延安市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《延安市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》的通知(延市食藥監(jiān)食監(jiān)發(fā)〔2013〕139號)

各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，市局各直屬機(jī)構(gòu)：

 

　　現(xiàn)將《延安市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　延安市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2013年11月8日

 

　　延安市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

 

　　為全面整頓和規(guī)范藥品市場秩序，嚴(yán)厲查處各種藥械違法違規(guī)行為，進(jìn)一步整頓規(guī)范藥械市場秩序，保障人民群眾的身體健康和生命安全，根據(jù)延安市衛(wèi)生局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)延安市進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》(延市衛(wèi)發(fā)[2013]355號)精神，結(jié)合我市藥品市場經(jīng)營與監(jiān)管實(shí)際，特制定本行動(dòng)方案。

 

　　一、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)

 

　　(一)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合和全面整治、突出重點(diǎn)的原則，圍繞藥品和醫(yī)療器械的市場經(jīng)營與監(jiān)管實(shí)際，重點(diǎn)整治存在藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)銷售等問題，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法行為，推動(dòng)行業(yè)自律。

 

　　(二)通過專項(xiàng)行動(dòng)，使藥品經(jīng)營企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、自律意識普遍增強(qiáng)；弄虛作假等違法違規(guī)行為得到懲處，經(jīng)營行為更加規(guī)范；違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到整治，確保人民群眾用藥用械質(zhì)量安全。

 

　　二、主要任務(wù)與工作措施

 

　　(一)規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查無證經(jīng)營，出租(借)許可證，出租(借)柜臺等行為；嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備以及掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營行為；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證并予以曝光。

 

　　(二)加大對有群眾投訴舉報(bào)和有質(zhì)量隱患的品種的查處力度。依照不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告，全面查處經(jīng)營使用企業(yè)；堅(jiān)決查處違規(guī)銷售終止妊娠藥品的行為，堅(jiān)決查處藥品經(jīng)營企業(yè)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》坐堂行醫(yī)的行為。

 

　　（三）加大對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的藥品監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處從非法渠道購進(jìn)藥品的行為。

 

　?。ㄋ模┐罅φ翁摷龠`法藥械廣告，強(qiáng)化對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測、查處、抽驗(yàn)力度。

 

　　三、工作步驟與時(shí)間安排

 

　　專項(xiàng)行動(dòng)從2013年11月份開始，2014年8月底結(jié)束，分二個(gè)階段進(jìn)行：

 

　　(一)動(dòng)員部署、組織實(shí)施階段(2013年11月至12月)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對此次專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員和部署，按照本方案制訂具體方案并積極開展工作。定期研究分析專項(xiàng)行動(dòng)工作開展情況和存在的問題，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，采取有力措施，集中力量強(qiáng)化市場監(jiān)督檢查，確保專項(xiàng)行動(dòng)達(dá)到預(yù)期目的。為確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效，市食品藥品監(jiān)督管理局將對各縣區(qū)開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。根據(jù)市區(qū)事權(quán)劃分，市食品藥品監(jiān)察支隊(duì)具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)監(jiān)管，其余由寶塔區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)實(shí)施。

 

　　(二)深入鞏固、總結(jié)提高階段(2014年1月至8月)。對整治情況進(jìn)行“回頭望”，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)領(lǐng)域加大日常監(jiān)督執(zhí)法力度，徹查重大案件，督促整改落實(shí)，鞏固工作成效。各縣區(qū)局和市食品藥品監(jiān)察支隊(duì)要認(rèn)真總結(jié)本轄區(qū)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況，確保此次專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

 

　　四、工作要求與保障措施

 

　　(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各單位要充分認(rèn)識專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，確保工作有序開展。市食品藥品監(jiān)督管理局已成立由毛翥副局長任組長，食品藥品監(jiān)督科、藥品市場科、食品藥品監(jiān)察支隊(duì)相關(guān)人員為成員的專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)擬定行動(dòng)方案，組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)事宜，檢查督導(dǎo)全市專項(xiàng)行動(dòng)工作。各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局也要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自負(fù)責(zé)，精心組織，周密部署，落實(shí)責(zé)任，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

 

　　（二）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要充分利用網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊、廣播、電視等媒體，大力宣傳此次整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)進(jìn)展和成果，對藥品經(jīng)營企業(yè)超方式、超范圍、掛靠、過票等違法行為堅(jiān)決予以曝光，營造強(qiáng)大的輿論氛圍。同時(shí)，針對終止妊娠藥品等重點(diǎn)藥品監(jiān)管品種，要加強(qiáng)對《藥品管理法》等法律法規(guī)知識的宣傳，告知藥品零售藥店銷售終止妊娠藥品是違法行為，禁止藥品批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未獲準(zhǔn)實(shí)行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的自覺性，提高群眾自我保護(hù)意識和識別能力。

 

　　(三)加大力度，嚴(yán)格執(zhí)法。各級食品藥品監(jiān)管部門要加大日常監(jiān)督執(zhí)法的主動(dòng)性和靈活性，采取明查暗訪的方式，針對一些隱蔽性強(qiáng)、取證困難、查處難度大的案件,要通過積極發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)投訴，開通網(wǎng)上舉報(bào)等途徑,及時(shí)發(fā)現(xiàn)線索，認(rèn)真核查每件投訴舉報(bào)，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的大案要案。同時(shí)要進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)。