各市及綏中縣、昌圖縣食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為進一步加強保健食品和化妝品經(jīng)營監(jiān)督管理，盡快實現(xiàn)保健食品化妝品來源去向可追溯的目標(biāo),根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，省局決定對全省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）實行備案管理，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

 

　　一、備案工作的組織與實施

 

　　保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記為告知性備案，有效期五年?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織實施本轄區(qū)保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記管理工作。國家有新的保健食品和化妝品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定后，按國家新規(guī)定執(zhí)行。

 

　　省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《保健食品經(jīng)營備案登記憑證》和《化妝品經(jīng)營（使用）備案登記憑證》。

 

　　保健食品經(jīng)營單位和化妝品經(jīng)營(使用)單位應(yīng)在當(dāng)?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案和延續(xù)。企業(yè)需提交的材料,包括：《保健食品經(jīng)營備案登記憑證表》、《化妝品經(jīng)營（使用）備案登記憑證表》。經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；經(jīng)營者法定代表人（經(jīng)營負責(zé)人）身份證復(fù)印件；經(jīng)營的產(chǎn)品明細信息表；保健食品質(zhì)量管理制度。補發(fā)、注銷的，到原備案登記機構(gòu)辦理。

 

　　二、備案工作的時間要求

 

　　全省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記工作統(tǒng)一從2013年12月1日開始，2014年3月底前完成保健食品經(jīng)營備案登記憑證換發(fā)工作，原批件收回；2014年6月底前完成轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有保健食品經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營(使用)單位的備案登記工作。

 

　　三、統(tǒng)一運用全省監(jiān)督管理系統(tǒng)

 

　　省局將啟用“遼寧省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”。該系統(tǒng)主要包括保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記管理信息、經(jīng)營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管和績效考核等四個子系統(tǒng)。通過系統(tǒng)申請備案登記和審查核發(fā)憑證、建立經(jīng)營企業(yè)和使用單位的綜合信息數(shù)據(jù)庫、實施日常監(jiān)督檢查和違法違規(guī)問題查處、督察和考核監(jiān)管工作。

 

　　保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)將與備案登記工作同時啟用。啟用前，省局?；帉⒔M織各市、縣局使用管理和相關(guān)人員培訓(xùn)。

 

　　四、加強備案登記后日常監(jiān)督檢查

 

　　保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案后，各市、縣局須在30個工作日內(nèi)對備案登記經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施現(xiàn)場檢查。保健食品經(jīng)營企業(yè)重點檢查保健食品管理制度及落實情況、產(chǎn)品標(biāo)識和有效期、索證索票和臺賬管理、從業(yè)人員健康、場所和倉儲衛(wèi)生、違規(guī)宣傳等十個方面內(nèi)容；化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位重點檢查化妝品合法性、化妝品標(biāo)識和保質(zhì)期、購貨驗收和臺賬管理、場所儲存衛(wèi)生、違規(guī)宣傳和其他違法行為等七個方面內(nèi)容。

 

　　自本通知下發(fā)后，《關(guān)于規(guī)范遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案批件管理的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)[2012]175號）和遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案系統(tǒng)同時廢止。

 

　　各市局在執(zhí)行此文件中遇到問題和建議，請及時向省局?；幏从?。