肇慶市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知(肇府辦〔2013〕48號)

 

　　1、將藥品經(jīng)營（零售）行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

 

　　2、根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。

 

　?。ǘ┫路诺穆氊?。

 

　　1、將醫(yī)療器械經(jīng)營（門店）許可職責下放縣（市、區(qū)，肇慶高新區(qū)，下同）食品藥品監(jiān)督管理部門。

 

　　2、根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責。

 

　?。ㄈ﹦澽D(zhuǎn)的職責。

 

　　1、將原掛靠在市衛(wèi)生局的食品安全委員會辦公室所承擔的職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　2、將原市農(nóng)業(yè)局承擔的食用農(nóng)（水）產(chǎn)品的流通監(jiān)管職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　3、將原市林業(yè)局承擔的林產(chǎn)品（含依法可食用陸生野生動物，下同）的流通監(jiān)管職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　4、將原市經(jīng)濟信息化局承擔的酒類流通監(jiān)管職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　5、將原市工商局承擔的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　6、將原市質(zhì)監(jiān)局承擔的食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。

 

　　7、根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責。

 

　?。ㄋ模┰黾拥穆氊?。

 

　　1、出具藥品出口銷售證明。

 

　　2、出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。

 

　　3、第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

 

　　4、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。

 

　　5、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)。

 

　　6、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。

 

　　7、出具保健食品出口銷售證明。

 

　　8、保健食品經(jīng)營許可。

 

　　9、監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。

 

　?。ㄎ澹┘訌姷穆氊?。

 

　　1、轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。

 

　　2、加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

 

　　3、加強食品藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)。公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

 

　　4、規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。

 

　　二、主要職責

 

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、縣人民政府（管委會）負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

 

　?。ǘ┴撠熓称返男姓S可和監(jiān)督管理，建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

 

　　（三）負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。負責醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

 

　　（四）負責組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處跨區(qū)域或重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

 

　?。ㄎ澹┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設(shè)，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

 

　?。┴撠熤贫ㄈ惺称匪幤钒踩萍及l(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

 

　?。ㄆ撸┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作，推進誠信體系建設(shè)。

 

　?。ò耍┲笇Ц骺h食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

 

　?。ň牛┲笇称贰⑺幤?、醫(yī)療器械、化妝品的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作。

 

　?。ㄊ┏袚惺称钒踩瘑T會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關(guān)部門和縣人民政府（管委會）履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。

 

　　（十一）承辦市人民政府和上級主管部門及市食品安全委員會交辦的其他事項。

 

　　三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

 

　　根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)13個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

 

　?。ㄒ唬┺k公室。

 

　　協(xié)調(diào)局機關(guān)日常政務(wù)，負責會務(wù)、文電、機要、保密、統(tǒng)計、信息、檔案、政務(wù)公開、安全保衛(wèi)等工作；組織起草綜合性報告和文件；承擔食品藥品安全新聞、信息發(fā)布、投訴舉報和對外交流工作；承擔經(jīng)費收支預決算、政府采購、內(nèi)部審計、財務(wù)、資產(chǎn)管理等工作。

 

　　（二）執(zhí)法監(jiān)督科。

 

　　負責組織實施行政執(zhí)法及行政許可監(jiān)督工作；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的起草、審核和協(xié)調(diào)等工作；負責有關(guān)行政復議、行政應訴和聽證工作；承擔來信來訪、人大議案和政協(xié)提案辦理工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳等普法工作。

 

　?。ㄈ┚C合協(xié)調(diào)科（應急管理辦）。

 

　　承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流；參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風險監(jiān)測；推動食品藥品安全應急體系建設(shè)，組織編制應急預案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，指導協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應急處置工作；承擔市有關(guān)部門和縣人民政府（管委會）履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。

 

　　（四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。

 

　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品（含保健食品，下同）安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔食品強制檢驗工作；承擔保健食品相關(guān)質(zhì)量和標準的監(jiān)管工作。

 

　?。ㄎ澹┦称肥袌霭踩O(jiān)管科。

 

　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品（含保健食品，下同）安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作，組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作。

 

　　（六）食品餐飲安全監(jiān)管科。

 

　　掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔消費環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作；指導協(xié)調(diào)全市重大活動餐飲食品安全保障工作。

 

　?。ㄆ撸┧幤飞a(chǎn)安全監(jiān)管科。

 

　　掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔藥品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理工作；監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥品臨床試驗和藥物非臨床研究相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織開展藥品不良反應監(jiān)測。

