約談。
第六條 約談的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┬麄鞣煞ㄒ?guī)，明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行安全第一責(zé)任人的法定責(zé)任及要求；
?。ǘ┫蛏a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者通報(bào)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或隱患，分析查找原因，提出問(wèn)題。暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或下架等具體整改措施，責(zé)令其限期整改，并聽(tīng)取企業(yè)陳述和承諾；
（三）向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者提出改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、控制保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的意見(jiàn)；
?。ㄋ模┱髑髮?duì)保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作的意見(jiàn)與建議；
?。ㄎ澹┢渌枰s談和告知的內(nèi)容。
第七條 約談形式
（一）約談可按照便利、實(shí)效的要求，采取約請(qǐng)約談、上門(mén)約談、定點(diǎn)約談等形式進(jìn)行。
?。ǘ└鶕?jù)約談的具體內(nèi)容及實(shí)際需要，可對(duì)一個(gè)企業(yè)（單位）單獨(dú)約談，也可對(duì)若干企業(yè)（單位）進(jìn)行集體約談。
第八條 約談程序
?。ㄒ唬┘s談?dòng)筛骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理局按各自管轄范圍和職責(zé)提出，報(bào)本局分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)（附件1）；
?。ǘ┫蚣s談企業(yè)（單位）下發(fā)約談通知書(shū)（附件2），明確約談的對(duì)象、時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)要求等。通知時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況，采用書(shū)面、電話、短信等形式。采用電話或短信形式應(yīng)進(jìn)行書(shū)面記錄；
?。ㄈ┥祥T(mén)約談的，工作人員應(yīng)出示證件，表明身份；
?。ㄋ模┘s談時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和過(guò)程等內(nèi)容要如實(shí)進(jìn)行記錄（附件3），并由約談人員和約談對(duì)象分別簽字確認(rèn)；
?。ㄎ澹┘s談工作完成后，將約談通知書(shū)或通知記錄、約談?dòng)涗?、企業(yè)（單位）整改報(bào)告等有關(guān)材料集中整理歸檔。歸檔材料保存期1年。
第九條 約談要求
?。ㄒ唬﹨⒓蛹s談的工作人員不得少于2人；
?。ǘ┘s談應(yīng)文明禮貌，注意方法，注重實(shí)效；
?。ㄈ┘s談必須遵守廉政規(guī)定，不得刁難約談對(duì)象，杜絕各種形式的不正之風(fēng)；
?。ㄋ模┍患s談企業(yè)應(yīng)在約談后15日內(nèi)以書(shū)面形式將約談要求的貫徹落實(shí)情況報(bào)告約談單位；
?。ㄎ澹┘s談結(jié)束后，約談單位應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)被約談企業(yè)的整改情況進(jìn)行復(fù)查，對(duì)不按要求整改的，依法從重查處；
?。┍患s談企業(yè)對(duì)約談內(nèi)容有異議的，有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯；
?。ㄆ撸┍患s談人因特殊原因不能按期談話的，應(yīng)提前告知約談部門(mén)并說(shuō)明理由，經(jīng)約談部門(mén)同意后重新確定約談時(shí)間。
第十條 其他
?。ㄒ唬┍患s談單位存在違法違規(guī)行為的，約談不影響依法對(duì)其進(jìn)行處理；
（二）本制度由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)怨贾掌饘?shí)行。