桐鄉(xiāng)市人民政府辦公室關于印發(fā)《桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》的通知(桐政辦發(fā)〔2013〕45號)

 

　　劃入市衛(wèi)生局承擔的餐飲服務食品安全監(jiān)督管理和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責。

 

　　（二）劃出和取消的職責

 

　　1.將食品安全綜合協(xié)調、牽頭組織食品安全重大事故的查處、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責劃給市食品安全委員會辦公室。

 

　　2.取消已由上級公布取消的行政審批事項。

 

　　（三）加強的職責

 

　　加強保健食品、醫(yī)療機構的藥品和醫(yī)療器械質量安全監(jiān)督管理職責。

 

　　二、主要職責

 

　?。ㄒ唬┴瀼貙嵤﹪液褪∮嘘P藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；擬定相關的規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。

 

　?。ǘ┴撠煵惋嫹毡O(jiān)督管理；監(jiān)督實施餐飲服務食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監(jiān)測，監(jiān)督抽查餐飲服務食品安全并發(fā)布餐飲服務日常監(jiān)督管理有關信息；參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理；負責重大活動餐飲食品安全保障工作。

 

　　（三）負責保健食品生產和經營的監(jiān)督管理工作，監(jiān)督實施保健食品生產和經營質量管理規(guī)范。

 

　?。ㄋ模┴撠熁瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生規(guī)范和技術標準。

 

　?。ㄎ澹┴撠熕幤贰⑨t(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測；配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

 

　?。┙M織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質量標準，監(jiān)督實施中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿市場的中藥材交易。

 

　?。ㄆ撸┴撠煵惋嫹铡⑺幤方洜I、第二、三類醫(yī)療器械（體外診斷試劑除外）經營等有關許可；承擔省局、嘉興市局組織實施的行政許可有關工作。

 

　?。ò耍┴撠熤苯咏佑|藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理。

 

　?。ň牛┴撠煴O(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品。

 

　?。ㄊ┴撠煴O(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息；組織查處餐飲服務食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。

 

　?。ㄊ唬┴撠熕幤贰⑨t(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測和檢查工作。

 

　?。ㄊ┴撠熑兴幤?、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

 

　　（十三）指導全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業(yè)務工作。

 

　?。ㄊ模├帽O(jiān)督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業(yè)政策。

 

　　（十五）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的對外交流與合作。

 

　?。ㄊ┏修k市政府交辦的其他事項。

 

　　三、內設機構

 

　　根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設6個職能科室。

 

　?。ㄒ唬┺k公室。負責組織協(xié)調機關行政事務、政務、文字綜合等工作；承辦公文運轉、來信來訪、統(tǒng)計管理、安全保密等日常工作；承擔應急管理工作；承擔信息化建設和信息綜合、信息公開工作；負責局機關后勤保障、資產、財務管理，監(jiān)督指導局屬單位國有資產和財務管理；組織擬訂裝備設施規(guī)劃；負責局機關和局屬單位干部管理及干部隊伍建設工作；負責機構編制、人事管理和勞動工資；組織開展食品藥品監(jiān)管有關的對外交流與合作；組織實施醫(yī)藥專業(yè)技術職稱評聘和從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度；負責局機關離退休干部的管理服務工作，指導局屬單位退休人員管理服務工作。

 

　?。ǘ┱叻ㄒ?guī)科（行政許可科）。負責規(guī)范性文件的審核；負責行政處罰、行政許可的審核以及規(guī)范性文件和重大行政處罰案件的備案審查；負責行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦行政復議及行政訴訟應訴和賠償?shù)裙ぷ?，主持行政處罰聽證，組織行政許可聽證；負責執(zhí)法證件的管理工作；組織法律、法規(guī)、政策的宣傳、教育、培訓工作；負責機關和局屬單位教育培訓，組織開展干部業(yè)務培訓和行政相對人專業(yè)知識培訓；負責對外宣傳和新聞發(fā)布工作。負責對全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的經營、使用許可和餐飲服務等方面行政許可事項和非行政許可事項的受理、審查、督辦、校核，核發(fā)行政許可決定書和許可證；負責行政許可服務窗口的日常管理。

 

　?。ㄈ┧幤繁O(jiān)管科。負責藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業(yè)、新藥研發(fā)單位和機構的日常監(jiān)管；負責醫(yī)療機構使用藥品的質量監(jiān)管；監(jiān)督實施藥品生產經營、醫(yī)療機構制劑配制、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、中藥材生產質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品不良反應、藥物濫用監(jiān)測制度；監(jiān)督實施藥品分類管理制度以及城鄉(xiāng)集貿市場中藥材購銷規(guī)則；監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的生產、經營和使用；監(jiān)督管理藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品的生產、經營和使用；監(jiān)督管理國家基本藥物的生產；負責互聯(lián)網藥品信息服務和交易行為的監(jiān)管；參與藥品集中招標監(jiān)督管理工作；指導藥品檢驗檢測機構的業(yè)務工作。

 

　　（四）醫(yī)療器械監(jiān)管科。監(jiān)督實施醫(yī)療器械的法定標準和產品分類管理目錄；監(jiān)督實施注冊產品標準；負責醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用的日常監(jiān)管；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范；負責醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的質量監(jiān)管；參與醫(yī)療器械集中招標監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度；指導醫(yī)療器械檢驗檢測機構的業(yè)務工作。

 

　?。ㄎ澹┎惋嫹毡O(jiān)管科。監(jiān)督實施餐飲服務食品安全管理規(guī)范；組織實施餐飲服務單位衛(wèi)生量化分級管理制度；監(jiān)督實施餐飲服務食品安全標準，負責重大活動餐飲服務保障工作；開展餐飲服務食品安全狀況調查評價，承擔餐飲服務食品安全狀況風險監(jiān)測有關工作；監(jiān)督抽檢餐飲服務食品安全并發(fā)布日常監(jiān)督管理信息；參與餐飲服務食品安全事故調查處理；指導餐飲服務食品檢驗檢測機構的業(yè)務工作。

 

　　（六）保健食品化妝品監(jiān)管科。負責保健食品監(jiān)督管理；負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施保健食品、化妝品標準和技術規(guī)范；承擔保健食品、化妝品安全性檢測和評價、不良反應監(jiān)測等工作；檢查保健食品廣告發(fā)布情況；負責保健食品、化妝品檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。

 

　　四、人員編制

 

　　市食品藥品監(jiān)督管理局行政編制12名。其中：局長1名，副局長3名，科（股）長6名。后勤服務人員編制2名。

 

　　紀檢、監(jiān)察機構的設置、人員編制和領導職數(shù)按有關文件規(guī)定執(zhí)行。

 

　　五、其他事項

 

　　所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事宜另行規(guī)定。

 

　　六、附則

 

　　本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。