【發(fā)布單位】 白銀市機構(gòu)編制委員會
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2013-08-03
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://fda.0943.com.cn/news/ShowArticle.asp?ArticleID=517
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各縣、區(qū)黨委，各縣、區(qū)人民政府，市直各有關(guān)部門：
《白銀市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)市機構(gòu)編制委員會審核后，已報市委、市政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
白銀市機構(gòu)編制委員會
2013年8月3日
白銀市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《甘肅省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（甘政發(fā)〔2013〕61號）精神,重新組建白銀市食品藥品監(jiān)督管理局，加掛白銀市食品安全委員會辦公室牌子，為市人民政府工作部門。
一、職能調(diào)整
（一）取消的職責(zé)
取消已由省人民政府和市人民政府公布取消的行政審批事項。
?。ǘ┫聞澋穆氊?zé)
將市政府承擔的白銀、平川轄區(qū)食品藥品監(jiān)管職責(zé)下劃白銀區(qū)、平川區(qū)政府承擔。
?。ㄈ┰黾拥穆氊?zé)
1.藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責(zé)。
2.第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)。
3.履行市食品安全委員會辦公室職責(zé)。
?。ㄋ模┱系穆氊?zé)
1.將市衛(wèi)生局承擔的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處重大食品安全事故的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)、強制檢驗職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市工商行政管理局承擔的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市工商行政管理局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)整合，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
5. 將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市工商行政管理局、市商務(wù)局、原市食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門食品藥品執(zhí)法力量整合，優(yōu)化資源配置，完善行政執(zhí)法體制機制，形成責(zé)權(quán)統(tǒng)一、上下協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效、整體聯(lián)動的食品藥品行政執(zhí)法體系。
（五）加強的職責(zé)
1.充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對縣區(qū)的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供的檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┴撠?zé)執(zhí)行食品（含保健食品、酒類食品、清真食品、食品添加劑，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理地方規(guī)范性文件。推動落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、縣區(qū)人民政府負總責(zé)的機制，落實食品藥品重大信息直報制度。
（二）負責(zé)監(jiān)督實施食品行政許可。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全重大整頓治理方案并組織落實。負責(zé)落實食品安全信息統(tǒng)一公布制度。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
?。ㄈ┴撠?zé)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)行政許可，藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范，國家藥品、醫(yī)療器械標準。健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，組織開展監(jiān)測工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度。負責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理。監(jiān)測藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
?。ㄋ模┴撠?zé)制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，依法組織查處違法行為。負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的技術(shù)監(jiān)督，組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急管理體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責(zé)制定全市食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系、誠信體系和信息化建設(shè)。組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)。貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
（七）指導(dǎo)縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
?。ò耍┏袚惺称钒踩瘑T會日常工作。負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查縣區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
?。ň牛┏修k市委、市政府以及市食品安全委員會交辦的其它事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè) 12個內(nèi)設(shè)機構(gòu)和紀檢組（監(jiān)察室）。
（一）辦公室
負責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常工作；負責(zé)起草綜合性文稿；承擔政務(wù)公開、綜合統(tǒng)計、督查督辦、安全保密、信訪等工作；負責(zé)局機關(guān)后勤保障工作。
（二）規(guī)劃財務(wù)科
擬訂全市食品藥品安全規(guī)劃并組織實施；負責(zé)局機關(guān)和直屬事業(yè)單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。
?。ㄈ┓ㄒ?guī)監(jiān)督科
起草食品藥品監(jiān)督管理地方規(guī)范性文件；負責(zé)規(guī)范性文件審核備案；負責(zé)本系統(tǒng)依法行政、行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔本級行政處罰案件審核工作；承擔本部門行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作。組織指導(dǎo)全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件稽查工作，協(xié)調(diào)查處重大違法案件，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
?。ㄋ模┚C合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理科