 

　　（八）藥品流通監(jiān)管科。

 

　　掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；指導本地區(qū)藥品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。

 

　?。ň牛┽t(yī)療器械監(jiān)管科。

 

　　掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；指導全市醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。

 

　?。ㄊ┗瘖y品監(jiān)管科。

 

　　掌握分析化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔化妝品監(jiān)督管理工作；組織實施化妝品監(jiān)督管理辦法；監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；指導全市化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。

 

　　（十一）行政審批科。

 

　　掌握分析行政審批制度改革的形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；承擔食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品許可的受理和辦結(jié)工作。

 

　?。ㄊ┤耸陆逃疲ㄅc機關(guān)黨委辦合署）。

 

　　負責機關(guān)和指導直屬單位的機構(gòu)編制、人事管理、勞動工資、教育培訓、離退休干部管理工作；組織指導食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評審工作；指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

 

　　負責機關(guān)黨群工作。

 

　?。ㄊ┗榫?。

 

　　負責查處跨區(qū)域或者重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件；指導和監(jiān)督縣稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息監(jiān)測和查處工作；指導食品藥品檢驗機構(gòu)的監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。

 

　　四、人員編制（略）

 

　　五、其他事項

 

　?。ㄒ唬┤藛T劃轉(zhuǎn)。

 

　　1、將市食品藥品監(jiān)督管理局鼎湖辦事處工作的5名人員編制(其中行政編制1名，行政執(zhí)法專項編制4名)劃轉(zhuǎn)到鼎湖區(qū)，用于組建鼎湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　2、將市食品藥品監(jiān)督管理局肇慶高新區(qū)辦事處工作的4名人員編制（行政執(zhí)法專項編制4名）劃轉(zhuǎn)到肇慶高新區(qū)，用于組建肇慶高新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　?。ǘ┦惺称匪幤繁O(jiān)管局加掛肇慶市食品安全委員會辦公室牌子。

 

　　（三）與市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局的有關(guān)職責分工。

 

　　市農(nóng)業(yè)局負責食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品從種養(yǎng)環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負責魚藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理；負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，強化源頭治理。市林業(yè)局負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品和依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局與市食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。

 

　?。ㄋ模┡c市衛(wèi)生和計劃生育局的有關(guān)職責分工。

 

　　市衛(wèi)生和計劃生育局要負責食品安全風險評估，會同市食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)管局應及時向市衛(wèi)生和計劃生育局提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生和計劃生育局對通過食品安全風險監(jiān)測或接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風險評估結(jié)果，對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)管局應當立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標準的，市衛(wèi)生和計劃生育局應及時向上級部門反映。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生和計劃生育局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

 

　　（五）與市質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責分工。

 

　　市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

 

　?。┡c檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局應當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

 

　?。ㄆ撸┡c市工商局的有關(guān)職責分工。

 

　　食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。對于違法廣告，食品藥品監(jiān)管部門應當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

 

　　（八）與市經(jīng)濟信息化局的有關(guān)職責分工。

 

　　市經(jīng)濟信息化局負責擬定藥品流通、餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

 

　?。ň牛┡c市公安局的有關(guān)職責分工。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時進行檢驗、鑒定、認定等，經(jīng)檢驗、鑒定或者認定，認為違法行為涉嫌犯罪的，依法將案件及相關(guān)材料移送公安機關(guān)，公安機關(guān)對移送的案件材料應當及時進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。

 

　　（十）與市城市管理和綜合行政執(zhí)法局的有關(guān)職責分工。

 

　　市城市管理和綜合行政執(zhí)法局負責做好食品攤販等監(jiān)管執(zhí)法工作。

 

　?。ㄊ唬┡c端州區(qū)、鼎湖區(qū)、肇慶高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局的事權(quán)劃分。

 

　　端州區(qū)、鼎湖區(qū)、肇慶高新區(qū)組建食品藥品監(jiān)管局，實行屬地管理，所需人員編制由機構(gòu)編制管理部門核定。市食品藥品監(jiān)管局與端州區(qū)、鼎湖區(qū)、肇慶高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局事權(quán)劃分按屬地監(jiān)管的原則執(zhí)行（具體事權(quán)劃分另文明確）。

 

　　（十二）紀檢、監(jiān)察工作由市紀委（市監(jiān)察局）負責，實行統(tǒng)一管理，具體事宜另文明確。

 

　　（十三）按照事業(yè)單位分類改革精神，積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。

 

　　六、附則

 

　　本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。