各縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　現(xiàn)將《白山市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)大排查大整改大提升方案》印發(fā)你們。請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　附件：《白山市深入開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)大排查大整改大提升工作方案》

 

　　白山市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2013年5月8日

 

　　白山市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)大排查大整改大提升工作方案

 

　　為了進(jìn)一步規(guī)范我市保健食品和化妝品生產(chǎn)秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。根據(jù)省局《保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)大排查大整改大提升工作方案》要求，我局定于2013年5月9至6月23日在全市范圍內(nèi)深入開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)大排查、大整改、大提升活動(dòng)，特制定實(shí)施方案如下。

 

　　一、工作目標(biāo)

 

　?。ㄒ唬┘皶r(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品，有效防止問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

 

　?。ǘ﹪?yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保健食品、化妝品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

 

　?。ㄈ┤嬲莆蛰爡^(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)狀況，建立健全監(jiān)管檔案。

 

　　（四）落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善質(zhì)量?jī)?nèi)控機(jī)制，提高保健食品、化妝品質(zhì)量安全保障水平。

 

　?。ㄎ澹┨剿?、完善監(jiān)管機(jī)制和制度，加快推進(jìn)監(jiān)管信用體系建設(shè)，提高保健食品、化妝品依法科學(xué)監(jiān)管能力和水平，促進(jìn)保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

 

　　二、檢查重點(diǎn)

 

　?。ㄒ唬┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)

 

　　1、重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

 

　　（1）委托生產(chǎn)是否落實(shí)委托雙方的法律文件、往來(lái)票據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，以及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書的標(biāo)識(shí)是否規(guī)范，生產(chǎn)過(guò)程是否執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范；

 

　　（2）是否存在套用、冒用批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)用于多個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)等情況，產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的一致；

 

　?。?）是否執(zhí)行原輔料索證索票、原料供應(yīng)商審核以及主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)核查等制度；

 

　?。?）原輔料進(jìn)貨是否檢驗(yàn)，每批產(chǎn)品出廠銷售前是否按照產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗(yàn)并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規(guī)范，所有生產(chǎn)文件和記錄，包括檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審查并符合要求。

 

　　2、重點(diǎn)檢查品種：

 

　?。?）減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種；

 

　　（2）使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、魚油等原料生產(chǎn)的品種；

 

　?。?）膠囊劑、軟膠囊劑品種；

 

　　（4）存在虛假?gòu)V告、夸大宣傳的品種；

 

　?。?）近3年來(lái)監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種。

 

　?。ǘ┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)

 

　　1、重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

 

　　（1）原料購(gòu)入使用、索證索票和臺(tái)帳管理，生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)管理和出廠檢驗(yàn)是否符合規(guī)定和要求；

 

　?。?）產(chǎn)品中文名稱、標(biāo)簽說(shuō)明書，包裝標(biāo)識(shí)使用是否規(guī)范；

 

　?。?）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品是否備案，備案資料是否符合要求。

 

　　2、重點(diǎn)檢查品種：

 

　　營(yíng)養(yǎng)型化妝品品種。

 

　　三、實(shí)施步驟

 

　?。ㄒ唬┱{(diào)查摸底階段（2013年5月9日至5月23日）

 

　　各縣（市）、區(qū)局要結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真研究本轄區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)情況，迅速部署，指導(dǎo)督促生產(chǎn)企業(yè)自查自糾。對(duì)所有生產(chǎn)企業(yè)均要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面摸底調(diào)查，并填報(bào)《白山市保健食品化妝品生產(chǎn)摸底調(diào)查表》（見附件一）。各地要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)逐一記錄（企業(yè)環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所）影像資料，刻制光盤（一企一盤），連同文件（紙質(zhì)和電子版）于5月25日前上報(bào)市局食品許可科。

 

　?。ǘ┘袡z查階段（2013年5月26日至6月12日）

 

　　各縣（市）、區(qū)局要集中開展對(duì)本轄區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)逐戶企業(yè)、逐個(gè)環(huán)節(jié)、逐個(gè)部位拉網(wǎng)式排查，檢查覆蓋率要達(dá)到100%，不留死角，不走過(guò)場(chǎng)。采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，確保檢查取得實(shí)效。要對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)加大檢查力度，增加檢查頻次，有效防范安全風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　?。ㄈ┱碾A段（2013年6月13日至6月27日）

 

　　各縣（市）、區(qū)局要在集中檢查結(jié)束后認(rèn)真組織進(jìn)行跟蹤督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)研究解決監(jiān)督檢查過(guò)程中存在的突出問(wèn)題，切實(shí)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度，增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，提高依法科學(xué)監(jiān)管水平。要認(rèn)真總結(jié)本單位監(jiān)督檢查工作做法和經(jīng)驗(yàn)，并將紙質(zhì)（文件）與電子版的工作總結(jié)（包括工作部署、工作措施、工作成效、問(wèn)題與建議等）于 6 月27日前報(bào)送市局食品許可科。市局將適時(shí)對(duì)各地監(jiān)督檢查情況進(jìn)行督查。

 

　　四、工作要求

 

　　（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。此次行動(dòng)是省、市局針對(duì)當(dāng)前監(jiān)管現(xiàn)狀和面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)所采取的重要舉措，各單位要給予高度重視，提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感。要以此次行動(dòng)為契機(jī)，解決突出問(wèn)題，有效防范安全風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。監(jiān)管部門、企業(yè)的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，靠前指揮，精心部署，細(xì)化任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，全力確保各階段工作取得扎實(shí)成效。

 

　?。ǘ﹨f(xié)調(diào)配合，合力整治，嚴(yán)懲違法。各地要與衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、公安等部門健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制，齊抓共管。檢查要嚴(yán)字當(dāng)頭、出重拳、施重典，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題，一律責(zé)令企業(yè)限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷生產(chǎn)許可證；對(duì)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的，一律責(zé)令召回；對(duì)生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律吊銷生產(chǎn)許可證，并報(bào)請(qǐng)國(guó)家局依法吊銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)證書或文件；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)嚴(yán)肅處理。

 

　?。ㄈ┟宓讛?shù)，完善監(jiān)管，提檔升級(jí)。一要通過(guò)監(jiān)督檢查，全面了解和掌握本轄區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)狀況，包括生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)及在產(chǎn)、委托生產(chǎn)等情況；在產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等情況；建立健全保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。二要建立健全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，完善監(jiān)管手段和監(jiān)管措施，建立健全動(dòng)態(tài)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)交流、區(qū)域合作等機(jī)制和制度，探索實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)管理，建立違法違規(guī)企業(yè)及其法定代表人“黑名單”制度。三要針對(duì)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的困難、問(wèn)題、意見和建議，各地監(jiān)管部門要認(rèn)真研究，摸索規(guī)律，要在符合國(guó)家法律法規(guī)的前提下，制定出臺(tái)幫扶政策措施，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展壯大，推動(dòng)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。

 

　　各單位要確定本次行動(dòng)聯(lián)系員，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與市局食品許可科聯(lián)系。

 

　　聯(lián)系人：  尹士國(guó)

 

　　聯(lián)系電話：0439-3290021   18204394199

 

　　傳  真：0439-3290021