負責(zé)有關(guān)部門和縣區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)考核評價工作；負責(zé)擬訂食品藥品安全重大整頓治理和檢查行動方案并協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施；指導(dǎo)全市食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)，指導(dǎo)應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作；組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測，收集匯總?cè)惺称?、藥品安全信息；承擔市食品安全委員會辦公室日常工作。
（五）食品生產(chǎn)監(jiān)管科
承擔全市食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；負責(zé)監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法；實施食品生產(chǎn)行政許可并承擔相應(yīng)責(zé)任。
?。┦称妨魍ūO(jiān)管科
承擔全市食品流通監(jiān)督管理工作；負責(zé)監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法；實施食品流通行政許可并承擔相應(yīng)責(zé)任。
（七）餐飲服務(wù)食品監(jiān)管科
承擔全市餐飲服務(wù)食品監(jiān)督管理工作；負責(zé)監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法；實施餐飲服務(wù)行政許可并承擔相應(yīng)責(zé)任。
?。ò耍┧幤坊瘖y品生產(chǎn)監(jiān)管科
承擔全市藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；負責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。
?。ň牛┧幤坊瘖y品流通監(jiān)管科
承擔全市藥品化妝品流通監(jiān)督管理工作；負責(zé)藥品零售行政許可并承擔相應(yīng)責(zé)任；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾?負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告監(jiān)測。
?。ㄊ┽t(yī)療器械監(jiān)管科
負責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，并承擔相應(yīng)責(zé)任；負責(zé)第一類醫(yī)療器械、第二類（不辦證部分）醫(yī)療器械經(jīng)營備案工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
?。ㄊ唬┘夹g(shù)標準監(jiān)督科
負責(zé)監(jiān)督落實食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)標準；負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗，下達檢驗計劃，定期分析檢驗結(jié)果；負責(zé)食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)和管理。
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負責(zé)機關(guān)和直屬單位的組織、人事、機構(gòu)編制工作；負責(zé)干部職工教育培訓(xùn)工作；組織開展食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和安全知識宣傳活動；建立并落實新聞發(fā)言人和食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度；負責(zé)食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)；負責(zé)信息收集和統(tǒng)計分析工作。
紀檢組（監(jiān)察室）。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制27名。其中，局長 1 名（兼市食品安全委員會辦公室主任），副局長4名,市食品安全委員會辦公室專職副主任1名（副縣級），紀檢組長1名；科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（辦公室設(shè)副主任職數(shù)1名）。機關(guān)后勤事業(yè)編制6名。
五、其它事項
?。ㄒ唬┡c市農(nóng)牧局的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)牧部門負責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其它農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（二）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生局不再承擔白銀市食品安全委員會辦公室職責(zé)。市衛(wèi)生局負責(zé)食品安全風(fēng)險評估，會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即采取措施。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
?。ㄈ┡c市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
?。ㄋ模┡c市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。工商行政管理部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行監(jiān)測。對于違法廣告，應(yīng)當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當依法查處。兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
?。ㄎ澹┡c市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市商務(wù)局負責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務(wù)局負責(zé)擬定促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（六）與市民族宗教事務(wù)委員會的有關(guān)職責(zé)分工。市民族宗教事務(wù)委員會負責(zé)清真食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的審查、審批和管理，發(fā)放清真食品標志牌，監(jiān)制清真包裝食品。市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)清真食品安全監(jiān)督管理。
（七）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市公安局負責(zé)食品藥品犯罪案件偵查工作。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的書面決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以協(xié)助。
?。ò耍⒃惺称匪幤繁O(jiān)督管理局垂直管理的白銀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局劃轉(zhuǎn)白銀區(qū)政府，將其3名行政編制和3名機關(guān)后勤事業(yè)編制同時劃轉(zhuǎn)，并計入白銀區(qū)編制總額。
將原市食品藥品監(jiān)督管理局垂直管理的平川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及其所屬的平川區(qū)食品藥品監(jiān)督所劃轉(zhuǎn)平川區(qū)政府，將其4名行政編制、2名機關(guān)后勤事業(yè)編制和10名事業(yè)編制同時劃轉(zhuǎn)，并計入平川區(qū)編制總額。
?。ň牛┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項由市機構(gòu)編制部門另行發(fā)文。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。